自然早産の予測における胎児動脈管の役割
2023年12月11日 更新者：Unity Health Toronto
早産は依然として世界中で周産期の罹患率と死亡率の主な原因となっています。
人間の正期産と早産を刺激する正確なメカニズムはまだ不明です。
プロスタグランジンは、子宮頸部の成熟と子宮筋収縮の早期刺激を仲介することにより、分娩過程で主要な役割を果たす可能性があります。
独特の胎児循環の多くは動脈管によって促進されます。
子宮内の動脈管の開存性は、主に、動脈管の中膜に位置する平滑筋細胞によって高度に発現されるプロスタグランジンによって維持されます。
この研究の主な目的は、妊娠 32 週の時点で胎児動脈管パラメータに何らかの変化が存在するかどうかを前向きに評価することです。
第 2 の目的は、動脈管パラメータと妊娠 32 週の出産間隔との間に関連があるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
その理論的根拠は、母親と胎児の両方で出産前後に起こる生理学的反応（プロスタグランジンレベルの上昇）を、胎児動脈管の超音波を使用して定量化できるかどうかを評価することです。
動脈管が分娩の開始において積極的な生理学的役割を果たしているかどうかは不明です。 プロスタグランジンは胎児の動脈管内で生理学的に高度に発現しており、分娩中のいくつかの重要な段階にも関連しているため、動脈管の構造的変化とドップラー流パターンの変化は出生前後の期間に存在するという仮説が立てられています。 これらの変化は、プロスタグランジンの内因性上昇の前後に起こる可能性があり、胎児動脈管の出生前超音波検査を使用して定量化できる可能性があります。
したがって、今回の研究で示唆されているように、分娩の開始、特に早産周辺の予測に役立つ生理学的に基づいた新しい変数を特定することは非常に重要であり、将来の妊娠中の全体的なケアと意思決定に貴重な情報を提供する可能性があります。特に納車時あたり。 これは、妊婦に対する将来の推奨事項の作成や、出産過程における医療基準の改善に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠 32 週の低リスク単胎妊娠。
除外基準:
- 喫煙
- 基礎的な心臓または呼吸器疾患
- 胎児の発育制限
- 薬による妊娠高血圧症または進行性の子癇前症
- インスリンまたは経口薬で管理されている妊娠糖尿病
- 現在の妊娠における肺の成熟のためのステロイドの使用
- 既知の主要な先天異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：超音波検査
参加者は妊娠32週目に超音波検査を受けます。
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参加者は妊娠32週目に超音波検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児動脈管の変化
時間枠：妊娠32週
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妊娠 32 週の胎児動脈管の血流の変化を前向きに評価する。
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妊娠32週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配達までの時間
時間枠：妊娠から出産まで32週
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動脈管パラメータと妊娠 32 週の出産間隔との間に関連があるかどうかを調査する。
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妊娠から出産まで32週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Howard Berger, MD、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2020年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。