Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль артериального протока плода в прогнозировании спонтанных преждевременных родов

11 декабря 2023 г. обновлено: Unity Health Toronto
Преждевременные роды по-прежнему остаются основной причиной перинатальной заболеваемости и смертности во всем мире. Точный механизм, стимулирующий доношенные и преждевременные роды у человека, до сих пор неизвестен. Простагландины, опосредуя созревание шейки матки и раннюю стимуляцию сокращений миометрия, вероятно, играют важную роль в процессе родов. Большая часть уникального кровообращения плода обеспечивается артериальным протоком. Проходимость артериального протока внутриутробно поддерживается главным образом за счет простагландинов, которые в высокой степени экспрессируются гладкомышечными клетками, расположенными в среде артериального протока. Основная цель этого исследования - проспективно оценить, существуют ли какие-либо изменения в параметрах артериального протока плода на сроке 32 недели беременности. Вторичная цель – выяснить, существует ли связь между параметрами артериального протока и интервалом времени до родов на 32 неделе беременности.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование состоит в том, чтобы оценить, можно ли количественно оценить физиологические реакции, возникающие во время родов как у матери, так и у плода (повышенный уровень простагландинов), с помощью ультразвука артериального протока плода.

Неизвестно, играет ли артериальный проток активную физиологическую роль в начале родов. Поскольку простагландины физиологически высоко экспрессируются в артериальном протоке плода, а также связаны с некоторыми важными этапами во время родов, предполагается, что структурные и допплеровские изменения структуры артериального протока существуют в период, предшествующий рождению. Эти изменения могут возникать до или после внутреннего повышения уровня простагландинов и могут быть количественно оценены с помощью пренатального ультразвукового исследования артериального протока плода.

Таким образом, выявление новых физиологических переменных, которые могут помочь в прогнозировании начала родов, особенно связанных с преждевременными родами, как это предложено в текущем исследовании, имеет большое значение и может предоставить неоценимую информацию для общего будущего ухода и принятия решений во время беременности. особенно во время доставки. Это может помочь в разработке будущих рекомендаций для беременных женщин и улучшении стандартов здравоохранения во время родов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность низкого риска на сроке беременности 32 недели.

Критерий исключения:

  • Курение
  • Основное сердечно-сосудистое или респираторное заболевание
  • Задержка роста плода
  • Лекарственная гестационная гипертензия или развивающаяся преэклампсия
  • Гестационный диабет, контролируемый инсулином или пероральными препаратами
  • Использование стероидов для созревания легких при текущей беременности
  • Известные основные врожденные аномалии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ультразвуковое исследование
Участники пройдут ультразвуковое исследование на сроке беременности 32 недели.
Другой: Ультразвуковое исследование
Участники пройдут ультразвуковое исследование на 32 неделе беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения артериального протока плода
Временное ограничение: 32 недели беременности
Проспективно оценить изменения кровотока в артериальном протоке плода на сроке 32 недели беременности.
32 недели беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время доставки
Временное ограничение: 32 недели беременности до родов
Исследовать, существует ли связь между параметрами артериального протока и интервалом времени до родов на сроке беременности 32 недели.
32 недели беременности до родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться