- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03073512
Rollen av Fetal Ductus Arteriosus i att förutsäga spontan för tidig födsel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skälet är att bedöma om fysiologiska svar som inträffar runt förlossningstiden, hos både mamman och fostret (förhöjd prostaglandinnivå), kan kvantifieras med hjälp av ultraljud av fetal ductus arteriosus.
Huruvida ductus arteriosus spelar en aktiv fysiologisk roll i initieringen av förlossningen är okänt. Eftersom prostaglandiner är fysiologiskt mycket uttryckta inom fetal ductus arteriosus och även kopplade till några kritiska steg under förlossningen, antas det att strukturella och dopplerflödesmönstervariationer av ductus arteriosus existerar under perioden kring födseln. Dessa förändringar kan inträffa före eller efter den inneboende ökningen av prostaglandiner och kan kvantifieras med prenatalt ultraljud av fetal ductus arteriosus.
Att identifiera nya fysiologiskt baserade variabler som kan hjälpa till att förutsäga början av förlossningen, särskilt kring för tidig födsel, som den som föreslås i den aktuella studien, är därför av stor betydelse och kan ge ovärderlig information i den övergripande framtida vården och beslutsfattande under graviditeten, speciellt runt leveranstiden. Det kan hjälpa till att skapa framtida rekommendationer för gravida kvinnor och förbättrade hälsovårdsstandarder under förlossningsprocessen.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lågrisk singelgraviditet vid 32 veckors graviditet.
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Underliggande hjärt- eller luftvägssjukdom
- Fostertillväxtbegränsning
- Medicinerad graviditetshypertoni eller utvecklande havandeskapsförgiftning
- Graviditetsdiabetes kontrolleras med insulin eller orala läkemedel
- Användning av steroider för lungmognad under pågående graviditet
- Kända stora medfödda anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ultraljudsundersökning
Deltagarna kommer att genomgå en ultraljudsundersökning vid 32 veckors graviditet.
|
Deltagarna kommer att genomgå ultraljudsundersökning vid 32 veckors graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fetal ductus arteriosus förändringar
Tidsram: 32 veckors graviditet
|
Att prospektivt bedöma eventuella förändringar i blodflödet i fetal ductus arteriosus vid 32 veckors graviditet.
|
32 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags till leverans
Tidsram: 32 veckors graviditet till leverans
|
Att undersöka om det finns ett samband mellan parametrarna för ductus arteriosus och tiden till förlossningsintervall vid 32 veckors graviditet.
|
32 veckors graviditet till leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- För tidig födsel
- Ductus Arteriosus, patent
Andra studie-ID-nummer
- 16-038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .