Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av Fetal Ductus Arteriosus i att förutsäga spontan för tidig födsel

11 december 2023 uppdaterad av: Unity Health Toronto
För tidig födsel är fortfarande en viktig orsak till perinatal sjuklighet och dödlighet över hela världen. Den exakta mekanismen som stimulerar födseln och för tidigt födda hos människor är fortfarande okänd. Prostaglandiner, genom att förmedla cervikal mognad och tidig stimulering av myometriella sammandragningar, kommer sannolikt att spela en viktig roll i förlossningsprocessen. Mycket av den unika fostrets cirkulation underlättas av ductus arteriosus. Öppenhet hos ductus arteriosus in utero upprätthålls i första hand via prostaglandiner som i hög grad uttrycks av glatta muskelceller belägna i media av ductus arteriosus. Det primära syftet med denna studie är att prospektivt bedöma om några förändringar i parametrarna för fetal ductus arteriosus existerar vid 32 veckors graviditet. Det sekundära målet är att undersöka om det finns ett samband mellan parametrarna för ductus arteriosus och tiden till förlossningsintervall vid 32 veckors graviditet.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skälet är att bedöma om fysiologiska svar som inträffar runt förlossningstiden, hos både mamman och fostret (förhöjd prostaglandinnivå), kan kvantifieras med hjälp av ultraljud av fetal ductus arteriosus.

Huruvida ductus arteriosus spelar en aktiv fysiologisk roll i initieringen av förlossningen är okänt. Eftersom prostaglandiner är fysiologiskt mycket uttryckta inom fetal ductus arteriosus och även kopplade till några kritiska steg under förlossningen, antas det att strukturella och dopplerflödesmönstervariationer av ductus arteriosus existerar under perioden kring födseln. Dessa förändringar kan inträffa före eller efter den inneboende ökningen av prostaglandiner och kan kvantifieras med prenatalt ultraljud av fetal ductus arteriosus.

Att identifiera nya fysiologiskt baserade variabler som kan hjälpa till att förutsäga början av förlossningen, särskilt kring för tidig födsel, som den som föreslås i den aktuella studien, är därför av stor betydelse och kan ge ovärderlig information i den övergripande framtida vården och beslutsfattande under graviditeten, speciellt runt leveranstiden. Det kan hjälpa till att skapa framtida rekommendationer för gravida kvinnor och förbättrade hälsovårdsstandarder under förlossningsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lågrisk singelgraviditet vid 32 veckors graviditet.

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Underliggande hjärt- eller luftvägssjukdom
  • Fostertillväxtbegränsning
  • Medicinerad graviditetshypertoni eller utvecklande havandeskapsförgiftning
  • Graviditetsdiabetes kontrolleras med insulin eller orala läkemedel
  • Användning av steroider för lungmognad under pågående graviditet
  • Kända stora medfödda anomalier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ultraljudsundersökning
Deltagarna kommer att genomgå en ultraljudsundersökning vid 32 veckors graviditet.
Deltagarna kommer att genomgå ultraljudsundersökning vid 32 veckors graviditet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fetal ductus arteriosus förändringar
Tidsram: 32 veckors graviditet
Att prospektivt bedöma eventuella förändringar i blodflödet i fetal ductus arteriosus vid 32 veckors graviditet.
32 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till leverans
Tidsram: 32 veckors graviditet till leverans
Att undersöka om det finns ett samband mellan parametrarna för ductus arteriosus och tiden till förlossningsintervall vid 32 veckors graviditet.
32 veckors graviditet till leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera