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Le rôle du canal artériel fœtal dans la prédiction de l'accouchement prématuré spontané

11 décembre 2023 mis à jour par: Unity Health Toronto
Les naissances prématurées restent une cause majeure de morbidité et de mortalité périnatales dans le monde. Le mécanisme exact qui stimule les naissances à terme et prématurées chez l’homme est encore inconnu. Les prostaglandines, en assurant la médiation de la maturation cervicale et de la stimulation précoce des contractions du myomètre, sont susceptibles de jouer un rôle majeur dans le processus de parturition. Une grande partie de la circulation fœtale unique est facilitée par le canal artériel. La perméabilité du canal artériel in utero est principalement maintenue via les prostaglandines qui sont fortement exprimées par les cellules musculaires lisses situées dans la média du canal artériel. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer de manière prospective s'il existe des changements dans les paramètres du canal artériel fœtal à 32 semaines de gestation. L'objectif secondaire est de rechercher s'il existe une association entre les paramètres du canal artériel et l'intervalle de temps jusqu'à l'accouchement à 32 semaines de gestation.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'évaluer si les réponses physiologiques qui se produisent au moment de l'accouchement, tant chez la mère que chez le fœtus (taux élevé de prostaglandines), peuvent être quantifiées par échographie du canal artériel fœtal.

On ne sait pas si le canal artériel joue ou non un rôle physiologique actif dans le déclenchement de la parturition. Étant donné que les prostaglandines sont physiologiquement fortement exprimées dans le canal artériel fœtal et également liées à certaines étapes critiques tout au long de la parturition, on émet l'hypothèse que des variations structurelles et du schéma de flux Doppler du canal artériel existent au cours de la période entourant la naissance. Ces changements pourraient survenir avant ou après l’augmentation intrinsèque des prostaglandines et pourraient être quantifiés par échographie prénatale du canal artériel fœtal.

L'identification de nouvelles variables physiologiques qui peuvent aider à prédire le début du travail, en particulier autour de l'accouchement prématuré, comme celle suggérée dans la présente étude, est donc d'une grande importance et peut fournir des informations inestimables sur les soins futurs globaux et la prise de décision pendant la grossesse, surtout au moment de la livraison. Cela peut aider à créer de futures recommandations pour les femmes enceintes et à améliorer les normes de soins de santé pendant le processus d'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique à faible risque à 32 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Maladie cardiaque ou respiratoire sous-jacente
  • Retard de croissance fœtale
  • Hypertension gestationnelle médicamenteuse ou prééclampsie évolutive
  • Diabète gestationnel contrôlé par l'insuline ou des médicaments oraux
  • Utilisation de stéroïdes pour la maturation pulmonaire au cours de la grossesse en cours
  • Anomalies congénitales majeures connues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Examen échographique
Les participants subiront une échographie à 32 semaines de gestation.
Autre: Examen échographique
Les participants subiront une échographie à 32 semaines de gestation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du canal artériel fœtal
Délai: 32 semaines de gestation
Évaluer de manière prospective tout changement dans le flux sanguin dans le canal artériel fœtal à 32 semaines de gestation.
32 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de livraison
Délai: 32 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement
Déterminer s'il existe une association entre les paramètres du canal artériel et le délai jusqu'à l'accouchement à 32 semaines de gestation.
32 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

8 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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