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胎儿动脉导管在预测自然早产中的作用

2023年12月11日 更新者:Unity Health Toronto
早产仍然是全世界围产期发病和死亡的主要原因。 刺激人类足月和早产的确切机制仍不清楚。 前列腺素通过介导宫颈成熟和早期刺激子宫肌层收缩,可能在分娩过程中发挥重要作用。 许多独特的胎儿循环是由动脉导管促进的。 子宫内动脉导管的通畅主要通过位于动脉导管中层的平滑肌细胞高度表达的前列腺素来维持。 本研究的主要目的是前瞻性评估妊娠 32 周时胎儿动脉导管参数是否存在任何变化。 次要目标是调查妊娠 32 周时动脉导管参数与分娩间隔时间之间是否存在关联。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

其基本原理是评估是否可以使用胎儿动脉导管超声来量化母亲和胎儿在分娩前后发生的生理反应(前列腺素水平升高)。

动脉导管是否在分娩起始中发挥积极的生理作用尚不清楚。 由于前列腺素在胎儿动脉导管内生理上高度表达,并且还与整个分娩过程中的一些关键步骤相关,因此假设动脉导管的结构和多普勒血流模式变化存在于分娩前后的时期。 这些变化可能发生在前列腺素内在升高之前或之后,并且可以使用胎儿动脉导管的产前超声进行量化。

因此,正如本研究中所建议的那样,识别新的基于生理的变量可以帮助预测分娩的发生,特别是围绕早产的发生,因此非常重要,并且可以为怀孕期间的整体未来护理和决策提供宝贵的信息,尤其是在交货期间。 它可能有助于为孕妇提供未来的建议并提高分娩过程中的医疗保健标准。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 妊娠 32 周时的低风险单胎妊娠。

排除标准:

  • 抽烟
  • 潜在的心脏或呼吸系统疾病
  • 胎儿生长受限
  • 药物性妊娠高血压或进展性子痫前期
  • 通过胰岛素或口服药物控制妊娠糖尿病
  • 当前妊娠期间使用类固醇促进肺成熟
  • 已知的主要先天性异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:超声波检查
参与者将在妊娠 32 周时接受超声波检查。
参与者将在妊娠 32 周时接受超声波检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿动脉导管变化
大体时间:怀孕32周
前瞻性评估妊娠 32 周时胎儿动脉导管血流的任何变化。
怀孕32周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
交货时间
大体时间:妊娠32周至分娩
探讨妊娠 32 周时动脉导管参数与分娩间隔时间之间是否存在相关性。
妊娠32周至分娩

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Howard Berger, MD、Unity Health Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2020年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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