Sikiön valtimotiehyen rooli spontaanin ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteluna on arvioida, voidaanko synnytyksen aikoihin ilmaantuvat fysiologiset vasteet sekä äidillä että sikiöllä (kohonnut prostaglandiinitaso) kvantifioida sikiön valtimotiehyen ultraäänellä.
Ei tiedetä, onko ductus arteriosuksella aktiivista fysiologista roolia synnytyksen alkamisessa. Koska prostaglandiinit ekspressoituvat fysiologisesti voimakkaasti sikiön valtimotiehyessä ja liittyvät myös joihinkin kriittisiin vaiheisiin synnytyksen aikana, oletetaan, että ductus arteriosuksen rakenteellisia ja doppler-virtauskuvion vaihteluita esiintyy syntymää ympäröivällä ajanjaksolla. Nämä muutokset voivat ilmetä ennen prostaglandiinien luontaista nousua tai sen jälkeen, ja ne voidaan määrittää käyttämällä sikiön valtimotiehyen synnytystä edeltävää ultraääntä.
Uusien fysiologisten muuttujien tunnistaminen, jotka voivat auttaa ennakoimaan synnytyksen alkamista, erityisesti ympäröivää ennenaikaista synnytystä, kuten tässä tutkimuksessa ehdotettiin, on näin ollen erittäin tärkeää ja voi tarjota korvaamatonta tietoa yleiseen tulevaan hoitoon ja päätöksentekoon raskauden aikana. varsinkin toimitushetkellä. Se voi auttaa luomaan tulevia suosituksia raskaana oleville naisille ja parantamaan terveydenhuoltostandardeja toimitusprosessin aikana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pieniriskinen yksittäinen raskaus 32 raskausviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Taustalla oleva sydän- tai hengitystiesairaus
- Sikiön kasvun rajoitus
- Lääkehoitoon tarkoitettu raskausajan hypertensio tai kehittyvä preeklampsia
- Raskausdiabetes hoidetaan insuliinilla tai suun kautta otetuilla lääkkeillä
- Steroidien käyttö keuhkojen kypsymiseen nykyisessä raskaudessa
- Tunnetut merkittävät synnynnäiset epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ultraäänitutkimus
Osallistujat käyvät ultraäänitutkimuksessa 32. raskausviikolla.
|
Osallistujille tehdään ultraäänitutkimus 32. raskausviikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön valtimotiehyen muutokset
Aikaikkuna: 32 raskausviikkoa
|
Sikiön valtimotiehyen verenvirtauksen mahdollisten muutosten arvioimiseksi ennakoivasti 32. raskausviikolla.
|
32 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusaika
Aikaikkuna: 32 raskausviikkoa synnytykseen
|
Tutkia, onko yhteys ductus arteriosus -parametrien ja synnytysajan välillä 32. raskausviikolla.
|
32 raskausviikkoa synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Ductus Arteriosus, patentti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .