- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03073512
De rol van foetale ductus arteriosus bij het voorspellen van spontane vroeggeboorte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De reden hiervoor is om te beoordelen of fysiologische reacties die optreden rond het tijdstip van de bevalling, bij zowel de moeder als de foetus (verhoogde prostaglandinenspiegel), kunnen worden gekwantificeerd met behulp van echografie van de ductus arteriosus van de foetus.
Of de ductus arteriosus al dan niet een actieve fysiologische rol speelt bij het begin van de bevalling is onbekend. Omdat prostaglandinen fysiologisch in hoge mate tot expressie komen in de ductus arteriosus van de foetus en ook verband houden met enkele cruciale stappen tijdens de bevalling, wordt verondersteld dat er structurele en dopplerstroompatroonvariaties van de ductus arteriosus bestaan in de periode rond de geboorte. Deze veranderingen kunnen optreden vóór of na de intrinsieke stijging van prostaglandinen en kunnen worden gekwantificeerd met behulp van prenatale echografie van de foetale ductus arteriosus.
Het identificeren van nieuwe fysiologisch gebaseerde variabelen die kunnen helpen bij het voorspellen van het begin van de bevalling, vooral rond vroeggeboorte, zoals voorgesteld in de huidige studie, is dus van groot belang en kan van onschatbare waarde zijn voor de algehele toekomstige zorg en besluitvorming tijdens de zwangerschap. vooral rond het tijdstip van levering. Het kan helpen bij het opstellen van toekomstige aanbevelingen voor zwangere vrouwen en bij het verbeteren van de gezondheidszorgstandaarden tijdens het bevallingsproces.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenlingzwangerschap met laag risico bij een zwangerschapsduur van 32 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Onderliggende hart- of ademhalingsziekte
- Foetale groeibeperking
- Medicinale zwangerschapshypertensie of evoluerende pre-eclampsie
- Zwangerschapsdiabetes onder controle met insuline of orale medicatie
- Gebruik van steroïden voor longrijping tijdens de huidige zwangerschap
- Bekende ernstige aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Echoscopisch onderzoek
Bij een zwangerschapsduur van 32 weken ondergaan de deelnemers een echografisch onderzoek.
|
Bij een zwangerschapsduur van 32 weken ondergaan de deelnemers een echografisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetale ductus arteriosus verandert
Tijdsspanne: 32 weken zwangerschap
|
Om eventuele veranderingen in de bloedstroom in de foetale ductus arteriosus prospectief te beoordelen na een zwangerschap van 32 weken.
|
32 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot levering
Tijdsspanne: 32 weken zwangerschap tot bevalling
|
Om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de ductus arteriosus-parameters en het tijd tot bevallingsinterval bij een zwangerschapsduur van 32 weken.
|
32 weken zwangerschap tot bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Voortijdige geboorte
- Ductus Arteriosus, patent
Andere studie-ID-nummers
- 16-038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .