Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van foetale ductus arteriosus bij het voorspellen van spontane vroeggeboorte

11 december 2023 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Vroeggeboorte blijft wereldwijd nog steeds een belangrijke oorzaak van perinatale morbiditeit en mortaliteit. Het exacte mechanisme dat voldragen en vroeggeboorte bij mensen stimuleert, is nog onbekend. Prostaglandinen spelen waarschijnlijk een belangrijke rol in het bevallingsproces, doordat ze de rijping van de baarmoederhals en de vroege stimulatie van de contracties van het myometrium bemiddelen. Een groot deel van de unieke foetale circulatie wordt mogelijk gemaakt door de ductus arteriosus. De openheid van de ductus arteriosus in de baarmoeder wordt voornamelijk gehandhaafd via prostaglandinen die in hoge mate tot expressie worden gebracht door gladde spiercellen die zich in de media van de ductus arteriosus bevinden. Het primaire doel van deze studie is om prospectief te beoordelen of er veranderingen optreden in de parameters van de foetale ductus arteriosus na een zwangerschapsduur van 32 weken. Het secundaire doel is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de ductus arteriosus-parameters en het tijd tot bevallingsinterval bij een zwangerschapsduur van 32 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De reden hiervoor is om te beoordelen of fysiologische reacties die optreden rond het tijdstip van de bevalling, bij zowel de moeder als de foetus (verhoogde prostaglandinenspiegel), kunnen worden gekwantificeerd met behulp van echografie van de ductus arteriosus van de foetus.

Of de ductus arteriosus al dan niet een actieve fysiologische rol speelt bij het begin van de bevalling is onbekend. Omdat prostaglandinen fysiologisch in hoge mate tot expressie komen in de ductus arteriosus van de foetus en ook verband houden met enkele cruciale stappen tijdens de bevalling, wordt verondersteld dat er structurele en dopplerstroompatroonvariaties van de ductus arteriosus bestaan ​​in de periode rond de geboorte. Deze veranderingen kunnen optreden vóór of na de intrinsieke stijging van prostaglandinen en kunnen worden gekwantificeerd met behulp van prenatale echografie van de foetale ductus arteriosus.

Het identificeren van nieuwe fysiologisch gebaseerde variabelen die kunnen helpen bij het voorspellen van het begin van de bevalling, vooral rond vroeggeboorte, zoals voorgesteld in de huidige studie, is dus van groot belang en kan van onschatbare waarde zijn voor de algehele toekomstige zorg en besluitvorming tijdens de zwangerschap. vooral rond het tijdstip van levering. Het kan helpen bij het opstellen van toekomstige aanbevelingen voor zwangere vrouwen en bij het verbeteren van de gezondheidszorgstandaarden tijdens het bevallingsproces.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenlingzwangerschap met laag risico bij een zwangerschapsduur van 32 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Onderliggende hart- of ademhalingsziekte
  • Foetale groeibeperking
  • Medicinale zwangerschapshypertensie of evoluerende pre-eclampsie
  • Zwangerschapsdiabetes onder controle met insuline of orale medicatie
  • Gebruik van steroïden voor longrijping tijdens de huidige zwangerschap
  • Bekende ernstige aangeboren afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echoscopisch onderzoek
Bij een zwangerschapsduur van 32 weken ondergaan de deelnemers een echografisch onderzoek.
Bij een zwangerschapsduur van 32 weken ondergaan de deelnemers een echografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale ductus arteriosus verandert
Tijdsspanne: 32 weken zwangerschap
Om eventuele veranderingen in de bloedstroom in de foetale ductus arteriosus prospectief te beoordelen na een zwangerschap van 32 weken.
32 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot levering
Tijdsspanne: 32 weken zwangerschap tot bevalling
Om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de ductus arteriosus-parameters en het tijd tot bevallingsinterval bij een zwangerschapsduur van 32 weken.
32 weken zwangerschap tot bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren