Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Fetal Ductus Arteriosus při předpovídání spontánního předčasného porodu

11. prosince 2023 aktualizováno: Unity Health Toronto
Předčasný porod stále zůstává hlavní příčinou perinatální morbidity a mortality na celém světě. Přesný mechanismus stimulace termínových a předčasných porodů u lidí stále není znám. Prostaglandiny, které zprostředkovávají cervikální zrání a časnou stimulaci myometriálních kontrakcí, pravděpodobně hrají hlavní roli v procesu porodu. Velká část jedinečné fetální cirkulace je usnadněna ductus arteriosus. Průchodnost ductus arteriosus in utero je primárně udržována prostřednictvím prostaglandinů, které jsou vysoce exprimovány buňkami hladkého svalstva lokalizovanými v médiu ductus arteriosus. Primárním cílem této studie je prospektivně posoudit, zda existují nějaké změny v parametrech ductus arteriosus plodu ve 32. týdnu gestace. Sekundárním cílem je zjistit, zda existuje souvislost mezi parametry ductus arteriosus a intervalem do porodu ve 32. týdnu těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvodem je posouzení, zda fyziologické odezvy, ke kterým dochází kolem doby porodu, jak u matky, tak u plodu (zvýšená hladina prostaglandinů), lze kvantifikovat pomocí ultrazvuku ductus arteriosus plodu.

Není známo, zda ductus arteriosus hraje aktivní fyziologickou roli při zahájení porodu. Vzhledem k tomu, že prostaglandiny jsou fyziologicky vysoce exprimovány v ductus arteriosus plodu a jsou také spojeny s některými kritickými kroky během porodu, předpokládá se, že v období kolem porodu existují strukturální a dopplerovské variace průtoku v ductus arteriosus. Tyto změny se mohou objevit před nebo po vlastním vzestupu prostaglandinů a mohou být kvantifikovány pomocí prenatálního ultrazvuku ductus arteriosus plodu.

Identifikace nových fyziologicky podložených proměnných, které mohou pomoci při predikci nástupu porodu, zejména v souvislosti s předčasným porodem, jak je navrženo v současné studii, je proto velmi důležité a může poskytnout neocenitelné informace pro celkovou budoucí péči a rozhodování během těhotenství. zejména v době dodání. Může pomoci při vytváření budoucích doporučení pro těhotné ženy a zlepšení standardů zdravotní péče během procesu porodu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízkorizikové jednočetné těhotenství ve 32. týdnu těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Základní onemocnění srdce nebo dýchacích cest
  • Omezení růstu plodu
  • Léčená těhotenská hypertenze nebo rozvíjející se preeklampsie
  • Gestační diabetes kontrolovaný inzulínem nebo perorálními léky
  • Použití steroidů pro zrání plic v současném těhotenství
  • Známé hlavní vrozené anomálie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Účastníci podstoupí ultrazvukové vyšetření ve 32. týdnu těhotenství.
Jiný: Ultrazvukové vyšetření
Účastníci podstoupí ultrazvukové vyšetření ve 32. týdnu těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fetální ductus arteriosus se mění
Časové okno: 32 týdnů těhotenství
Prospektivně posoudit jakékoli změny průtoku krve v ductus arteriosus plodu ve 32. týdnu gestace.
32 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba dodání
Časové okno: 32 týdnů těhotenství do porodu
Zkoumat, zda existuje souvislost mezi parametry ductus arteriosus a intervalem do porodu ve 32. týdnu těhotenství.
32 týdnů těhotenství do porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ductus Arteriosus

Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit