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자연 조산 예측에서 태아 동맥관의 역할

2023년 12월 11일 업데이트: Unity Health Toronto
조산은 여전히 ​​전 세계적으로 주산기 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 인간의 만삭 및 조산을 자극하는 정확한 메커니즘은 아직 알려져 있지 않습니다. 프로스타글란딘은 자궁경부 성숙과 자궁근층 수축의 조기 자극을 중재함으로써 출산 과정에서 중요한 역할을 할 가능성이 높습니다. 독특한 태아 순환의 대부분은 동맥관에 의해 촉진됩니다. 자궁 내 동맥관 개통은 주로 동맥관 매체에 위치한 평활근 세포에 의해 고도로 발현되는 프로스타글란딘을 통해 유지됩니다. 본 연구의 일차 목적은 임신 32주에 태아 동맥관 매개변수의 변화가 존재하는지 전향적으로 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 임신 32주에 동맥관 매개변수와 분만 간격 사이에 연관성이 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

그 근거는 분만 시 산모와 태아 모두에서 발생하는 생리학적 반응(프로스타글란딘 수치 상승)을 태아 동맥관의 초음파를 사용하여 정량화할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

동맥관이 분만 시작에 생리학적으로 활발한 역할을 하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 프로스타글란딘은 태아 동맥관 내에서 생리학적으로 높게 발현되고 출산 전반에 걸쳐 몇 가지 중요한 단계와도 연결되어 있기 때문에 출산 전후 기간에 동맥관의 구조적 및 도플러 흐름 패턴 변화가 존재한다고 가정됩니다. 이러한 변화는 프로스타글란딘의 내인성 상승 전후에 발생할 수 있으며 태아 동맥관의 산전 초음파를 사용하여 정량화할 수 있습니다.

따라서 현재 연구에서 제안된 것처럼 분만 시작, 특히 조산 주변을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 생리학적 기반 변수를 식별하는 것은 매우 중요하며 임신 중 전반적인 향후 관리 및 의사 결정에 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. 특히 배달 시간쯤에는요. 이는 임산부를 위한 향후 권장 사항을 작성하고 출산 과정에서 의료 표준을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 32주에 저위험 단태 임신.

제외 기준:

  • 흡연
  • 기저 심장 또는 호흡기 질환
  • 태아 성장 제한
  • 약용 임신성 고혈압 또는 진행성 자간전증
  • 인슐린이나 경구 약물로 조절되는 임신성 당뇨병
  • 현재 임신 ​​중 폐 성숙을 위해 스테로이드 사용
  • 알려진 주요 선천적 기형.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 초음파 검사
참가자는 임신 32주에 초음파 검사를 받게 됩니다.
참가자는 임신 32주에 초음파 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 동맥관 변화
기간: 임신 32주
임신 32주차에 태아 동맥관의 혈류 변화를 전향적으로 평가합니다.
임신 32주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배달 시간
기간: 임신 32주부터 출산까지
동맥관 매개변수와 임신 32주 분만 간격 사이에 연관성이 있는지 조사합니다.
임신 32주부터 출산까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2020년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2020년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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동맥관에 대한 임상 시험

초음파 검사에 대한 임상 시험

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