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El papel del conducto arterioso fetal en la predicción del parto prematuro espontáneo

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Unity Health Toronto
El nacimiento prematuro sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad perinatal en todo el mundo. Aún se desconoce el mecanismo exacto que estimula los nacimientos a término y prematuros en humanos. Es probable que las prostaglandinas, al mediar en la maduración cervical y la estimulación temprana de las contracciones miometriales, desempeñen un papel importante en el proceso del parto. Gran parte de la circulación fetal única es facilitada por el conducto arterioso. La permeabilidad del conducto arterioso en el útero se mantiene principalmente mediante prostaglandinas que se expresan altamente en las células del músculo liso ubicadas en la media del conducto arterioso. El objetivo principal de este estudio es evaluar prospectivamente si existen cambios en los parámetros del conducto arterioso fetal a las 32 semanas de gestación. El objetivo secundario es investigar si existe una asociación entre los parámetros del conducto arterioso y el intervalo de tiempo hasta el parto a las 32 semanas de gestación.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es evaluar si las respuestas fisiológicas que se producen en el momento del parto, tanto en la madre como en el feto (nivel elevado de prostaglandinas), se pueden cuantificar mediante ecografía del conducto arterioso fetal.

Se desconoce si el conducto arterioso desempeña o no un papel fisiológico activo en el inicio del parto. Dado que las prostaglandinas se expresan fisiológicamente en gran medida dentro del conducto arterioso fetal y también están vinculadas a algunos pasos críticos durante el parto, se plantea la hipótesis de que existen variaciones estructurales y del patrón de flujo Doppler del conducto arterioso en el período que rodea al nacimiento. Estos cambios pueden ocurrir antes o después del aumento intrínseco de las prostaglandinas y podrían cuantificarse mediante ecografía prenatal del conducto arterioso fetal.

Por lo tanto, identificar nuevas variables fisiológicas que puedan ayudar a predecir el inicio del parto, especialmente en torno al parto prematuro, como el sugerido en el estudio actual, es de gran importancia y puede proporcionar información invaluable sobre la atención general futura y la toma de decisiones durante el embarazo. especialmente en el momento de la entrega. Puede ayudar a crear recomendaciones futuras para mujeres embarazadas y mejorar los estándares de atención médica durante el proceso de parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único de bajo riesgo a las 32 semanas de gestación.

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Enfermedad cardíaca o respiratoria subyacente.
  • Restricción del crecimiento fetal
  • Hipertensión gestacional medicada o preeclampsia en evolución
  • Diabetes gestacional controlada con insulina o medicamentos orales.
  • Uso de esteroides para la maduración pulmonar en el embarazo actual.
  • Anomalías congénitas mayores conocidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Examen de ultrasonido
Los participantes se someterán a un examen de ultrasonido a las 32 semanas de gestación.
Otro: Examen de ultrasonido
Las participantes se someterán a un examen de ultrasonido a las 32 semanas de gestación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el conducto arterioso fetal
Periodo de tiempo: 32 semanas de gestación
Evaluar prospectivamente cualquier cambio en el flujo sanguíneo en el conducto arterioso fetal a las 32 semanas de gestación.
32 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de entrega
Periodo de tiempo: 32 semanas de gestación hasta el parto.
Investigar si existe una asociación entre los parámetros del conducto arterioso y el intervalo de tiempo hasta el parto a las 32 semanas de gestación.
32 semanas de gestación hasta el parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Unity Health Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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