El papel del conducto arterioso fetal en la predicción del parto prematuro espontáneo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo es evaluar si las respuestas fisiológicas que se producen en el momento del parto, tanto en la madre como en el feto (nivel elevado de prostaglandinas), se pueden cuantificar mediante ecografía del conducto arterioso fetal.
Se desconoce si el conducto arterioso desempeña o no un papel fisiológico activo en el inicio del parto. Dado que las prostaglandinas se expresan fisiológicamente en gran medida dentro del conducto arterioso fetal y también están vinculadas a algunos pasos críticos durante el parto, se plantea la hipótesis de que existen variaciones estructurales y del patrón de flujo Doppler del conducto arterioso en el período que rodea al nacimiento. Estos cambios pueden ocurrir antes o después del aumento intrínseco de las prostaglandinas y podrían cuantificarse mediante ecografía prenatal del conducto arterioso fetal.
Por lo tanto, identificar nuevas variables fisiológicas que puedan ayudar a predecir el inicio del parto, especialmente en torno al parto prematuro, como el sugerido en el estudio actual, es de gran importancia y puede proporcionar información invaluable sobre la atención general futura y la toma de decisiones durante el embarazo. especialmente en el momento de la entrega. Puede ayudar a crear recomendaciones futuras para mujeres embarazadas y mejorar los estándares de atención médica durante el proceso de parto.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único de bajo riesgo a las 32 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Enfermedad cardíaca o respiratoria subyacente.
- Restricción del crecimiento fetal
- Hipertensión gestacional medicada o preeclampsia en evolución
- Diabetes gestacional controlada con insulina o medicamentos orales.
- Uso de esteroides para la maduración pulmonar en el embarazo actual.
- Anomalías congénitas mayores conocidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Examen de ultrasonido
Los participantes se someterán a un examen de ultrasonido a las 32 semanas de gestación.
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Las participantes se someterán a un examen de ultrasonido a las 32 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el conducto arterioso fetal
Periodo de tiempo: 32 semanas de gestación
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Evaluar prospectivamente cualquier cambio en el flujo sanguíneo en el conducto arterioso fetal a las 32 semanas de gestación.
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32 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de entrega
Periodo de tiempo: 32 semanas de gestación hasta el parto.
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Investigar si existe una asociación entre los parámetros del conducto arterioso y el intervalo de tiempo hasta el parto a las 32 semanas de gestación.
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32 semanas de gestación hasta el parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Nacimiento prematuro
- Conducto Arterioso, Patente
Otros números de identificación del estudio
- 16-038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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