Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Fetal Ductus Arteriosus i å forutsi spontan prematur fødsel

11. desember 2023 oppdatert av: Unity Health Toronto
Prematur fødsel er fortsatt en viktig årsak til perinatal sykelighet og dødelighet over hele verden. Den nøyaktige mekanismen som stimulerer termin og premature fødsler hos mennesker er fortsatt ukjent. Prostaglandiner, ved å formidle cervikal modning og tidlig stimulering av myometriale sammentrekninger, vil sannsynligvis spille en viktig rolle i fødselsprosessen. Mye av den unike føtale sirkulasjonen tilrettelegges av ductus arteriosus. Åpenhet av ductus arteriosus in utero opprettholdes primært via prostaglandiner som er sterkt uttrykt av glatte muskelceller lokalisert i media av ductus arteriosus. Hovedformålet med denne studien er å prospektivt vurdere om det eksisterer endringer i fosterets ductus arteriosus-parametre ved 32 ukers svangerskap. Det sekundære målet er å undersøke om det er en sammenheng mellom ductus arteriosus-parametrene og tiden til leveringsintervall ved 32 ukers svangerskap.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelsen er å vurdere om fysiologiske responser som oppstår rundt fødselstidspunktet, både hos mor og foster (forhøyet prostaglandinnivå), kan kvantifiseres ved hjelp av ultralyd av fosterets ductus arteriosus.

Hvorvidt ductus arteriosus spiller en aktiv fysiologisk rolle i starten av fødsel er ukjent. Siden prostaglandiner er fysiologisk sterkt uttrykt i fosterets ductus arteriosus og også knyttet til noen kritiske trinn gjennom fødselen, antas det at strukturelle og dopplerstrømningsmønstervariasjoner av ductus arteriosus eksisterer i perioden rundt fødselen. Disse endringene kan forekomme før eller etter den iboende økningen av prostaglandiner og kan kvantifiseres ved bruk av prenatal ultralyd av fosterets ductus arteriosus.

Identifisering av nye fysiologisk baserte variabler som kan hjelpe til med å forutsi begynnelsen av fødselen, spesielt rundt prematur fødsel, som den foreslåtte i den nåværende studien, er derfor av stor betydning og kan gi uvurderlig informasjon i den generelle fremtidige omsorgen og beslutningstakingen under svangerskapet. spesielt rundt leveringstidspunktet. Det kan hjelpe til med å lage fremtidige anbefalinger for gravide kvinner og forbedrede helsestandarder under fødselsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lavrisiko singleton-graviditet ved 32 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Underliggende hjerte- eller luftveissykdom
  • Fostervekstbegrensning
  • Medisinert svangerskapshypertensjon eller utviklende svangerskapsforgiftning
  • Svangerskapsdiabetes kontrollert med insulin eller orale medisiner
  • Bruk av steroider for lungemodning i inneværende svangerskap
  • Kjente store medfødte anomalier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ultralydundersøkelse
Deltakerne vil gjennomgå en ultralydundersøkelse ved 32. svangerskapsuke.
Deltakerne vil gjennomgå ultralydundersøkelse ved 32 ukers svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fetal ductus arteriosus endringer
Tidsramme: 32 ukers svangerskap
For prospektivt å vurdere eventuelle endringer i blodstrømmen i fosterets ductus arteriosus ved 32 ukers svangerskap.
32 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til levering
Tidsramme: 32 ukers svangerskap til levering
For å undersøke om det er en sammenheng mellom ductus arteriosus parametere og tid til leveringsintervall ved 32 ukers svangerskap.
32 ukers svangerskap til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere