Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola przewodu tętniczego płodu w przewidywaniu spontanicznego porodu przedwczesnego

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Poród przedwczesny pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej na całym świecie. Dokładny mechanizm stymulujący porody donoszone i przedwczesne u ludzi jest nadal nieznany. Prostaglandyny, pośrednicząc w dojrzewaniu szyjki macicy i wczesnej stymulacji skurczów mięśniówki macicy, prawdopodobnie odgrywają główną rolę w procesie porodu. W dużej mierze wyjątkowe krążenie płodu jest ułatwione przez przewód tętniczy. Drożność przewodu tętniczego w macicy jest utrzymywana głównie przez prostaglandyny, które ulegają silnej ekspresji w komórkach mięśni gładkich znajdujących się w środkowej części przewodu tętniczego. Podstawowym celem tego badania jest prospektywna ocena, czy w 32. tygodniu ciąży występują zmiany w parametrach przewodu tętniczego płodu. Drugorzędnym celem jest zbadanie, czy istnieje związek między parametrami przewodu tętniczego a czasem do porodu w 32. tygodniu ciąży.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnieniem jest ocena, czy reakcje fizjologiczne zachodzące w okresie okołoporodowym, zarówno u matki, jak i u płodu (podwyższony poziom prostaglandyn), można określić ilościowo za pomocą badania ultrasonograficznego przewodu tętniczego płodu.

Nie wiadomo, czy przewód tętniczy odgrywa aktywną fizjologiczną rolę w zapoczątkowaniu porodu. Ponieważ prostaglandyny ulegają fizjologicznej silnej ekspresji w przewodzie tętniczym płodu i są powiązane z pewnymi krytycznymi etapami porodu, przypuszcza się, że w okresie okołoporodowym występują strukturalne i dopplerowskie zmiany wzorca przepływu w przewodzie tętniczym. Zmiany te mogą wystąpić przed lub po samoistnym wzroście prostaglandyn i można je określić ilościowo za pomocą prenatalnego badania ultrasonograficznego przewodu tętniczego płodu.

Identyfikacja nowych zmiennych fizjologicznych, które mogą pomóc w przewidywaniu rozpoczęcia porodu, szczególnie w przypadku porodu przedwczesnego, jak sugeruje się w bieżącym badaniu, ma zatem ogromne znaczenie i może dostarczyć bezcennych informacji na temat ogólnej przyszłej opieki i podejmowania decyzji w czasie ciąży, szczególnie w okresie dostawy. Może pomóc w tworzeniu przyszłych zaleceń dla kobiet w ciąży i poprawie standardów opieki zdrowotnej podczas porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża pojedyncza niskiego ryzyka w 32. tygodniu ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Podstawowa choroba serca lub układu oddechowego
  • Ograniczenie wzrostu płodu
  • Leczone nadciśnienie ciążowe lub rozwijający się stan przedrzucawkowy
  • Cukrzyca ciążowa kontrolowana insuliną lub lekami doustnymi
  • Stosowanie sterydów w celu dojrzewania płuc w obecnej ciąży
  • Znane poważne wady wrodzone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badanie USG
Uczestniczki zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu w 32. tygodniu ciąży.
Inny: Badanie USG
Uczestniczki zostaną poddane badaniu ultrasonograficznemu w 32. tygodniu ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przewodzie tętniczym płodu
Ramy czasowe: 32 tydzień ciąży
Prospektywna ocena wszelkich zmian w przepływie krwi w przewodzie tętniczym płodu w 32. tygodniu ciąży.
32 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na dostawę
Ramy czasowe: 32 tydzień ciąży do porodu
Celem pracy było zbadanie, czy istnieje związek pomiędzy parametrami przewodu tętniczego a czasem do porodu w 32. tygodniu ciąży.
32 tydzień ciąży do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj