- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03073512
O papel do canal arterial fetal na previsão do nascimento prematuro espontâneo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A justificativa é avaliar se as respostas fisiológicas que ocorrem próximo ao momento do parto, tanto na mãe quanto no feto (nível elevado de prostaglandinas), podem ser quantificadas por meio de ultrassonografia do canal arterial fetal.
Não se sabe se o canal arterial desempenha ou não um papel fisiológico ativo no início do parto. Como as prostaglandinas são fisiologicamente altamente expressas no canal arterial fetal e também estão ligadas a algumas etapas críticas durante o parto, levanta-se a hipótese de que existam variações estruturais e no padrão de fluxo Doppler do canal arterial no período que cerca o nascimento. Essas alterações podem ocorrer antes ou depois do aumento intrínseco das prostaglandinas e podem ser quantificadas por ultrassonografia pré-natal do canal arterial fetal.
A identificação de novas variáveis de base fisiológica que possam ajudar na previsão do início do trabalho de parto, especialmente em torno do nascimento prematuro, como a sugerida no presente estudo, é, portanto, de grande importância e pode fornecer informações valiosas para os cuidados futuros globais e para a tomada de decisões durante a gravidez, especialmente na hora da entrega. Pode ajudar na criação de recomendações futuras para mulheres grávidas e na melhoria dos padrões de saúde durante o processo de parto.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única de baixo risco com 32 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- Fumar
- Doença cardíaca ou respiratória subjacente
- Restrição de crescimento fetal
- Hipertensão gestacional medicamentosa ou pré-eclâmpsia em evolução
- Diabetes gestacional controlado com insulina ou medicamentos orais
- Uso de esteróides para maturação pulmonar na gravidez atual
- Principais anomalias congênitas conhecidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Exame de ultrassom
Os participantes serão submetidos a um exame de ultrassom com 32 semanas de gestação.
|
Os participantes serão submetidos a exame de ultrassom com 32 semanas de gestação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações do canal arterial fetal
Prazo: 32 semanas de gestação
|
Avaliar prospectivamente quaisquer alterações no fluxo sanguíneo no canal arterial fetal com 32 semanas de gestação.
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32 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hora de entrega
Prazo: 32 semanas de gestação até o parto
|
Investigar se existe associação entre os parâmetros do canal arterial e o intervalo até o parto com 32 semanas de gestação.
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32 semanas de gestação até o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Anomalias congénitas
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Nascimento prematuro
- Ducto Arterioso, Patente
Outros números de identificação do estudo
- 16-038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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