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O papel do canal arterial fetal na previsão do nascimento prematuro espontâneo

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Unity Health Toronto
O nascimento prematuro ainda continua sendo uma das principais causas de morbidade e mortalidade perinatal em todo o mundo. O mecanismo exato que estimula nascimentos a termo e prematuros em humanos ainda é desconhecido. As prostaglandinas, por mediarem o amadurecimento cervical e a estimulação precoce das contrações miometriais, provavelmente desempenham um papel importante no processo de parto. Grande parte da circulação fetal única é facilitada pelo canal arterial. A permeabilidade do canal arterial no útero é mantida principalmente por meio de prostaglandinas, que são altamente expressas pelas células musculares lisas localizadas na camada média do canal arterial. O objetivo principal deste estudo é avaliar prospectivamente se existem alterações nos parâmetros do canal arterial fetal na 32ª semana de gestação. O objetivo secundário é investigar se existe associação entre os parâmetros do canal arterial e o intervalo de tempo até o parto com 32 semanas de gestação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A justificativa é avaliar se as respostas fisiológicas que ocorrem próximo ao momento do parto, tanto na mãe quanto no feto (nível elevado de prostaglandinas), podem ser quantificadas por meio de ultrassonografia do canal arterial fetal.

Não se sabe se o canal arterial desempenha ou não um papel fisiológico ativo no início do parto. Como as prostaglandinas são fisiologicamente altamente expressas no canal arterial fetal e também estão ligadas a algumas etapas críticas durante o parto, levanta-se a hipótese de que existam variações estruturais e no padrão de fluxo Doppler do canal arterial no período que cerca o nascimento. Essas alterações podem ocorrer antes ou depois do aumento intrínseco das prostaglandinas e podem ser quantificadas por ultrassonografia pré-natal do canal arterial fetal.

A identificação de novas variáveis ​​de base fisiológica que possam ajudar na previsão do início do trabalho de parto, especialmente em torno do nascimento prematuro, como a sugerida no presente estudo, é, portanto, de grande importância e pode fornecer informações valiosas para os cuidados futuros globais e para a tomada de decisões durante a gravidez, especialmente na hora da entrega. Pode ajudar na criação de recomendações futuras para mulheres grávidas e na melhoria dos padrões de saúde durante o processo de parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única de baixo risco com 32 semanas de gestação.

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Doença cardíaca ou respiratória subjacente
  • Restrição de crescimento fetal
  • Hipertensão gestacional medicamentosa ou pré-eclâmpsia em evolução
  • Diabetes gestacional controlado com insulina ou medicamentos orais
  • Uso de esteróides para maturação pulmonar na gravidez atual
  • Principais anomalias congênitas conhecidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exame de ultrassom
Os participantes serão submetidos a um exame de ultrassom com 32 semanas de gestação.
Os participantes serão submetidos a exame de ultrassom com 32 semanas de gestação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do canal arterial fetal
Prazo: 32 semanas de gestação
Avaliar prospectivamente quaisquer alterações no fluxo sanguíneo no canal arterial fetal com 32 semanas de gestação.
32 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de entrega
Prazo: 32 semanas de gestação até o parto
Investigar se existe associação entre os parâmetros do canal arterial e o intervalo até o parto com 32 semanas de gestação.
32 semanas de gestação até o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Howard Berger, MD, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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