このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ローテーターカフ断裂患者に与えられた異なる言語入力によるキネシオテープの効果

2017年3月9日 更新者:Yıldız Analay Akbaba、Istanbul University

イスタンブール大学健康科学部理学療法・リハビリテーション科

この研究の目的は、回旋筋腱板断裂患者の痛み、機能、および可動域 (ROM) に関するさまざまな言語入力による KT アプリケーションの有効性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

回旋筋腱板断裂は、肩の痛みと機能制限で最も一般的です。 キネシオ テープ (KT) は、肩の病理の保存的治療に頻繁に使用されます。 いくつかの研究で KT が痛みに効果的であることが示されたとしても、それは KT に対する患者の前向きな考えによるものだと考えています。 この研究の目的は、回旋筋腱板断裂患者の痛み、機能、および可動域 (ROM) に関するさまざまな言語入力による KT アプリケーションの有効性を調査することです。 97人の患者(グループ1、n = 32;グループ2、n = 33、グループ3、n = 32)は、KTの有効性について患者に与えられた口頭の入力に従って3つのグループに無作為化されました。グループ 1 (KT が効果的であるという限られた証拠がある)、グループ 2 (KT が効果的であるかどうかが知られていない)、グループ 3 (KT が優れた結果を出していることが知られている)。 同じ標準 KT が 3 つのグループに適用されました。 休息、夜間、および活動中の痛みは、KT 適用前、30 分後、および 24 時間後に Visual Analog Pain Scale (VAS) によって評価されました。 ROMはゴニオメーターによって評価され、機能は、KT適用前および24時間前に、腕、肩および手の障害(DASH)およびAmerican Shoulder and Elbow Surgeryスコア(ASES)によって評価されました。 臨床的に重要な最小差と有効性は、研究で使用された評価のために計算されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的根拠に基づいて回旋腱板の部分断裂と診断された患者は、研究に含まれました。
  • 肩の不安定性のエピソードなし
  • 関節窩または大結節または小結節の骨折のX線写真上の徴候はありません カフの裂傷のMRIの証拠
  • 少なくとも3か月の症状の持続期間、
  • 非手術的管理(非ステロイド性抗炎症薬、理学療法、休息、1回の局所コルチコステロイド注射を含む)に対する不十分な反応 棘上筋の関与の可能性を示す空缶検査陽性
  • 外的インピンジメントの可能性を示すホーキンス・ケネディ・テスト陽性 - 日常生活動作が困難であるという主観的訴え
  • 20歳から50歳。

除外基準:

  • 炎症性関節疾患を有する患者は研究から除外された -リウマチ性疾患 上腕骨頭の変形性関節症
  • 影響を受けた肩の以前の手術
  • 言語障害または認知障害のためにアンケートに回答できない
  • 肩帯骨折
  • 肩関節脱臼・亜脱臼
  • 肩鎖関節捻挫
  • 付随する頸椎症状
  • 肩の手術歴
  • 参加に同意しなかった患者
  • 2回目の評価に来なかった患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
KT が有効であるという限られた証拠である
治療グループは、標準化された治療用 KT の適用を受けました。 理学療法士は、適用中にKTが効果的であるという限られた証拠であると述べました.
実験的:グループ 2
KTが有効か無効かは知られていない
治療グループは、標準化された治療用 KT の適用を受けました。 理学療法士は、適用中にKTが効果的かどうかは知られていないと述べました.
実験的:グループ 3
KTが優れた成績を収めていることは知られている
治療グループは、標準化された治療用 KT の適用を受けました。 理学療法士は、KT が適用中に優れた結果をもたらすことが知られていると述べました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:休息、夜間、および活動中の痛みは、KT 適用の 30 分前後、24 時間前後に VAS によって評価されました。
痛みの強さは VAS を使用して評価されました。各患者は、休息中、活動中、および夜間の痛みを尋ねられました (0 が痛みなしに対応し、10 がひどい痛みに対応する 0 ~ 10 の数値による痛みの評価スケールで)。 休息、夜間、および活動中の痛みは、KT 適用前、30 分後、および 24 時間後に VAS によって評価されました。
休息、夜間、および活動中の痛みは、KT 適用の 30 分前後、24 時間前後に VAS によって評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動範囲
時間枠:KT 適用前および 24 時間後にゴニオメーターによって評価された ROM (可動域)。
標準ゴニオメーターを使用して、前屈、外転、および肩甲骨面の外旋および内旋の肩 ROM 測定値を取得しました。 痛みのないアクティブ ROM とパッシブ ROM が評価されました。
KT 適用前および 24 時間後にゴニオメーターによって評価された ROM (可動域)。
腕、肩、手の障害アンケート
時間枠:腕、肩、手 (DASH) の障害は、KT 適用の前と 24 時間後に評価されました。
腕、肩、手の障害アンケートは、患者の健康状態を評価するために使用される障害症状の 30 項目スケールです。 次に、すべての項目から得られたスコアを使用して、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) の範囲のスコアを計算します。腕、肩、手の障害 (DASH) は、KT 適用の前と 24 時間後に評価されました。
腕、肩、手 (DASH) の障害は、KT 適用の前と 24 時間後に評価されました。
アメリカの肩と肘の手術スコア (ASES)
時間枠:American Shoulder and Elbow Surgery スコアは、KT 適用の前と 24 時間後に評価されました。
ASES (American Shoulder and Elbow Surgery Surgery スコア) は、患者の自己評価コンポーネントと医師による評価の 2 つのセクションで構成されています。 患者の自己評価セクションには、スコアを生成するために使用できる 11 の項目があります。 これらの項目は、痛み (1 項目) と機能 (0 項目) の 2 つの領域に分けられます。 機能に関する質問では、患者に日常生活活動を 10 回行うことができるかどうかを尋ねます。 さらに、通常の仕事や通常のスポーツ活動に参加できるかどうかも尋ねられます。 ASES のスコアは、0 (機能の欠如) から 100 (正常な機能) の範囲です。 機能に関する質問の 4 段階のリッカート尺度は、0 (できない) から 3 (難しくない) の範囲です。 American Shoulder and Elbow Surgery スコアは、KT 適用の前と 24 時間後に評価されました。
American Shoulder and Elbow Surgery スコアは、KT 適用の前と 24 時間後に評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月7日

最初の投稿 (実際)

2017年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月9日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する