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Gli effetti dell'applicazione del nastro Kinesio con diversi input verbali dati a pazienti con lesione della cuffia dei rotatori

9 marzo 2017 aggiornato da: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University

Università di Istanbul, Facoltà di Scienze della Salute, Divisione di Fisioterapia e Riabilitazione

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia dell'applicazione KT con diversi input verbali su dolore, funzione e range di movimento (ROM) su pazienti con lesione della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le rotture della cuffia dei rotatori sono più comuni del dolore alla spalla e delle limitazioni funzionali. I Kinesio tape (KT) sono frequentemente utilizzati nel trattamento conservativo della patologia della spalla. Anche se alcuni studi hanno dimostrato che la KT è efficace sul dolore, pensiamo che ciò sia dovuto ai pensieri positivi dei pazienti sulla KT. Lo scopo dello studio è quello di indagare l'efficacia dell'applicazione KT con diversi input verbali su dolore, funzione e range di movimento (ROM) su pazienti con lesione della cuffia dei rotatori. 97 pazienti (Gruppo 1, n=32; Gruppo 2, n=33, Gruppo 3, n=32) sono stati randomizzati in 3 gruppi in base all'input verbale fornito ai pazienti sull'efficacia del KT; Gruppo 1 (è stata limitata la prova che KT è efficace), Gruppo 2 (non è noto se KT è efficace o meno), Gruppo 3 (è noto che KT ha risultati eccellenti). Lo stesso KT standard è stato applicato a 3 gruppi. Il riposo, la notte e il dolore durante l'attività sono stati valutati mediante Visual Analog Pain Scale (VAS) prima, dopo 30 minuti e 24 ore dopo l'applicazione di KT. ROM valutato dal goniometro e la funzione è stata valutata da Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e American Shoulder and Elbow Surgery score (ASES) prima e 24 ore dall'applicazione KT. Per le valutazioni utilizzate nello studio sono state calcolate differenze minime clinicamente importanti ed effettive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati inclusi nello studio se avevano una lesione parziale della cuffia dei rotatori diagnosticata su base clinica
  • Nessun episodio di instabilità della spalla
  • Nessun segno radiografico di frattura della glenoide o della grande o piccola tuberosità Evidenza RM di rottura della cuffia
  • Durata dei sintomi di almeno 3 mesi,
  • Risposta inadeguata alla gestione incruenta (inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei, fisioterapia, riposo e 1 iniezione locale di corticosteroidi) Test della lattina vuota positivo che indica un possibile coinvolgimento del sovraspinato
  • Test di Hawkins-Kennedy positivo che indica un possibile conflitto esterno, - Lamentela soggettiva di difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana
  • Dai 20 ai 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi dallo studio se avevano una malattia infiammatoria articolare - Malattia reumatologica Osteoartrite della testa dell'omero
  • Precedente intervento chirurgico sulla spalla interessata
  • Incapacità di completare i questionari a causa di problemi linguistici o disturbi cognitivi
  • Frattura del cingolo scapolare
  • Lussazione/sublussazione gleno-omerale
  • Distorsione acromioclavicolare
  • Sintomi concomitanti del rachide cervicale
  • Una storia di chirurgia della spalla
  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare
  • Pazienti che non sono arrivati ​​alla seconda valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
ci sono state prove limitate dell'efficacia del KT
Altro: Input verbale negativo
Il gruppo di trattamento ha ricevuto un'applicazione KT terapeutica standardizzata. Il fisioterapista ha affermato che ci sono state prove limitate dell'efficacia del KT durante l'applicazione.
Sperimentale: Gruppo 2
non è noto se KT sia efficace o meno
Altro: Input verbale neutro
Il gruppo di trattamento ha ricevuto un'applicazione KT terapeutica standardizzata. Il fisioterapista ha affermato che non è noto se KT sia efficace o meno durante l'applicazione.
Sperimentale: Gruppo 3
è noto che KT ha risultati eccellenti
Altro: Input verbale positivo
Il gruppo di trattamento ha ricevuto un'applicazione KT terapeutica standardizzata. Il fisioterapista ha affermato che è noto che KT ha risultati eccellenti durante l'applicazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Il riposo, la notte e il dolore durante l'attività sono stati valutati mediante VAS prima e dopo 30 minuti, prima e dopo 24 ore dall'applicazione di KT
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la VAS; ad ogni paziente è stato chiesto il dolore durante il riposo, l'attività e di notte (su una scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10 con zero corrispondente a nessun dolore e 10 corrispondente a dolore terribile). Il riposo, la notte e il dolore durante l'attività sono stati valutati mediante VAS prima, dopo 30 minuti e 24 ore dopo l'applicazione di KT
Il riposo, la notte e il dolore durante l'attività sono stati valutati mediante VAS prima e dopo 30 minuti, prima e dopo 24 ore dall'applicazione di KT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: ROM (range of motion) valutato dal goniometro prima e 24 ore dall'applicazione KT.
Le misurazioni del ROM della spalla di flessione in avanti, abduzione e rotazione esterna-interna del piano scapolare sono state effettuate utilizzando un goniometro standard. Sono stati valutati il ​​ROM attivo senza dolore e il ROM passivo.
ROM (range of motion) valutato dal goniometro prima e 24 ore dall'applicazione KT.
Disabilità del questionario Braccio, Spalla e Mano
Lasso di tempo: Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) sono state valutate prima e 24 ore dall'applicazione KT.
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano è una scala di 30 voci di sintomi di disabilità utilizzata per valutare lo stato di salute di un paziente. I punteggi ottenuti da tutti gli elementi vengono quindi utilizzati per calcolare un punteggio che va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave). Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) sono state valutate prima e 24 ore dall'applicazione KT.
Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) sono state valutate prima e 24 ore dall'applicazione KT.
Punteggio American Shoulder and Elbow Surgery (ASES)
Lasso di tempo: Il punteggio di American Shoulder and Elbow Surgery è stato valutato prima e 24 ore dall'applicazione di KT.
Il punteggio ASES (American Shoulder and Elbow Surgery) è composto da 2 sezioni: una componente di autovalutazione del paziente e una valutazione eseguita da un medico. La sezione di autovalutazione del paziente ha 11 elementi che possono essere utilizzati per generare un punteggio. Questi item sono divisi in 2 aree: dolore (1 item) e funzione (0 item). Le domande sulla funzione chiedono ai pazienti se possono svolgere 10 attività della vita quotidiana. Inoltre, viene chiesto loro se possono svolgere il loro lavoro abituale e partecipare alla normale attività sportiva. I punteggi sull'ASES vanno da 0 (assenza di funzione) a 100 (funzionamento normale). La scala Likert a quattro punti per le domande sulla funzione va da 0 (impossibile fare) a 3 (non difficile). Il punteggio di American Shoulder and Elbow Surgery è stato valutato prima e 24 ore dall'applicazione di KT.
Il punteggio di American Shoulder and Elbow Surgery è stato valutato prima e 24 ore dall'applicazione di KT.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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