Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace Kinesio Tape s odlišným verbálním vstupem u pacientů s natržením rotátorové manžety

9. března 2017 aktualizováno: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University

Istanbulská univerzita, Fakulta zdravotnických věd, Oddělení fyzioterapie a rehabilitace

Cílem studie bylo prozkoumat účinnost aplikace KT s různými verbálními vstupy na bolest, funkci a rozsah pohybu (ROM) u pacienta s natržením rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Natržení rotátorové manžety jsou nejčastější příčinou bolesti ramene a funkčních omezení. Kinesio tape (KT) se často používá v konzervativní léčbě patologie ramene. I když některé studie ukázaly, že KT je účinná na bolest, domníváme se, že je to kvůli pozitivním názorům pacientů na KT. Cílem studie bylo prozkoumat účinnost aplikace KT s různými verbálními vstupy na bolest, funkci a rozsah pohybu (ROM) u pacienta s natržením rotátorové manžety. 97 pacientů (skupina 1, n=32; skupina 2, n=33, skupina 3, n=32) bylo randomizováno do 3 skupin podle verbálního vstupu pacientům o účinnosti KT; Skupina 1 (existují omezené důkazy o účinnosti KT), Skupina 2 (není známo, zda je KT účinná nebo ne), Skupina 3 (je známo, že KT má vynikající výsledky). Stejný standardní KT byl aplikován na 3 skupiny. Zbytek, noc a bolest v aktivitě byly hodnoceny pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS) před, po 30 minutách a 24 hodinách po aplikaci KT. ROM hodnocená pomocí goniometru a funkce byla hodnocena pomocí Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) a American Shoulder and Elbow Surgery score (ASES) před a 24 hodin po aplikaci KT. Pro hodnocení použitá ve studii byly vypočteny minimální klinicky významný rozdíl a účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří měli částečné natržení rotátorové manžety diagnostikované z klinických důvodů
  • Žádné epizody nestability ramene
  • Žádné rentgenové známky zlomeniny glenoidu nebo větší či menší tuberosita MRI důkaz natržení manžety
  • Trvání příznaků alespoň 3 měsíce,
  • Neadekvátní odpověď na neoperační léčbu (včetně nesteroidních protizánětlivých léků, fyzikální terapie, klidu a 1 lokální injekce kortikosteroidu) Pozitivní test na prázdnou plechovku indikující možné postižení supraspinatus
  • Pozitivní Hawkins-Kennedy test ukazující na možné vnější dopady, - Subjektivní stížnost na potíže s prováděním činností každodenního života
  • 20 až 50 let věku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli ze studie vyloučeni, pokud měli zánětlivé onemocnění kloubů - Revmatologické onemocnění Osteoartritida hlavice humeru
  • Předchozí operace na postiženém rameni
  • Neschopnost vyplnit dotazníky kvůli jazykovému problému nebo kognitivní poruše
  • Zlomenina ramenního pletence
  • Glenohumerální luxace/subluxace
  • Akromioklavikulární podvrtnutí
  • Doprovodné příznaky krční páteře
  • Historie operace ramene
  • Pacienti, kteří účast nepřijali
  • Pacienti, kteří se nedostavili k druhému hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
existují omezené důkazy o účinnosti KT
Jiný: Negativní verbální vstup
Léčebná skupina obdržela standardizovanou terapeutickou aplikaci KT. Fyzioterapeut řekl, že existují omezené důkazy o účinnosti KT během aplikace.
Experimentální: Skupina 2
nebylo známo, zda je KT účinná nebo ne
Jiný: Neutrální verbální vstup
Léčebná skupina obdržela standardizovanou terapeutickou aplikaci KT. Fyzioterapeut řekl, že nebylo známo, zda je KT během aplikace účinná nebo ne.
Experimentální: Skupina 3
je známo, že KT má vynikající výsledky
Jiný: Pozitivní verbální vstup
Léčebná skupina obdržela standardizovanou terapeutickou aplikaci KT. Fyzioterapeut řekl, že je známo, že KT má vynikající výsledky při aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Zbytek, noc a bolest při aktivitě byly hodnoceny pomocí VAS před a po 30 minutách, před a po 24 hodinách aplikace KT
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí VAS; každý pacient byl dotázán na bolest během odpočinku, aktivity a v noci (na numerické škále hodnocení bolesti 0-10, kde nula odpovídala žádné bolesti a 10 odpovídala hrozné bolesti). Zbytek, noc a bolest při aktivitě byly hodnoceny pomocí VAS před, po 30 minutách a 24 hodinách po aplikaci KT
Zbytek, noc a bolest při aktivitě byly hodnoceny pomocí VAS před a po 30 minutách, před a po 24 hodinách aplikace KT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: ROM (rozsah pohybu) hodnocený goniometrem před a 24 hodin po aplikaci KT.
Rameno ROM měření flexe dopředu, abdukce a vnější a vnitřní rotace lopatkové roviny byla provedena pomocí standardního goniometru. Byly hodnoceny bezbolestné aktivní ROM a pasivní ROM.
ROM (rozsah pohybu) hodnocený goniometrem před a 24 hodin po aplikaci KT.
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bylo hodnoceno před a 24 hodin po aplikaci KT.
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky je 30položková škála příznaků postižení, která se používá k posouzení zdravotního stavu pacienta. Skóre získané ze všech položek se pak použije k výpočtu skóre v rozmezí od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení). Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bylo hodnoceno před a 24 hodin po aplikaci KT.
Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bylo hodnoceno před a 24 hodin po aplikaci KT.
Skóre americké chirurgie ramen a loktů (ASES)
Časové okno: Skóre americké chirurgie ramen a loktů bylo hodnoceno před a 24 hodin po aplikaci KT.
ASES (American Shoulder and Elbow Surgery score) se skládá ze 2 částí: komponenta sebehodnocení pacienta a hodnocení provedeného lékařem. Sekce sebehodnocení pacienta má 11 položek, které lze použít ke generování skóre. Tyto položky jsou rozděleny do 2 oblastí: bolest (1 položka) a funkce (0 položek). Funkční otázky se pacientů ptají, zda mohou provádět 10 každodenních činností. Navíc jsou dotázáni, zda mohou vykonávat svou obvyklou práci a účastnit se běžných sportovních aktivit. Skóre na ASES se pohybuje od 0 (absence funkce) do 100 (normální funkce). Čtyřbodová Likertova škála pro funkční otázky se pohybuje od 0 (nedokáže to udělat) do 3 (není těžké). Skóre americké chirurgie ramen a loktů bylo hodnoceno před a 24 hodin po aplikaci KT.
Skóre americké chirurgie ramen a loktů bylo hodnoceno před a 24 hodin po aplikaci KT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Klinické studie na Negativní verbální vstup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit