Kinesioteippisovelluksen vaikutukset erilaisilla sanallisilla syötteillä potilaille, joilla on rotaattorimansetin repeämä
torstai 9. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University
Istanbulin yliopisto, terveystieteiden tiedekunta, fysioterapian ja kuntoutuksen osasto
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia KT-sovelluksen tehokkuutta erilaisilla kivun, toiminnan ja liikerajan (ROM) suullisilla syötteillä potilaalla, jolla on rotaattorimansetin repeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjämansetin repeämät ovat yleisimpiä olkapääkivuista ja toimintarajoitteista.
Kinesioteippiä (KT) käytetään usein olkapaivojen konservatiivisessa hoidossa.
Vaikka jotkut tutkimukset osoittivatkin, että KT tehoaa kipuun, uskomme sen johtuvan potilaiden positiivisista ajatuksista KT:sta.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia KT-sovelluksen tehokkuutta erilaisilla kivun, toiminnan ja liikerajan (ROM) suullisilla syötteillä potilaalla, jolla on rotaattorimansetin repeämä.
97 potilasta (ryhmä 1, n = 32; ryhmä 2, n = 33, ryhmä 3, n = 32) satunnaistettiin 3 ryhmään potilaille annettujen KT:n tehokkuutta koskevien suullisten panosten perusteella; Ryhmä 1 (on ollut rajoitettua näyttöä KT:n tehokkuudesta), ryhmä 2 (ei ole tiedetty, onko KT tehokas vai ei), ryhmä 3 (on tiedetty, että KT:lla on erinomainen tulos).
Samaa standardia KT:ta sovellettiin 3 ryhmään.
Lepo, yö ja kipu aktiivisuudessa arvioitiin Visual Analog Pain Scale (VAS) -asteikolla ennen, 30 minuutin kuluttua ja 24 tunnin kuluttua KT-sovelluksesta.
ROM arvioitiin goniometrillä ja toiminta arvioitiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) ja amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgian pistemäärän (ASES) perusteella ennen KT-sovellusta ja 24 tunnin kuluttua KT-sovelluksesta.
Tutkimuksessa käytetyille arvioinneille laskettiin pienin kliinisesti tärkeä ero ja tehokkuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos heillä oli kliinisistä syistä diagnosoitu osittainen rotaattorimansetin repeämä
- Ei olkapään epävakauden jaksoja
- Ei radiografisia merkkejä glenoidin murtumasta tai suuremmasta tai pienemmästä tuberositeettista MRI-todisteita mansetin repeytymisestä
- oireiden kesto vähintään 3 kuukautta,
- Riittämätön vaste ei-leikkaukselle (mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, fysioterapia, lepo ja 1 paikallinen kortikosteroidi-injektio) Positiivinen tyhjä testi, joka viittaa mahdolliseen supraspinatuksen osallisuuteen
- Positiivinen Hawkins-Kennedyn testi, joka osoittaa mahdollisen ulkoisen vaikutuksen, -Subjektiivinen valitus vaikeuksista suorittaa päivittäisiä toimintoja
- 20-50 vuoden iässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli tulehduksellinen nivelsairaus - Reumatologinen sairaus olkaluun pään nivelrikko
- Aiempi leikkaus sairastuneelle olkapäälle
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita kieliongelmien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi
- Olkavyön murtuma
- Glenohumeraalinen dislokaatio/subluksaatio
- Acromioclavicular nyrjähdys
- Samanaikaiset kohdunkaulan selkärangan oireet
- Olkapääleikkauksen historia
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan
- Potilaat, jotka eivät tulleet toiseen arviointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
KT:n tehokkuudesta on saatu vain vähän näyttöä
|
Hoitoryhmä sai standardoidun terapeuttisen KT-sovelluksen.
Fysioterapeutti sanoi, että on ollut rajoitettua näyttöä KT:n tehokkuudesta käytön aikana.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
ei ole tiedetty, onko KT tehokas vai ei
|
Hoitoryhmä sai standardoidun terapeuttisen KT-sovelluksen.
Fysioterapeutti sanoi, että KT:n tehokkuutta tai tehoa ei ole tiedetty käytön aikana.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
on tiedetty, että KT:lla on erinomainen tulos
|
Hoitoryhmä sai standardoidun terapeuttisen KT-sovelluksen.
Fysioterapeutti sanoi, että on tiedetty, että KT:lla on erinomainen tulos levityksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Lepo, yö ja kipu aktiivisuudessa arvioitiin VAS:lla ennen ja jälkeen 30 minuuttia, ennen ja jälkeen 24 tuntia KT:n levittämistä
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä VAS:a; jokaiselta potilaalta kysyttiin kipua levon, toiminnan ja yön aikana (numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10, jossa nolla vastasi ei kipua ja 10 vastaa kauheaa kipua).
Lepo, yö ja kipu aktiviteetissa arvioitiin VAS:lla ennen, 30 min jälkeen ja 24 tuntia KT:n levityksen jälkeen
|
Lepo, yö ja kipu aktiivisuudessa arvioitiin VAS:lla ennen ja jälkeen 30 minuuttia, ennen ja jälkeen 24 tuntia KT:n levittämistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: ROM (liikealue) arvioitu goniometrillä ennen ja 24 tuntia KT:n levitystä.
|
Olkapään ROM-mittaukset eteenpäin taivutuksesta, abduktiosta ja lapaluun ulkoisesta sisäisestä kiertoliikkeestä otettiin käyttämällä standardia goniometriä.
Kivuton aktiivinen ROM ja passiivinen ROM arvioitiin.
|
ROM (liikealue) arvioitu goniometrillä ennen ja 24 tuntia KT:n levitystä.
|
|
Käden, hartian ja käden vammakyselylomake
Aikaikkuna: Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) arvioitiin ennen KT:n käyttöä ja 24 tunnin kuluttua siitä.
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselylomake on 30-kohdan vammaisuusoireiden asteikko, jolla arvioidaan potilaan terveydentilaa.
Kaikista kohteista saatuja pisteitä käytetään sitten laskemaan pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma). Käsivarren, olkapään ja käden vammat (DASH) arvioitiin ennen KT:n käyttöä ja 24 tuntia.
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) arvioitiin ennen KT:n käyttöä ja 24 tunnin kuluttua siitä.
|
|
Amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgian pisteet (ASES)
Aikaikkuna: Amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgian pisteet arvioitiin ennen KT-sovellusta ja 24 tunnin kuluttua siitä.
|
ASES (American Shoulder and Elbow Surgery Score) koostuu kahdesta osasta: potilaan itsearviointikomponentista ja lääkärin tekemästä arvioinnista.
Potilaan itsearviointiosiossa on 11 kohtaa, joita voidaan käyttää pistemäärän luomiseen.
Nämä kohteet on jaettu 2 alueeseen: kipu (1 kohde) ja toiminta (0 kohdetta).
Toimintokysymyksissä kysytään potilailta, pystyvätkö he suorittamaan 10 päivittäistä elämää.
Lisäksi heiltä kysytään, voivatko he tehdä tavanomaista työtään ja osallistua normaaliin urheilutoimintaan.
ASES-pisteet vaihtelevat 0:sta (toiminnon puuttuminen) 100:aan (normaali toiminto).
Nelipisteinen Likert-asteikko funktiokysymyksille vaihtelee välillä 0 (ei osaa tehdä) 3:een (ei vaikea).
Amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgian pisteet arvioitiin ennen KT-sovellusta ja 24 tunnin kuluttua siitä.
|
Amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgian pisteet arvioitiin ennen KT-sovellusta ja 24 tunnin kuluttua siitä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .