Les effets de l'application de Kinesio Tape avec différentes entrées verbales données aux patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs
9 mars 2017 mis à jour par: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University
Université d'Istanbul, Faculté des sciences de la santé, Division de physiothérapie et de réadaptation
Le but de l'étude était d'étudier l'efficacité de l'application KT avec différentes entrées verbales sur la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements (ROM) chez un patient présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déchirures de la coiffe des rotateurs sont les plus courantes des douleurs à l'épaule et des limitations fonctionnelles.
Les bandes Kinesio (KT) sont fréquemment utilisées dans le traitement conservateur de la pathologie de l'épaule.
Même si certaines études ont montré que le KT est efficace sur la douleur, nous pensons que cela est dû aux pensées positives des patients sur le KT.
Le but de l'étude était d'étudier l'efficacité de l'application KT avec différentes entrées verbales sur la douleur, la fonction et l'amplitude des mouvements (ROM) chez un patient présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs.
97 patients (groupe 1, n = 32 ; groupe 2, n = 33, groupe 3, n = 32) ont été randomisés en 3 groupes en fonction des informations verbales données aux patients sur l'efficacité du KT ; Groupe 1 (il y a eu peu de preuves que KT est efficace), Groupe 2 (on ne sait pas si KT est efficace ou non), Groupe 3 (on sait que KT a d'excellents résultats).
Le même KT standard a été appliqué à 3 groupes.
Le repos, la nuit et la douleur en activité ont été évalués par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) avant, après 30 min et 24 heures après l'application de KT.
La ROM a été évaluée par goniomètre et la fonction a été évaluée par les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) et le score américain de chirurgie de l'épaule et du coude (ASES) avant et 24 heures après l'application de KT.
Une différence minimale cliniquement importante et efficace a été calculée pour les évaluations utilisées dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient inclus dans l'étude s'ils avaient une déchirure partielle de la coiffe des rotateurs diagnostiquée sur des bases cliniques
- Aucun épisode d'instabilité de l'épaule
- Aucun signe radiographique de fracture de la glène ou de la grosse ou petite tubérosité Preuve IRM de rupture de la coiffe
- Durée des symptômes d'au moins 3 mois,
- Réponse inadéquate à la prise en charge non opératoire (y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la kinésithérapie, le repos et 1 injection locale de corticostéroïdes) Test de canette vide positif indiquant une possible atteinte du sus-épineux
- Test de Hawkins-Kennedy positif indiquant un conflit externe possible, - Plainte subjective de difficulté à effectuer les activités de la vie quotidienne
- 20 à 50 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient une maladie articulaire inflammatoire -Maladie rhumatologique Arthrose de la tête de l'humérus
- Chirurgie antérieure sur l'épaule affectée
- Incapacité à remplir les questionnaires en raison d'un problème de langage ou d'un trouble cognitif
- Fracture de la ceinture scapulaire
- Luxation/subluxation glénohumérale
- Entorse acromio-claviculaire
- Symptômes concomitants de la colonne cervicale
- Une histoire de chirurgie de l'épaule
- Patients qui n'ont pas accepté de participer
- Les patients qui ne sont pas venus à la deuxième évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
il y a eu peu de preuves que le KT est efficace
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Le groupe de traitement a reçu une application KT thérapeutique standardisée.
Le kinésithérapeute a déclaré que les preuves de l'efficacité du KT lors de l'application étaient limitées.
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Expérimental: Groupe 2
on ne sait pas si KT est efficace ou non
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Le groupe de traitement a reçu une application KT thérapeutique standardisée.
Le physiothérapeute a déclaré qu'il n'était pas connu que KT soit efficace ou non lors de l'application.
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Expérimental: Groupe 3
on sait que KT a d'excellents résultats
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Le groupe de traitement a reçu une application KT thérapeutique standardisée.
Le physiothérapeute a déclaré qu'il était connu que KT avait d'excellents résultats lors de l'application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Le repos, la nuit et la douleur à l'activité ont été évalués par EVA avant et après 30 min, avant et après 24 heures d'application de KT
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'EVA ; chaque patient a été interrogé sur la douleur pendant le repos, l'activité et la nuit (sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, zéro correspondant à aucune douleur et 10 correspondant à une douleur intense).
Le repos, la nuit et la douleur à l'activité ont été évalués par EVA avant, après 30 min et 24 heures après l'application de KT
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Le repos, la nuit et la douleur à l'activité ont été évalués par EVA avant et après 30 min, avant et après 24 heures d'application de KT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: ROM (gamme de mouvement) évaluée par goniomètre avant et 24 heures d'application KT.
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Les mesures ROM de l'épaule de la flexion avant, de l'abduction et de la rotation externe-interne du plan scapulaire ont été prises à l'aide d'un goniomètre standard.
La ROM active indolore et la ROM passive ont été évaluées.
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ROM (gamme de mouvement) évaluée par goniomètre avant et 24 heures d'application KT.
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ont été évaluées avant et 24 heures après l'application de KT.
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Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main est une échelle de 30 éléments de symptômes d'incapacité utilisée pour évaluer l'état de santé d'un patient.
Les scores obtenus à partir de tous les items sont ensuite utilisés pour calculer un score allant de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère). Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ont été évaluées avant et 24 heures après l'application de KT.
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Les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) ont été évaluées avant et 24 heures après l'application de KT.
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Score américain de chirurgie de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: Le score américain de chirurgie de l'épaule et du coude a été évalué avant et 24 heures après l'application de KT.
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L'ASES (American Shoulder and Elbow Surgery score) se compose de 2 volets : un volet d'auto-évaluation du patient et un bilan réalisé par un médecin.
La section d'auto-évaluation du patient comporte 11 éléments qui peuvent être utilisés pour générer un score.
Ces items sont divisés en 2 domaines : la douleur (1 item) et la fonction (0 items).
Les questions sur la fonction demandent aux patients s'ils peuvent effectuer 10 activités de la vie quotidienne.
De plus, il leur est demandé s'ils peuvent effectuer leur travail habituel et participer à une activité sportive normale.
Les scores à l'ASES vont de 0 (absence de fonction) à 100 (fonction normale).
L'échelle de Likert à quatre points pour les questions sur les fonctions va de 0 (incapable de faire) à 3 (pas difficile).
Le score américain de chirurgie de l'épaule et du coude a été évalué avant et 24 heures après l'application de KT.
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Le score américain de chirurgie de l'épaule et du coude a été évalué avant et 24 heures après l'application de KT.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (Réel)
8 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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