不同语言输入的肌内效贴布对肩袖撕裂患者的影响
2017年3月9日 更新者：Yıldız Analay Akbaba、Istanbul University
伊斯坦布尔大学健康科学学院物理治疗与康复学部
该研究的目的是调查 KT 应用不同语言输入对肩袖撕裂患者的疼痛、功能和运动范围 (ROM) 的有效性。
研究概览
详细说明
肩袖撕裂最常见的是肩痛和功能受限。
肌内效贴布 (KT) 常用于肩部病变的保守治疗。
即使一些研究表明 KT 对疼痛有效，我们认为这是由于患者对 KT 的积极看法。
该研究的目的是调查 KT 应用不同语言输入对肩袖撕裂患者的疼痛、功能和运动范围 (ROM) 的有效性。
97 名患者（第 1 组，n=32；第 2 组，n=33，第 3 组，n=32）根据向患者提供的有关 KT 有效性的口头输入，随机分为 3 组；第 1 组（KT 有效的证据有限），第 2 组（不知道 KT 是否有效），第 3 组（已知 KT 有很好的结果）。
相同的标准KT应用于3组。
在应用 KT 前、30 分钟后和 24 小时后，通过视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估休息、夜间和活动时的疼痛。
使用测角仪评估 ROM，使用 KT 之前和 24 小时通过手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 和美国肩肘手术评分 (ASES) 评估功能。
为研究中使用的评估计算了最小的临床重要差异和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果患者根据临床诊断为部分肩袖撕裂，则他们将被纳入研究
- 无肩关节不稳发作
- 没有关节盂骨折的影像学迹象或袖带撕裂的大小结节 MRI 证据
- 症状持续至少 3 个月，
- 对非手术治疗（包括非甾体类抗炎药、物理治疗、休息和 1 次局部皮质类固醇注射）反应不足
- Hawkins-Kennedy 测试呈阳性，表明可能存在外部冲击，-主观抱怨日常生活活动困难
- 20至50岁。
排除标准：
- 如果患者患有炎症性关节病 - 风湿病 肱骨头骨关节炎，则他们被排除在研究之外
- 先前对受影响的肩膀进行过手术
- 由于语言问题或认知障碍而无法完成问卷
- 肩带骨折
- 盂肱关节脱位/半脱位
- 肩锁扭伤
- 伴随的颈椎症状
- 肩部手术史
- 不同意参加的患者
- 未参加二次评价的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
KT 有效的证据有限
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治疗组接受标准化的治疗性 KT 应用。
物理治疗师表示，KT 在应用过程中有效的证据有限。
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实验性的：第 2 组
不知道KT有没有效果
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治疗组接受标准化的治疗性 KT 应用。
物理治疗师表示，在应用过程中一直不知道KT是否有效。
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实验性的：第 3 组
众所周知，KT成绩优异
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治疗组接受标准化的治疗性 KT 应用。
物理治疗师表示，在使用过程中，KT的效果非常好。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：KT应用30分钟前后、24小时前后通过VAS评估休息、夜间和活动疼痛
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使用 VAS 评估疼痛强度；询问每位患者在休息、活动和夜间的疼痛（在 0 -10 数字疼痛等级量表上，0 对应于无疼痛，10 对应于极度疼痛）。
KT应用前、30分钟后和24小时后通过VAS评估休息、夜间和活动疼痛
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KT应用30分钟前后、24小时前后通过VAS评估休息、夜间和活动疼痛
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部活动范围
大体时间：在 KT 应用之前和 24 小时内通过测角仪评估的 ROM（运动范围）。
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使用标准测角仪进行前屈、外展和肩胛平面外旋-内旋的肩关节 ROM 测量。
评估无痛主动ROM和被动ROM。
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在 KT 应用之前和 24 小时内通过测角仪评估的 ROM（运动范围）。
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手臂、肩部和手部残疾问卷
大体时间：在使用 KT 之前和 24 小时评估手臂、肩部和手部 (DASH) 的残疾。
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手臂、肩部和手部残疾问卷是一个包含 30 个项目的残疾症状量表，用于评估患者的健康状况。
然后使用从所有项目获得的分数来计算从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）的分数。在 KT 应用之前和 24 小时评估手臂、肩和手的残疾 (DASH)。
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在使用 KT 之前和 24 小时评估手臂、肩部和手部 (DASH) 的残疾。
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美国肩肘手术评分 (ASES)
大体时间：在应用 KT 之前和 24 小时评估美国肩肘手术评分。
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ASES（美国肩肘手术评分）由两部分组成：患者自我评估部分和医生进行的评估。
患者自我评价部分有 11 个项目可用于生成分数。
这些项目分为 2 个方面：疼痛（1 项）和功能（0 项）。
功能问题询问患者是否可以进行 10 项日常生活活动。
此外，他们还被问及是否可以从事日常工作并参加正常的体育活动。
ASES 评分范围从 0（功能缺失）到 100（功能正常）。
功能问题的四点李克特量表范围从 0（做不到）到 3（不难）。
在应用 KT 之前和 24 小时评估美国肩肘手术评分。
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在应用 KT 之前和 24 小时评估美国肩肘手术评分。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月9日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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