Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Kinesio-tape-påføring med forskjellig verbal input gitt til pasienter med rotatormansjettrivning

9. mars 2017 oppdatert av: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University

Istanbul universitet, fakultet for helsevitenskap, avdeling for fysioterapi og rehabilitering

Målet med studien for å undersøke effektiviteten av KT-applikasjon med forskjellige verbale input på smerte, funksjon og bevegelsesområde (ROM) på pasient med revne i rotatormansjetten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rivninger i rotatormansjettene er mest vanlig ved skuldersmerter og funksjonelle begrensninger. Kinesiotape (KT) brukes ofte i konservativ behandling av skulderpatologi. Selv om noen studier viste at KT er effektivt mot smerte, tror vi at det skyldes positive tanker fra pasientene om KT. Målet med studien for å undersøke effektiviteten av KT-applikasjon med forskjellige verbale input på smerte, funksjon og bevegelsesområde (ROM) på pasient med revne i rotatormansjetten. 97 pasienter (Gruppe 1, n=32; Gruppe 2, n=33, Gruppe 3, n=32) ble randomisert i 3 grupper i henhold til verbale innspill gitt til pasienter om effektiviteten av KT; Gruppe 1 (det har vært begrenset bevis på at KT er effektivt), Gruppe 2 (det har ikke vært kjent at KT er effektivt eller ikke), Gruppe 3 (det har vært kjent at KT har utmerket resultat). Den samme standard KT ble brukt på 3 grupper. Resten, natten og smerter i aktivitet ble vurdert med Visual Analog Pain Scale (VAS) før, etter 30 min og 24 timer etter KT-påføring. ROM vurdert med goniometer og funksjonen ble evaluert av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) og American Shoulder and Albow Surgery score (ASES) før og 24 timer med KT-applikasjon. Minimal klinisk viktig forskjell og effektiv ble beregnet for vurderingene som ble brukt i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ble inkludert i studien hvis de hadde en delvis revne i rotatormansjetten diagnostisert på klinisk grunnlag
  • Ingen episoder med skulderinstabilitet
  • Ingen røntgentegn på brudd i glenoiden eller større eller mindre tuberøsitet MR tegn på mansjettriv
  • Varighet av symptomer på minst 3 måneder,
  • Utilstrekkelig respons på ikke-operativ behandling (inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, fysioterapi, hvile og 1 lokal kortikosteroidinjeksjon) Positiv tom bokstest som indikerer mulig supraspinatus-involvering
  • Positiv Hawkins-Kennedy-test som indikerer mulig ekstern påvirkning, -Subjektiv klage på vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter
  • 20 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde inflammatorisk leddsykdom - Revmatologisk sykdom Slitasjegikt i humerushodet
  • Tidligere operasjon på den berørte skulderen
  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer på grunn av språkproblemer eller kognitiv forstyrrelse
  • Skulderbeltebrudd
  • Glenohumeral dislokasjon/subluksasjon
  • Akromioklavikulær forstuing
  • Samtidige symptomer på cervikal ryggrad
  • En historie med skulderkirurgi
  • Pasienter som ikke takket ja til å delta
  • Pasienter som ikke kom til den andre utredningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
det har vært begrenset bevis på at KT er effektivt
Behandlingsgruppen mottok en standardisert terapeutisk KT-søknad. Fysioterapeuten sa at det har vært begrenset bevis på at KT er effektivt under påføring.
Eksperimentell: Gruppe 2
det har ikke vært kjent om KT er effektivt eller ikke
Behandlingsgruppen mottok en standardisert terapeutisk KT-søknad. Fysioterapeuten sa at det ikke har vært kjent om KT er effektivt eller ikke under påføring.
Eksperimentell: Gruppe 3
det har vært kjent at KT har utmerket resultat
Behandlingsgruppen mottok en standardisert terapeutisk KT-søknad. Fysioterapeuten sa at det har vært kjent at KT har utmerket resultat under påføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Resten, natten og smerter i aktivitet ble vurdert av VAS før og etter 30 min, før og etter 24 timer med KT-påføring
Smerteintensiteten ble vurdert ved bruk av VAS; hver pasient ble spurt om smerten under hvile, aktivitet og om natten (på en 0-10 numerisk smerteskala med null som tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer forferdelig smerte). Resten, natten og smerter i aktivitet ble vurdert av VAS før, etter 30 min og 24 timer etter KT-påføring
Resten, natten og smerter i aktivitet ble vurdert av VAS før og etter 30 min, før og etter 24 timer med KT-påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: ROM (omfang av bevegelse) vurdert av goniometer før og 24 timer med KT-påføring.
Skulder-ROM-målinger av foroverfleksjon, abduksjon og scapularplan ekstern-intern rotasjon ble tatt ved bruk av et standard goniometer. Smertefri aktiv ROM og passiv ROM var vurdering.
ROM (omfang av bevegelse) vurdert av goniometer før og 24 timer med KT-påføring.
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) ble evaluert før og 24 timer etter KT-søknad.
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd er en 30-elements skala over funksjonshemmingssymptomer som brukes til å vurdere en pasients helsestatus. Poengsummene som er oppnådd fra alle elementene blir deretter brukt til å beregne en poengsum som strekker seg fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming). Funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) ble evaluert før og 24 timer med KT søknad.
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) ble evaluert før og 24 timer etter KT-søknad.
Score for amerikansk skulder- og albuekirurgi (ASES)
Tidsramme: American Shoulder and Albow Surgery-poengsum ble evaluert før og 24 timer etter KT-applikasjon.
ASES (American Shoulder and Elbow Surgery-score) består av 2 seksjoner: en pasientselvevalueringskomponent og en vurdering utført av en lege. Pasientens egenevalueringsseksjon har 11 elementer som kan brukes til å generere en poengsum. Disse elementene er delt inn i 2 områder: smerte (1 element) og funksjon (0 elementer). Funksjonsspørsmålene spør pasientene om de kan utføre 10 daglige aktiviteter. I tillegg blir de spurt om de kan gjøre sitt vanlige arbeid og delta i normal idrettsaktivitet. Poeng på ASES varierer fra 0 (fravær av funksjon) til 100 (normal funksjon). Firepunkts Likert-skalaen for funksjonsspørsmålene varierer fra 0 (kan ikke gjøre) til 3 (ikke vanskelig). American Shoulder and Albow Surgery-poengsum ble evaluert før og 24 timer etter KT-applikasjon.
American Shoulder and Albow Surgery-poengsum ble evaluert før og 24 timer etter KT-applikasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere