Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Kinesio-tapepåføring med forskellige verbale input givet til patienter med rotatormanchetrivning

9. marts 2017 opdateret af: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University

Istanbul Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​KT-applikation med forskellige verbale input på smerte, funktion og bevægelsesområde (ROM) på patient med rotator manchetrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rivninger i rotatormanchetten er mest almindelige ved skuldersmerter og funktionelle begrænsninger. Kinesiotape (KT) bruges ofte til konservativ behandling af skulderpatologi. Selvom nogle undersøgelser viste, at KT er effektivt mod smerter, tror vi, at det skyldes patienternes positive tanker om KT. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​KT-applikation med forskellige verbale input på smerte, funktion og bevægelsesområde (ROM) på patient med rotator manchetrivning. 97 patienter (Gruppe 1, n=32; Gruppe 2, n=33, Gruppe 3, n=32) blev randomiseret i 3 grupper i henhold til verbale input givet til patienter om effektiviteten af ​​KT; Gruppe 1 (det har været begrænset bevis på, at KT er effektivt), Gruppe 2 (det har ikke været kendt, om KT er effektivt eller ej), Gruppe 3 (det har været kendt, at KT har et fremragende resultat). Den samme standard KT blev anvendt på 3 grupper. Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet ved Visual Analog Pain Scale (VAS) før, efter 30 min og 24 timer efter KT-påføring. ROM vurderet ved goniometer, og funktionen blev evalueret af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) og American Shoulder and Albow Surgery score (ASES) før og 24 timers KT-ansøgning. Minimal klinisk vigtig forskel og effektiv blev beregnet for de vurderinger, der blev brugt i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde en delvis rotator manchetrivning diagnosticeret på klinisk grund
  • Ingen episoder med skulderinstabilitet
  • Ingen radiografiske tegn på brud på glenoid eller større eller mindre tuberøsitet MR tegn på manchetrivning
  • Varighed af symptomer på mindst 3 måneder,
  • Utilstrækkelig respons på ikke-operativ behandling (herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, fysioterapi, hvile og 1 lokal kortikosteroidinjektion) Positiv tom dåsetest, der indikerer mulig supraspinatus-involvering
  • Positiv Hawkins-Kennedy-test, der indikerer mulig ekstern impingement, - Subjektiv klage over vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter
  • 20 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde inflammatorisk ledsygdom - Reumatologisk sygdom Slidgigt i humerushovedet
  • Forud for operation på den berørte skulder
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer på grund af sprogproblemer eller kognitiv lidelse
  • Skulderbæltebrud
  • Glenohumeral dislokation/subluksation
  • Akromioklavikulær forstuvning
  • Samtidige symptomer på cervikal rygsøjle
  • En historie med skulderkirurgi
  • Patienter, der ikke accepterede at deltage
  • Patienter, der ikke kom til den anden evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
det har været begrænset bevis på, at KT er effektivt
Andet: Negativt verbal input
Behandlingsgruppen modtog en standardiseret terapeutisk KT-ansøgning. Fysioterapeuten sagde, at det har været begrænset bevis på, at KT er effektivt under påføringen.
Eksperimentel: Gruppe 2
det har ikke været kendt, om KT er effektivt eller ej
Andet: Neutral verbal input
Behandlingsgruppen modtog en standardiseret terapeutisk KT-ansøgning. Fysioterapeuten sagde, at det ikke har været kendt, om KT er effektivt eller ej under påføring.
Eksperimentel: Gruppe 3
det har været kendt, at KT har et fremragende resultat
Andet: Positivt verbalt input
Behandlingsgruppen modtog en standardiseret terapeutisk KT-ansøgning. Fysioterapeuten sagde, at det har været kendt, at KT har et fremragende resultat under påføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet ved VAS før og efter 30 min, før og efter 24 timers KT-påføring
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af VAS; hver patient blev spurgt om smerten under hvile, aktivitet og om natten (på en 0-10 numerisk smertevurderingsskala med nul svarende til ingen smerte og 10 svarende til frygtelig smerte). Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet af VAS før, efter 30 min og 24 timer efter KT-påføring
Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet ved VAS før og efter 30 min, før og efter 24 timers KT-påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: ROM (omfang af bevægelse) vurderet ved goniometer før og 24 timers KT-påføring.
Skulder ROM-målinger af fremadbøjning, abduktion og scapularplan ekstern-intern rotation blev taget ved hjælp af et standard goniometer. Smertefri aktiv ROM og passiv ROM var vurdering.
ROM (omfang af bevægelse) vurderet ved goniometer før og 24 timers KT-påføring.
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev evalueret før og 24 timer efter KT ansøgning.
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd er en skala med 30 punkter over handicapsymptomer, der bruges til at vurdere en patients helbredstilstand. De opnåede score fra alle punkter bruges derefter til at beregne en score, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap). Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev evalueret før og 24 timer efter KT-ansøgning.
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev evalueret før og 24 timer efter KT ansøgning.
Score for amerikansk skulder- og albuekirurgi (ASES)
Tidsramme: American Shoulder and Albuw Surgery score blev evalueret før og 24 timer efter KT-ansøgning.
ASES (American Shoulder and Elbow Surgery-score) består af 2 sektioner: en patient-selv-evalueringskomponent og en vurdering udført af en læge. Patientens selvevalueringssektion har 11 punkter, der kan bruges til at generere en score. Disse punkter er opdelt i 2 områder: smerte (1 emne) og funktion (0 emner). Funktionsspørgsmålene spørger patienterne, om de kan udføre 10 daglige aktiviteter. Derudover bliver de spurgt, om de kan udføre deres sædvanlige arbejde og deltage i normal idrætsaktivitet. Score på ASES spænder fra 0 (fravær af funktion) til 100 (normal funktion). Firepunkts Likert-skalaen for funktionsspørgsmålene går fra 0 (ikke i stand til at gøre) til 3 (ikke svært). American Shoulder and Albuw Surgery score blev evalueret før og 24 timer efter KT-ansøgning.
American Shoulder and Albuw Surgery score blev evalueret før og 24 timer efter KT-ansøgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Negativt verbal input

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner