Effekterna av applicering av Kinesio-tejp med olika verbala inmatningar som ges till patienter med reva av rotatorkuffen
9 mars 2017 uppdaterad av: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University
Istanbuls universitet, Fakulteten för hälsovetenskap, Avdelningen för fysioterapi och rehabilitering
Syftet med studien att undersöka effektiviteten av KT-applikation med olika verbala ingångar på smärta, funktion och rörelseomfång (ROM) på patient med reva av rotatorcuff.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Revor i rotatorkuffen är vanligast vid axelsmärta och funktionella begränsningar.
Kinesiotejp (KT) används ofta vid konservativ behandling av axelpatologi.
Även om vissa studier visade att KT är effektivt mot smärta, tror vi att det beror på patienternas positiva tankar om KT.
Syftet med studien att undersöka effektiviteten av KT-applikation med olika verbala ingångar på smärta, funktion och rörelseomfång (ROM) på patient med reva av rotatorcuff.
97 patienter (Grupp 1, n=32; Grupp 2, n=33, Grupp 3, n=32) randomiserades i 3 grupper enligt verbal information som gavs till patienter om effektiviteten av KT; Grupp 1 (det har varit begränsade bevis på att KT är effektivt), Grupp 2 (det har inte varit känt att KT är effektivt eller inte), Grupp 3 (det har varit känt att KT har utmärkt resultat).
Samma standard-KT applicerades på 3 grupper.
Vilan, natten och smärtan i aktivitet bedömdes med Visual Analog Pain Scale (VAS) före, efter 30 min och 24 timmar efter KT-applicering.
ROM bedömdes med goniometer och funktionen utvärderades av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) och American Shoulder and Elbow Surgery score (ASES) före och 24 timmars KT-ansökan.
Minimal kliniskt viktig skillnad och effektiv beräknades för de bedömningar som användes i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderades i studien om de hade en partiell reva i rotatorkuffen diagnostiserad på kliniska grunder
- Inga episoder av axelinstabilitet
- Inga radiografiska tecken på fraktur i glenoiden eller större eller mindre tuberositets-MR-bevis på manschettrivning
- Varaktighet av symtom på minst 3 månader,
- Otillräckligt svar på icke-operativ behandling (inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, sjukgymnastik, vila och 1 lokal kortikosteroidinjektion) Positivt tom burktest som indikerar möjlig supraspinatus-inblandning
- Positivt Hawkins-Kennedy-test som indikerar möjlig yttre påverkan, - Subjektivt klagomål om svårigheter att utföra dagliga aktiviteter
- 20 till 50 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter uteslöts från studien om de hade inflammatorisk ledsjukdom - Reumatologisk sjukdom Artros i humerushuvudet
- Tidigare operation på den drabbade axeln
- Oförmåga att fylla i frågeformulär på grund av språkproblem eller kognitiv störning
- Axelgördelsfraktur
- Glenohumeral dislokation/subluxation
- Akromioklavikulär stukning
- Samtidiga symtom på halsryggraden
- En historia av axelkirurgi
- Patienter som inte accepterade att delta
- Patienter som inte kom till den andra utvärderingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
det har varit begränsade bevis på att KT är effektivt
|
Behandlingsgruppen fick en standardiserad terapeutisk KT-ansökan.
Sjukgymnasten sa att det har varit begränsade bevis på att KT är effektivt under appliceringen.
|
|
Experimentell: Grupp 2
det har inte varit känt om KT är effektivt eller inte
|
Behandlingsgruppen fick en standardiserad terapeutisk KT-ansökan.
Sjukgymnasten sa att det inte har varit känt att KT är effektivt eller inte under appliceringen.
|
|
Experimentell: Grupp 3
det har varit känt att KT har ett utmärkt resultat
|
Behandlingsgruppen fick en standardiserad terapeutisk KT-ansökan.
Sjukgymnasten sa att det är känt att KT har ett utmärkt resultat under appliceringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Vilan, natten och smärtan i aktivitet bedömdes med VAS före och efter 30 min, före och efter 24 timmars KT-applicering
|
Smärtintensiteten bedömdes med användning av VAS; varje patient tillfrågades om smärtan under vila, aktivitet och på natten (på en 0-10 numerisk smärtskala med noll som motsvarar ingen smärta och 10 som motsvarar fruktansvärd smärta).
Vilan, natten och smärtan i aktivitet bedömdes av VAS före, efter 30 min och 24 timmar efter KT-applicering
|
Vilan, natten och smärtan i aktivitet bedömdes med VAS före och efter 30 min, före och efter 24 timmars KT-applicering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: ROM (omfång av rörelse) bedömd med goniometer före och 24 timmars KT-applicering.
|
Skulder-ROM-mätningar av framåtböjning, abduktion och skulderbladsplanets yttre-inre rotation togs med användning av en standard goniometer.
Smärtfri aktiv ROM och passiv ROM var bedömning.
|
ROM (omfång av rörelse) bedömd med goniometer före och 24 timmars KT-applicering.
|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: Handikapp i arm, axel och hand (DASH) utvärderades före och 24 timmar efter KT-ansökan.
|
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand är en skala med 30 punkter av funktionsnedsättningssymtom som används för att bedöma en patients hälsotillstånd.
Poängen som erhålls från alla objekt används sedan för att beräkna en poäng som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning). Handikapp i arm, axel och hand (DASH) utvärderades före och 24 timmar efter KT-ansökan.
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH) utvärderades före och 24 timmar efter KT-ansökan.
|
|
American Shoulder and Armbow Surgery-poäng (ASES)
Tidsram: American Shoulder and Armbow Surgery-poäng utvärderades före och 24 timmar efter KT-applikation.
|
ASES (American Shoulder and Elbow Surgery score) består av 2 sektioner: en självutvärderingskomponent för patienten och en bedömning utförd av en läkare.
Patientsjälvutvärderingssektionen har 11 poster som kan användas för att generera en poäng.
Dessa poster är indelade i 2 områden: smärta (1 objekt) och funktion (0 objekt).
Funktionsfrågorna frågar patienter om de kan utföra 10 dagliga aktiviteter.
Dessutom tillfrågas de om de kan göra sitt vanliga arbete och delta i normal idrottsaktivitet.
Poäng på ASES sträcker sig från 0 (frånvaro av funktion) till 100 (normal funktion).
Den fyragradiga Likertskalan för funktionsfrågorna sträcker sig från 0 (kan inte göra) till 3 (inte svårt).
American Shoulder and Armbow Surgery-poäng utvärderades före och 24 timmar efter KT-applikation.
|
American Shoulder and Armbow Surgery-poäng utvärderades före och 24 timmar efter KT-applikation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2017
Första postat (Faktisk)
8 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .