Эффекты применения кинезио тейпа с различными вербальными входными данными у пациентов с разрывом ротаторной манжеты плеча
9 марта 2017 г. обновлено: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University
Стамбульский университет, факультет медицинских наук, отделение физиотерапии и реабилитации
Цель исследования изучить эффективность применения КТ с различными вербальными воздействиями на боль, функцию и диапазон движений (ДД) у пациента с разрывом вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Разрывы ротаторной манжеты чаще всего сопровождаются болью в плече и функциональными ограничениями.
Кинезиотейпирование (КТ) часто используется при консервативном лечении патологии плечевого сустава.
Даже если некоторые исследования показали, что КТ эффективна при боли, мы полагаем, что это связано с позитивным отношением пациентов к КТ.
Цель исследования изучить эффективность применения КТ с различными вербальными воздействиями на боль, функцию и диапазон движений (ДД) у пациента с разрывом вращательной манжеты плеча.
97 пациентов (1-я группа, n=32; 2-я группа, n=33, 3-я группа, n=32) были рандомизированы на 3 группы в зависимости от вербальной информации, данной пациентам об эффективности КТ; Группа 1 (имеются ограниченные доказательства эффективности КТ), Группа 2 (неизвестно, эффективна КТ или нет), Группа 3 (известно, что КТ дает отличный результат).
Тот же стандартный КТ был применен к 3 группам.
Покой, ночь и боль при активности оценивали по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ) до, через 30 мин и 24 ч после применения КТ.
ПЗУ оценивали с помощью гониометра, а функцию оценивали по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) и по американской шкале хирургии плеча и локтя (ASES) до и через 24 часа после применения КТ.
Для оценок, использованных в исследовании, были рассчитаны минимальная клинически значимая разница и эффективность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были включены в исследование, если у них был частичный разрыв вращательной манжеты плеча, диагностированный на основании клинических данных.
- Отсутствие эпизодов нестабильности плеча
- Нет рентгенологических признаков перелома гленоида или большого или малого бугра. МРТ-признаков разрыва манжеты.
- Длительность симптомов не менее 3 месяцев,
- Неадекватная реакция на консервативное лечение (включая нестероидные противовоспалительные препараты, физиотерапию, отдых и 1 местную инъекцию кортикостероидов) Положительный результат теста на пустую банку, указывающий на возможное поражение надостной мышцы
- Положительный тест Хокинса-Кеннеди, указывающий на возможное внешнее столкновение, - субъективные жалобы на трудности при выполнении повседневных действий.
- от 20 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены из исследования, если у них были воспалительные заболевания суставов - ревматологические заболевания Остеоартроз головки плечевой кости
- Предыдущая операция на пораженном плече
- Неспособность заполнить анкеты из-за языковых проблем или когнитивного расстройства
- Перелом плечевого пояса
- Плечевой вывих/подвывих
- Акромиально-ключичное растяжение связок
- Сопутствующие симптомы шейного отдела позвоночника
- История хирургии плеча
- Пациенты, не согласившиеся на участие
- Пациенты, не явившиеся на вторую оценку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
были ограниченные доказательства эффективности КТ
|
Лечебная группа получила стандартизированное терапевтическое приложение КТ.
Физиотерапевт сказал, что доказательства эффективности КТ во время применения ограничены.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
неизвестно, эффективна КТ или нет
|
Лечебная группа получила стандартизированное терапевтическое приложение КТ.
Физиотерапевт сказал, что неизвестно, эффективна ли КТ во время применения.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
известно, что КТ имеет отличный результат
|
Лечебная группа получила стандартизированное терапевтическое приложение КТ.
Физиотерапевт сказал, что известно, что КТ дает отличный результат при применении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Покой, ночь и боль при активности оценивали по ВАШ до и через 30 мин, до и через 24 ч применения КТ.
|
Интенсивность боли оценивали по ВАШ; каждому пациенту задавали вопрос о боли в покое, активности и ночью (по числовой шкале оценки боли от 0 до 10, где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует ужасной боли).
Покой, ночь и боль при активности оценивали по ВАШ до, через 30 мин и 24 ч после применения КТ.
|
Покой, ночь и боль при активности оценивали по ВАШ до и через 30 мин, до и через 24 ч применения КТ.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: ROM (диапазон движений) оценивали с помощью гониометра до и через 24 часа после применения КТ.
|
Измерения объема плеча при сгибании вперед, отведении и внешне-внутреннем вращении в плоскости лопатки проводились с использованием стандартного гониометра.
Оценивали безболезненный активный и пассивный объем движений.
|
ROM (диапазон движений) оценивали с помощью гониометра до и через 24 часа после применения КТ.
|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) оценивали до и через 24 часа после применения КТ.
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти представляет собой шкалу симптомов инвалидности из 30 пунктов, используемую для оценки состояния здоровья пациента.
Баллы, полученные по всем пунктам, затем используются для расчета баллов в диапазоне от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 (наиболее серьезная инвалидность). Ограничения рук, плеч и кистей (DASH) оценивались до и через 24 часа после применения КТ.
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) оценивали до и через 24 часа после применения КТ.
|
|
Американская оценка хирургии плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: Шкала American Shoulder and Elbow Surgery оценивалась до и через 24 часа после применения КТ.
|
ASES (американская оценка хирургии плечевого и локтевого суставов) состоит из 2 разделов: компонента самооценки пациента и оценки, проводимой врачом.
В разделе самооценки пациента есть 11 элементов, которые можно использовать для получения оценки.
Эти пункты разделены на 2 области: боль (1 пункт) и функция (0 пунктов).
Функциональные вопросы задают пациентам, могут ли они выполнять 10 повседневных действий.
Кроме того, их спрашивают, могут ли они выполнять свою обычную работу и участвовать в обычных спортивных мероприятиях.
Оценки по шкале ASES варьируются от 0 (отсутствие функции) до 100 (нормальная функция).
Четырехбалльная шкала Лайкерта для функциональных вопросов варьируется от 0 (не могу) до 3 (несложно).
Шкала American Shoulder and Elbow Surgery оценивалась до и через 24 часа после применения КТ.
|
Шкала American Shoulder and Elbow Surgery оценивалась до и через 24 часа после применения КТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .