De effecten van het aanbrengen van kinesiotape met verschillende verbale input die wordt gegeven aan patiënten met een gescheurde rotatormanchet
9 maart 2017 bijgewerkt door: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University
Universiteit van Istanbul, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie
Het doel van de studie is om de effectiviteit van KT-toepassing te onderzoeken met verschillende verbale input over pijn, functie en bewegingsbereik (ROM) bij een patiënt met rotator cuff scheur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rotator cuff-scheuren zijn de meest voorkomende schouderpijn en functionele beperkingen.
Kinesiotape (KT) wordt vaak gebruikt bij de conservatieve behandeling van schouderpathologie.
Zelfs als sommige onderzoeken hebben aangetoond dat KT effectief is bij pijn, denken we dat dit te danken is aan de positieve gedachten van de patiënten over KT.
Het doel van de studie is om de effectiviteit van KT-toepassing te onderzoeken met verschillende verbale input over pijn, functie en bewegingsbereik (ROM) bij een patiënt met rotator cuff scheur.
97 patiënten (Groep 1, n=32; Groep 2, n=33, Groep 3, n=32) werden gerandomiseerd in 3 groepen op basis van mondelinge input die aan patiënten werd gegeven over de effectiviteit van KT; Groep 1 (het is beperkt bewijs dat KT effectief is), Groep 2 (het is niet bekend of KT effectief is of niet), Groep 3 (het is bekend dat KT uitstekende resultaten heeft).
Dezelfde standaard KT werd toegepast op 3 groepen.
De rust, nacht en pijn bij activiteit werden beoordeeld door Visual Analog Pain Scale (VAS) vóór, na 30 minuten en 24 uur na KT-toepassing.
ROM beoordeeld door goniometer en de functie werd geëvalueerd door Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) en de American Shoulder and Elbow Surgery score (ASES) vóór en 24 uur na KT-toepassing.
Minimaal klinisch belangrijk verschil en effectiviteit werden berekend voor de beoordelingen die in het onderzoek werden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden in het onderzoek opgenomen als bij hen op klinische gronden een gedeeltelijke scheur in de rotatorcuff was vastgesteld
- Geen episodes van schouderinstabiliteit
- Geen radiografische tekenen van breuk van de glenoid of de tuberositas major of minor MRI tekenen van cuff-scheur
- Duur van de symptomen van ten minste 3 maanden,
- Onvoldoende respons op niet-operatieve behandeling (waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, fysiotherapie, rust en 1 lokale injectie met corticosteroïden) Positieve test op leeg blik wijst op mogelijke betrokkenheid van supraspinatus
- Positieve Hawkins-Kennedy-test die mogelijke externe impingement aangeeft, -Subjectieve klacht over moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten
- 20 tot 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als ze een inflammatoire gewrichtsaandoening hadden - Reumatologische aandoening Osteoartritis van de opperarmbeenkop
- Eerdere operatie aan de aangedane schouder
- Onvermogen om vragenlijsten in te vullen vanwege taalprobleem of cognitieve stoornis
- Schoudergordel breuk
- Glenohumerale dislocatie/subluxatie
- Acromioclaviculaire verstuiking
- Gelijktijdige symptomen van de cervicale wervelkolom
- Een geschiedenis van schouderoperaties
- Patiënten die niet wilden deelnemen
- Patiënten die niet naar de tweede evaluatie kwamen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
het is beperkt bewijs dat KT effectief is
|
De behandelgroep ontving een gestandaardiseerde therapeutische KT-applicatie.
De fysiotherapeut zei dat er beperkt bewijs is dat KT effectief is tijdens de toepassing.
|
|
Experimenteel: Groep 2
het is niet bekend of KT effectief is of niet
|
De behandelgroep ontving een gestandaardiseerde therapeutische KT-applicatie.
De fysiotherapeut zei dat het niet bekend is of KT al dan niet effectief is tijdens de toepassing.
|
|
Experimenteel: Groep 3
het is bekend dat KT uitstekende resultaten heeft
|
De behandelgroep ontving een gestandaardiseerde therapeutische KT-applicatie.
De fysiotherapeut zei dat het bekend is dat KT bij toepassing een uitstekend resultaat heeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: De rust, nacht en pijn bij activiteit werden beoordeeld door VAS voor en na 30 minuten, voor en na 24 uur KT-toepassing
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de VAS; elke patiënt werd gevraagd naar de pijn tijdens de rust, activiteit en 's nachts (op een 0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal waarbij nul overeenkomt met geen pijn en 10 overeenkomt met vreselijke pijn).
De rust, nacht en pijn bij activiteit werden beoordeeld door VAS vóór, na 30 minuten en 24 uur na KT-toepassing
|
De rust, nacht en pijn bij activiteit werden beoordeeld door VAS voor en na 30 minuten, voor en na 24 uur KT-toepassing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: ROM (bewegingsbereik) beoordeeld door goniometer vóór en 24 uur na KT-toepassing.
|
Schouder-ROM-metingen van voorwaartse flexie, abductie en exo-interne rotatie van het scapuliervlak werden uitgevoerd met behulp van een standaard goniometer.
Pijnvrije actieve ROM en passieve ROM werden beoordeeld.
|
ROM (bewegingsbereik) beoordeeld door goniometer vóór en 24 uur na KT-toepassing.
|
|
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) werd geëvalueerd vóór en 24 uur na KT-toepassing.
|
De vragenlijst voor handicaps van de arm, schouder en hand is een schaal met 30 items van invaliditeitssymptomen die wordt gebruikt om de gezondheidstoestand van een patiënt te beoordelen.
De scores van alle items worden vervolgens gebruikt om een score te berekenen die varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap). Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) werden geëvalueerd vóór en 24 uur na KT-toepassing.
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) werd geëvalueerd vóór en 24 uur na KT-toepassing.
|
|
American Shoulder and Elbow Surgery-score (ASES)
Tijdsspanne: De American Shoulder and Elbow Surgery-score werd geëvalueerd vóór en 24 uur na KT-toepassing.
|
De ASES (American Shoulder and Elbow Surgery score) bestaat uit 2 delen: een zelfevaluatie van de patiënt en een beoordeling uitgevoerd door een arts.
De sectie zelfevaluatie van de patiënt heeft 11 items die kunnen worden gebruikt om een score te genereren.
Deze items zijn onderverdeeld in 2 gebieden: pijn (1 item) en functie (0 items).
De functievragen vragen patiënten of ze 10 dagelijkse activiteiten kunnen uitvoeren.
Daarnaast wordt hen gevraagd of ze hun gewone werk kunnen doen en kunnen deelnemen aan normale sportactiviteiten.
Scores op de ASES variëren van 0 (afwezigheid van functie) tot 100 (normale functie).
De vierpunts Likertschaal voor de functievragen loopt van 0 (niet in staat) tot 3 (niet moeilijk).
De American Shoulder and Elbow Surgery-score werd geëvalueerd vóór en 24 uur na KT-toepassing.
|
De American Shoulder and Elbow Surgery-score werd geëvalueerd vóór en 24 uur na KT-toepassing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .