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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03073655
회전근 개 파열 환자에게 주어진 다양한 언어 입력에 따른 키네시오 테이프 적용의 효과
2017년 3월 9일 업데이트: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University
이스탄불 대학교, 보건과학부, 물리치료 및 재활학부
회전근 개 파열 환자의 통증, 기능 및 운동 범위 (ROM)에 대한 다양한 언어 입력으로 KT 응용 프로그램의 효과를 조사하는 연구의 목적.
연구 개요
상세 설명
회전근개 파열은 어깨 통증과 기능적 제한 중 가장 흔하다.
키네시오 테이프(KT)는 어깨 병리의 보존적 치료에 자주 사용됩니다.
일부 연구에서 KT가 통증에 효과가 있다는 것이 밝혀졌다고 하더라도 이는 KT에 대한 환자들의 긍정적인 생각 때문이라고 생각합니다.
회전근 개 파열 환자의 통증, 기능 및 운동 범위 (ROM)에 대한 다양한 언어 입력으로 KT 응용 프로그램의 효과를 조사하는 연구의 목적.
97명의 환자(그룹 1, n=32; 그룹 2, n=33, 그룹 3, n=32)는 KT의 효과에 대해 환자에게 제공된 구두 입력에 따라 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 1(KT의 효과에 대한 제한된 증거가 있음), 그룹 2(KT의 효과가 있는지 여부는 알려지지 않음), 그룹 3(KT의 결과가 우수한 것으로 알려져 있음).
동일한 기준 KT를 3개 그룹에 적용하였다.
KT 적용 전, 30분 후, 24시간 후 휴식, 야간 및 활동 시 통증을 VAS(Visual Analog Pain Scale)로 평가하였다.
고니오미터로 평가한 ROM과 KT 적용 전과 24시간 후에 팔, 어깨, 손의 장애(DASH)와 미국 어깨 및 팔꿈치 수술 점수(ASES)로 기능을 평가했습니다.
최소한의 임상적으로 중요한 차이와 효과가 연구에 사용된 평가에 대해 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 근거에서 진단된 부분 회전근개 파열이 있는 환자를 연구에 포함시켰습니다.
- 어깨 불안정의 에피소드 없음
- 관절와 골절의 방사선학적 징후가 없거나 커프 파열의 크거나 작은 결절 MRI 증거
- 최소 3개월 이상의 증상 지속 기간,
- 비수술적 관리(비스테로이드성 항염증제, 물리 치료, 휴식 및 국소 코르티코스테로이드 주사 1회 포함)에 대한 부적절한 반응
- 외부 충돌 가능성을 시사하는 양성 호킨스-케네디 테스트, -일상 생활 활동 수행의 어려움에 대한 주관적 호소
- 20세에서 50세.
제외 기준:
- 염증성 관절 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. -류마티스 질환 상완골두의 골관절염
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술
- 언어 문제 또는 인지 장애로 인해 설문지를 작성할 수 없음
- 어깨 거들 골절
- 견상완 탈구/아탈구
- 견봉쇄골 염좌
- 수반되는 경추 증상
- 어깨 수술의 역사
- 참여를 수락하지 않은 환자
- 2차 평가에 오지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
KT가 효과적이라는 제한된 증거
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치료군은 표준화된 치료 KT 적용을 받았다.
물리 치료사는 적용하는 동안 KT가 효과적이라는 증거가 제한적이라고 말했습니다.
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실험적: 그룹 2
KT의 실효성 여부는 알려지지 않았다
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치료군은 표준화된 치료 KT 적용을 받았다.
물리치료사는 적용 시 KT가 효과가 있는지 없는지는 알려진 바가 없다고 한다.
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실험적: 그룹 3
KT가 우수한 성적을 거둔 것으로 알려졌다.
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치료군은 표준화된 치료 KT 적용을 받았다.
물리치료사는 KT가 적용 시 우수한 결과를 보이는 것으로 알려졌다고 전했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: KT 적용 30분 전후, 24시간 전후 VAS로 휴식, 야간 및 활동 통증을 평가하였다.
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VAS를 사용하여 통증 강도를 평가했습니다. 각 환자에게 휴식, 활동 및 야간(통증 없음에 해당하는 0과 심한 통증에 해당하는 10의 숫자 통증 등급 척도에서 0-10의 통증 등급 척도)에 대한 통증을 질문했습니다.
KT 적용 전, 30분 후, 24시간 후에 휴식, 야간 및 활동 시 통증을 VAS로 평가하였다.
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KT 적용 30분 전후, 24시간 전후 VAS로 휴식, 야간 및 활동 통증을 평가하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동 범위
기간: KT 적용 전 및 적용 24시간 후 고니오미터로 평가한 ROM(가동 범위).
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전방굴곡, 외전, 견갑면 외-내회전의 어깨 ROM 측정은 표준 고니오미터를 사용하여 측정하였다.
무통 능동 ROM 및 수동 ROM이 평가되었습니다.
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KT 적용 전 및 적용 24시간 후 고니오미터로 평가한 ROM(가동 범위).
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팔, 어깨, 손의 장애 설문지
기간: 팔, 어깨, 손의 장애(DASH)는 KT 신청 전과 24시간 후에 평가되었습니다.
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팔, 어깨 및 손의 장애 설문지는 환자의 건강 상태를 평가하는 데 사용되는 장애 증상의 30개 항목 척도입니다.
그런 다음 모든 항목에서 얻은 점수를 사용하여 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애) 범위의 점수를 계산합니다. 팔, 어깨, 손의 장애(DASH)는 KT 신청 전과 24시간 후에 평가되었습니다.
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)는 KT 신청 전과 24시간 후에 평가되었습니다.
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미국 어깨 및 팔꿈치 수술 점수(ASES)
기간: American Shoulder and Elbow Surgery 점수는 KT 적용 전과 적용 24시간 후에 평가하였다.
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgery Score)는 환자 자체 평가 요소와 의사가 수행하는 평가의 두 부분으로 구성됩니다.
환자 자가 평가 섹션에는 점수를 생성하는 데 사용할 수 있는 11개의 항목이 있습니다.
이 항목은 통증(1개 항목)과 기능(0개 항목)의 2개 영역으로 나뉩니다.
기능 질문은 환자에게 10가지 일상 생활 활동을 수행할 수 있는지 묻습니다.
또한 일상 업무를 수행하고 정상적인 스포츠 활동에 참여할 수 있는지 여부를 묻습니다.
ASES의 점수 범위는 0(기능 없음)에서 100(정상 기능)입니다.
기능 질문에 대한 4점 리커트 척도 범위는 0(할 수 없음)에서 3(어렵지 않음)입니다.
American Shoulder and Elbow Surgery 점수는 KT 적용 전과 적용 24시간 후에 평가하였다.
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American Shoulder and Elbow Surgery 점수는 KT 적용 전과 적용 24시간 후에 평가하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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