Os efeitos da aplicação de Kinesio Tape com informações verbais diferentes fornecidas a pacientes com ruptura do manguito rotador
9 de março de 2017 atualizado por: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University
Universidade de Istambul, Faculdade de Ciências da Saúde, Divisão de Fisioterapia e Reabilitação
O objetivo do estudo é investigar a eficácia da aplicação do KT com diferentes entradas verbais sobre dor, função e amplitude de movimento (ADM) em pacientes com ruptura do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões do manguito rotador são as mais comuns de dor no ombro e limitações funcionais.
As fitas Kinesio (KT) são frequentemente utilizadas no tratamento conservador da patologia do ombro.
Mesmo que alguns estudos mostrem que o KT é eficaz na dor, pensamos que isso se deve aos pensamentos positivos dos pacientes sobre o KT.
O objetivo do estudo é investigar a eficácia da aplicação do KT com diferentes entradas verbais sobre dor, função e amplitude de movimento (ADM) em pacientes com ruptura do manguito rotador.
97 pacientes (Grupo 1, n=32; Grupo 2, n=33, Grupo 3, n=32) foram randomizados em 3 grupos de acordo com informações verbais dadas aos pacientes sobre a eficácia do KT; Grupo 1 (há evidências limitadas de que KT é eficaz), Grupo 2 (não se sabe se KT é eficaz ou não), Grupo 3 (sabe-se que KT tem resultado excelente).
O mesmo KT padrão foi aplicado a 3 grupos.
O repouso, a noite e a dor em atividade foram avaliados pela Escala Visual Analógica de Dor (EVA) antes, após 30 min e 24 horas após a aplicação do KT.
A ADM foi avaliada pelo goniômetro e a função foi avaliada pelo Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e pelo escore American Shoulder and Elbow Surgery (ASES) antes e 24 horas da aplicação do KT.
Foram calculadas diferenças mínimas clinicamente importantes e efetivas para as avaliações utilizadas no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos no estudo se tivessem uma ruptura parcial do manguito rotador diagnosticada por motivos clínicos
- Sem episódios de instabilidade do ombro
- Sem sinais radiográficos de fratura da glenoide ou da tuberosidade maior ou menor evidência de ressonância magnética de ruptura do manguito
- Duração dos sintomas de pelo menos 3 meses,
- Resposta inadequada ao tratamento conservador (incluindo anti-inflamatórios não esteróides, fisioterapia, repouso e 1 injeção local de corticosteróide) Teste de lata vazia positivo indicando possível envolvimento do supraespinhal
- Teste de Hawkins-Kennedy positivo indicando possível impacto externo, -Queixa subjetiva de dificuldade em realizar atividades da vida diária
- 20 a 50 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem doença articular inflamatória - Doença reumatológica Osteoartrite da cabeça do úmero
- Cirurgia prévia no ombro afetado
- Incapacidade de preencher questionários por causa de problema de linguagem ou distúrbio cognitivo
- Fratura da cintura escapular
- Luxação/subluxação glenoumeral
- entorse acromioclavicular
- Sintomas concomitantes da coluna cervical
- Uma história de cirurgia de ombro
- Pacientes que não aceitaram participar
- Pacientes que não compareceram à segunda avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
tem sido limitada a evidência de KT é eficaz
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O grupo de tratamento recebeu uma aplicação terapêutica padronizada de KT.
O fisioterapeuta disse que há evidências limitadas de que o KT é eficaz durante a aplicação.
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Experimental: Grupo 2
não se sabe se KT é eficaz ou não
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O grupo de tratamento recebeu uma aplicação terapêutica padronizada de KT.
A fisioterapeuta disse que não se sabe se o KT é eficaz ou não durante a aplicação.
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Experimental: Grupo 3
sabe-se que KT tem excelente resultado
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O grupo de tratamento recebeu uma aplicação terapêutica padronizada de KT.
A fisioterapeuta disse que se sabe que o KT tem excelente resultado durante a aplicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: O repouso, noite e dor em atividade foram avaliados pela EVA antes e após 30 min, antes e após 24 horas da aplicação do KT
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A intensidade da dor foi avaliada pela EVA; cada paciente foi questionado sobre a dor durante o repouso, atividade e à noite (em uma escala numérica de dor de 0 a 10, com zero correspondendo a nenhuma dor e 10 correspondendo a dor terrível).
O repouso, a noite e a dor em atividade foram avaliados pela EVA antes, após 30 min e 24 horas após a aplicação do KT
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O repouso, noite e dor em atividade foram avaliados pela EVA antes e após 30 min, antes e após 24 horas da aplicação do KT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do ombro
Prazo: ADM (amplitude de movimento) avaliada por goniômetro antes e 24 horas da aplicação do KT.
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Medições de ADM de flexão anterior, abdução e rotação externa-interna do plano escapular foram feitas usando um goniômetro padrão.
ADM ativa sem dor e ADM passiva foram avaliadas.
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ADM (amplitude de movimento) avaliada por goniômetro antes e 24 horas da aplicação do KT.
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Incapacidades do questionário Arm, Shoulder and Hand
Prazo: A incapacidade do braço, ombro e mão (DASH) foi avaliada antes e 24 horas da aplicação do KT.
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand é uma escala de 30 itens de sintomas de incapacidade usada para avaliar o estado de saúde de um paciente.
As pontuações obtidas de todos os itens são então usadas para calcular uma pontuação que varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave). A Deficiência do Braço, Ombro e Mão (DASH) foi avaliada antes e 24 horas após a aplicação do KT.
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A incapacidade do braço, ombro e mão (DASH) foi avaliada antes e 24 horas da aplicação do KT.
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Escore Americano de Cirurgia de Ombro e Cotovelo (ASES)
Prazo: O escore da American Shoulder and Elbow Surgery foi avaliado antes e 24 horas após a aplicação do KT.
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O ASES (American Shoulder and Elbow Surgery score) consiste em 2 seções: um componente de autoavaliação do paciente e uma avaliação realizada por um médico.
A seção de autoavaliação do paciente possui 11 itens que podem ser usados para gerar uma pontuação.
Esses itens são divididos em 2 áreas: dor (1 item) e função (0 itens).
As questões de função perguntam aos pacientes se eles podem realizar 10 atividades da vida diária.
Além disso, eles são questionados se podem fazer seu trabalho habitual e participar de atividades esportivas normais.
As pontuações no ASES variam de 0 (ausência de função) a 100 (função normal).
A escala Likert de quatro pontos para as questões de função varia de 0 (incapaz de fazer) a 3 (nada difícil).
O escore da American Shoulder and Elbow Surgery foi avaliado antes e 24 horas após a aplicação do KT.
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O escore da American Shoulder and Elbow Surgery foi avaliado antes e 24 horas após a aplicação do KT.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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