慢性腎臓病における口腔所見の有病率
2017年3月7日 更新者：Alaa Mostafa Hassan Elnaggar
成人慢性腎臓病患者における口腔所見の有病率「断面図」
エジプト国民の透析前と末期腎疾患の両方における口腔の健康状態に関するデータベースが深刻に不足している。
本研究における私たちの目的は、慢性腎臓病患者の口腔の健康状態を評価し、患者の認識を高め、考えられるすべての危険因子を最小限に抑え、あらゆる口腔問題の適切な管理を達成することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カイロ大学病院カスル・アル・アイニーの腎臓病棟で行われる。 アンケートを通じて収集されたデータは、研究者と患者の間のインタビューを通じて取得されます。 臨床検査は口腔（軟組織）と歯（硬組織）の両方に対して行われます。 透析を受けている患者様には、透析治療前に検査を行います。
選択バイアス: 参加者をクリニックに入る順番で研究に登録することで最小限に抑えられます。
無回答バイアス: 研究の目的と研究における重要性と役割を参加者に説明することで最小限に抑えられます。
不完全な記録: 記録が完了していない原因を報告する統計分析から除外されます。
サンプルサイズの推定:
精度 5、90% CI (信頼区間) で設計効果を 1 に設定すると、合計サンプル サイズは透析前患者 250 名と末期腎疾患患者 200 名で十分です。 サンプルサイズは Epi info ソフトウェアによって計算されました。
サンプルは 2 人の研究者に分けられます。各研究者はサンプル全体の 50% を収集する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：alaa elnaggar, BDS
- 電話番号：01204993009 01007802767
- メール：alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gihane Madkour
- 電話番号：01121001005
- メール：gihanemadkour@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エル・カスル・アル・アイニー・カイロ大学病院の腎臓病棟に通う慢性腎臓病と診断された成人患者の便宜的なサンプルが、順番に研究に登録される予定
説明
包含基準:
- ステージ2、3、および4の非透析慢性腎臓病と診断された18歳以上の成人患者。
- 末期腎疾患「ステージ5」と診断された18歳以上の成人患者。
- すべての患者の糸球体濾過率の記録データ。
- 透析患者の記録データ (HCV、血小板数、クレアチニン、血中尿素窒素、尿素レベル、部分トロンボプラスチン時間)。
除外基準:
- 18歳未満の成人患者。
- 末期腎不全で腹膜透析を受けている。
- 身体的に口腔検査に参加できない患者。
- 腎臓移植を受けた患者。
- 急性腎不全、事故、外傷、ヘビ中毒など、慢性腎臓病以外の理由で腎透析を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
透析前の患者さん
|
|
末期腎臓病
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔粘膜病変
時間枠：10分
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WHOガイドラインに準拠した臨床検査
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
.歯周病の状態
時間枠：10分
|
基本的な歯周検査
|
10分
|
|
透析段階のC型肝炎ウイルス
時間枠：5分
|
患者の血液中のHCV抗体
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Mariam fakhr、the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (予期された)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月7日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- kidney _oral findings
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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