Prevalenza dei risultati orali nella malattia renale cronica
Prevalenza di risultati orali in pazienti adulti con malattia renale cronica "Cross Sectional
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio si terrà nelle unità di Nefrologia dell'ospedale universitario Kasr Al-Ainy Cairo. I dati raccolti attraverso il questionario saranno ottenuti attraverso un colloquio tra lo sperimentatore e il paziente. L'esame clinico verrà eseguito sia per il tessuto orale (tessuto molle) che per quello dentale (duro). Per i pazienti sottoposti a dialisi, l'esame verrà eseguito prima della terapia dialitica.
Bias di selezione: sarà ridotto al minimo arruolando i partecipanti allo studio in un ordine consecutivo dall'ingresso alla clinica.
Bias dei non rispondenti: sarà ridotto al minimo spiegando ai partecipanti lo scopo dello studio e la loro importanza e ruolo nello studio.
Record incompleti: saranno esclusi dall'analisi statistica con segnalazione della causa della mancata compilazione del record.
Stima della dimensione del campione:
Utilizzando una precisione di 5, sarà sufficiente un effetto di progettazione impostato a 1 con 90% CI (intervallo di confidenza), una dimensione totale del campione di 250 pazienti in pre-dialisi e 200 pazienti con malattia renale allo stadio terminale. La dimensione del campione è stata calcolata dal software Epi info.
Il campione sarà suddiviso tra due ricercatori; ogni ricercatore avrà il 50% dell'intero campione da raccogliere.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti >18 anni con diagnosi di malattia renale cronica non dialitica allo stadio 2, 3 e 4.
- Pazienti adulti >18 anni con diagnosi di malattia renale allo stadio terminale "stadio 5".
- Dati registrati della velocità di filtrazione glomerulare per ogni paziente.
- Dati registrati per i pazienti in dialisi (HCV, conta piastrinica, creatinina, azoto ureico nel sangue, livello di urea e tempo di tromboplastina parziale).
Criteri di esclusione:
- Pazienti adulti <18 anni.
- Malattia renale allo stadio terminale sottoposta a dialisi peritoneale.
- Pazienti non fisicamente in grado di partecipare all'esame orale.
- Pazienti con trapianto di rene.
- Pazienti sottoposti a dialisi renale per motivi diversi dalla malattia renale cronica, come insufficienza renale acuta, incidenti, traumi, avvelenamento da serpente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti in pre-dialisi
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malattia renale allo stadio terminale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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lesione della mucosa orale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Esame clinico secondo le linee guida dell'OMS
|
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
.Condizione parodontale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Esame parodontale di base
|
10 minuti
|
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Virus dell'epatite C in fase di dialisi
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Anticorpi HCV nel sangue del paziente
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mariam fakhr, the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Completamento primario (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kidney _oral findings
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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