A szájüregi leletek prevalenciája krónikus vesebetegségben
A szájüregi leletek prevalenciája krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegeknél "Keresztmetszeti
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatra a Kasr Al-Ainy Kairói Egyetemi Kórház nefrológiai osztályán kerül sor. A kérdőíven gyűjtött adatokat a vizsgáló és a beteg közötti interjú során szerzik meg. A szájüregi (lágyszövet) és a fogászati (kemény) szövetek klinikai vizsgálatát is elvégzik. A dialízis alatt álló betegeknél a dialíziskezelés előtt vizsgálatot kell végezni.
A kiválasztási torzítás minimálisra csökken, ha a résztvevőket a klinikára való belépés sorrendjében veszik fel a vizsgálatba.
A nem válaszolók elfogultsága: minimálisra csökken, ha elmagyarázzák a résztvevőknek a vizsgálat célját, valamint a vizsgálatban betöltött fontosságukat és szerepüket.
Hiányos rekordok: kizárják a statisztikai elemzésből a rekord hiányának okának bejelentésével.
A minta méretének becslése:
5-ös pontossággal, 90%-os CI-vel (konfidenciaintervallum) 1-re beállított tervezési hatás, 250 predialízises betegből és 200 végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegből álló teljes mintanagyság elegendő lesz. A minta méretét az Epi info szoftver számította ki.
A mintát két kutató között osztják fel; minden kutatónak össze kell gyűjtenie a teljes minta 50%-át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek, akiknél nem dialízissel nem kezelt krónikus vesebetegség 2., 3. és 4. stádiumban diagnosztizáltak.
- 18 év feletti felnőtt betegek, akiknél a vesebetegség végstádiumú „5. stádium” diagnózisa van.
- Rögzített adatok a glomeruláris szűrési sebességről minden betegnél.
- A dializált betegek adatai (HCV, thrombocytaszám, kreatinin, vér karbamid-nitrogén, karbamidszint és részleges tromboplasztin idő).
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti felnőtt betegek.
- Végstádiumú vesebetegség peritoneális dialízis alatt.
- Azok a betegek, akik fizikailag nem tudnak részt venni a szóbeli vizsgálaton.
- Veseátültetésen átesett betegek.
- A krónikus vesebetegségtől eltérő okok miatt vesedialízis alatt álló betegek, például akut veseelégtelenség, balesetek, traumák, kígyómérgezés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
dialízis előtti betegek
|
|
végstádiumú vesebetegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájnyálkahártya elváltozás
Időkeret: 10 perc
|
Klinikai vizsgálat a WHO irányelvei szerint
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
.Parodontális állapot
Időkeret: 10 perc
|
Parodontológiai alapvizsgálat
|
10 perc
|
|
Hepatitis C vírus a dialízis szakaszában
Időkeret: 5 perc
|
HCV antitestek a beteg vérében
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mariam fakhr, the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kidney _oral findings
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .