Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van orale bevindingen bij chronische nierziekte

7 maart 2017 bijgewerkt door: Alaa Mostafa Hassan Elnaggar

Prevalentie van orale bevindingen bij volwassen patiënten met chronische nierziekte "Cross Sectional

Er is een ernstig gebrek aan database met betrekking tot de mondgezondheidsstatus in zowel pre-dialyse als terminale nierziekte bij de Egyptische bevolking. Ons doel in de huidige studie is om de mondgezondheid van patiënten met chronische nierziekte te beoordelen om hun bewustzijn te vergroten en alle mogelijke risicofactoren te minimaliseren, om een ​​goed beheer van alle orale problemen te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal plaatsvinden op de afdelingen Nefrologie van het universitair ziekenhuis Kasr Al-Ainy Cairo. De gegevens die via de vragenlijst worden verzameld, worden verkregen via een interview tussen de onderzoeker en de patiënt. Klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd voor zowel orale (zachte weefsels) als tandheelkundige (harde) weefsels. Bij patiënten die dialyse ondergaan, wordt voorafgaand aan de dialysetherapie een onderzoek uitgevoerd.

Selectiebias: wordt geminimaliseerd door de deelnemers in de studie op volgorde van binnenkomst in de kliniek in te schrijven.

Vertekening door niet-respondenten: wordt geminimaliseerd door de deelnemers het doel van het onderzoek en hun belang en rol in het onderzoek uit te leggen.

Onvolledige records: wordt uitgesloten van statistische analyse met vermelding van de oorzaak van het niet voltooien van de record.

Schatting van de steekproefomvang:

Gebruikmakend van een precisie van 5, een ontwerpeffect ingesteld op 1 met 90% BI (betrouwbaarheidsinterval), een totale steekproefomvang van 250 predialysepatiënten en 200 patiënten met nierziekte in het eindstadium zullen voldoende zijn. De steekproefomvang werd berekend door Epi info-software.

De steekproef wordt verdeeld over twee onderzoekers; elke onderzoeker heeft 50% van de hele steekproef om te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een gemakssteekproef van volwassen patiënten met de diagnose chronische nierziekte die aanwezig zijn op de nefrologie-afdelingen van het El Kasr Al-Ainy Cairo University Hospital zal in opeenvolgende volgorde in het onderzoek worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten >18 jaar oud met een diagnose van niet-dialyse chronische nierziekte in stadium 2, 3 en 4.
  2. Volwassen patiënten >18 jaar oud met een diagnose van nierziekte in het eindstadium "stadium 5".
  3. Geregistreerde gegevens van glomerulaire filtratiesnelheid voor elke patiënt.
  4. Geregistreerde gegevens van dialysepatiënten (HCV, aantal bloedplaatjes, creatinine, bloedureumstikstof, ureumgehalte en partiële tromboplastinetijd).

Uitsluitingscriteria:

  1. Volwassen patiënten <18 jaar.
  2. Eindstadium nierziekte die peritoneale dialyse ondergaat.
  3. Patiënten die fysiek niet in staat zijn om deel te nemen aan het mondeling examen.
  4. Patiënten met een niertransplantatie.
  5. Patiënten die nierdialyse ondergaan om andere redenen dan chronische nierziekte, zoals acuut nierfalen, ongevallen, trauma, slangenvergiftiging.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
pre-dialyse patiënten
nierziekte in het eindstadium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orale mucosale laesie
Tijdsspanne: 10 minuten
Klinisch onderzoek volgens de richtlijnen van de WHO
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
. Parodontale aandoening
Tijdsspanne: 10 minuten
Basis parodontaal onderzoek
10 minuten
Hepatitis C-virus in de dialysefase
Tijdsspanne: 5 minuten
HCV-antistoffen in het bloed van de patiënt
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alaa Mostafa Hassan Elnaggar

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mariam fakhr, the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kidney _oral findings

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren