Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av orale funn ved kronisk nyresykdom

7. mars 2017 oppdatert av: Alaa Mostafa Hassan Elnaggar

Prevalens av orale funn hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom "tverrsnitt

Det er alvorlige mangler i databasen angående oral helsestatus i både pre-dialyse og nyresykdom i sluttstadiet i den egyptiske befolkningen. Vårt mål i denne studien er å vurdere munnhelsen til pasienter med kronisk nyresykdom for å øke deres bevissthet og minimere alle mulige risikofaktorer, for å oppnå en riktig behandling for alle orale problemer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiet vil bli holdt i nefrologiske enheter ved Kasr Al-Ainy Kairo universitetssykehus. Dataene som samles inn gjennom spørreskjemaet vil bli innhentet gjennom et intervju mellom etterforsker og pasient. Det vil bli utført klinisk undersøkelse for både oralt (bløtvev) og tannvev (hardt). For pasienter i dialyse vil det bli utført undersøkelse før dialysebehandling.

Utvalgsskjevhet: vil bli minimert ved å registrere deltakerne i studien i rekkefølge etter at de kommer inn på klinikken.

Ikke-respondent skjevhet: vil bli minimert ved å forklare deltakerne målet med studien og deres betydning og rolle i studien.

Ufullstendige poster: vil bli ekskludert fra statistisk analyse med rapportering av årsaken til ikke å fullføre posten.

Prøvestørrelsesberegning:

Ved å bruke en presisjon på 5, vil en designeffekt satt til 1 med 90 % CI (konfidensintervall), en total prøvestørrelse på 250 førdialysepasienter og 200 pasienter med nyresykdom i sluttstadiet være tilstrekkelig. Prøvestørrelsen ble beregnet av Epi info-programvaren.

Utvalget vil deles mellom to forskere; hver forsker vil ha 50 % av hele prøven å samle inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Et praktisk utvalg av voksne pasienter diagnostisert med kronisk nyresykdom som går på nefrologiske enheter ved El Kasr Al-Ainy Kairo universitetssykehus vil bli registrert i studien i en fortløpende rekkefølge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter >18 år med diagnosen ikke-dialyse kronisk nyresykdom på stadium 2, 3 og 4.
  2. Voksne pasienter >18 år med diagnosen sluttstadium nyresykdom "stadium 5".
  3. Registrerte data for glomerulær filtreringshastighet for hver pasient.
  4. Registrerte data for dialysepasienter (HCV, antall blodplater, kreatinin, urea-nitrogen i blodet, ureanivå og delvis tromboplastintid).

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne pasienter <18 år.
  2. Sluttstadium nyresykdom som gjennomgår peritonealdialyse.
  3. Pasienter som ikke fysisk er i stand til å delta i muntlig undersøkelse.
  4. Pasienter med nyretransplantasjon.
  5. Pasienter som gjennomgår nyredialyse av andre årsaker enn kronisk nyresykdom, som akutt nyresvikt, ulykker, traumer, slangeforgiftning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter før dialyse
sluttstadium nyresykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lesjon i munnslimhinnen
Tidsramme: 10 minutter
Klinisk undersøkelse i henhold til WHOs retningslinjer
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
.Periodontal tilstand
Tidsramme: 10 minutter
Grunnleggende periodontal undersøkelse
10 minutter
Hepatitt C-virus i dialysestadiet
Tidsramme: 5 minutter
HCV-antistoffer i pasientens blod
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaa Mostafa Hassan Elnaggar

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Mariam fakhr, the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • kidney _oral findings

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere