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慢性肾脏病口腔检查结果的患病率

2017年3月7日 更新者:Alaa Mostafa Hassan Elnaggar

成年慢性肾脏病患者口腔检查结果的患病率“横断面”

关于埃及人群透析前和终末期肾病口腔健康状况的数据库严重不足。 我们在本研究中的目的是评估慢性肾病患者的口腔健康状况,以提高他们的意识并将所有可能的风险因素降至最低,从而实现对所有口腔问题的适当管理。

研究概览

地位

未知

详细说明

该研究将在 Kasr Al-Ainy Cairo 大学医院的肾脏科进行。 通过调查问卷收集的数据将通过研究者与患者之间的访谈获得。 将对口腔(软组织)和牙齿(硬)组织进行临床检查。 对于接受透析的患者,透析治疗前会进行检查。

选择偏差:将通过按进入诊所的连续顺序将参与者纳入研究来最小化。

非受访者偏差:将通过向参与者解释研究的目的以及他们在研究中的重要性和作用来最小化。

不完整的记录:将被排除在统计分析之外,并报告不完整记录的原因。

样本量估计:

使用精度 5,设计效果设置为 1,90% CI(置信区间),250 名透析前患者和 200 名终末期肾病患者的总样本量就足够了。 样本量由Epi info软件计算。

样本将分配给两名研究人员;每个研究人员将收集整个样本的 50%。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

225

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 El Kasr Al-Ainy Cairo University Hospital 的肾脏科就诊的被诊断患有慢性肾病的成年患者的方便样本将按连续顺序参加研究

描述

纳入标准:

  1. 诊断为非透析慢性肾病 2、3 和 4 期的 18 岁以上成年患者。
  2. 诊断为终末期肾病“5 期”的年龄 >18 岁的成年患者。
  3. 记录每位患者的肾小球滤过率数据。
  4. 透析患者的记录数据(HCV、血小板计数、肌酐、血尿素氮、尿素水平和部分凝血活酶时间)。

排除标准:

  1. 成年患者 <18 岁。
  2. 进行腹膜透析的终末期肾病。
  3. 身体无法参加口腔检查的患者。
  4. 肾移植患者。
  5. 因慢性肾病以外的原因而接受肾透析的患者,例如急性肾功能衰竭、意外、外伤、毒蛇中毒等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
透析前患者
晚期肾脏疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔粘膜病变
大体时间:10分钟
根据 WHO 指南进行临床检查
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
.牙周状况
大体时间:10分钟
基础牙周检查
10分钟
透析阶段的丙型肝炎病毒
大体时间:5分钟
患者血液中的 HCV 抗体
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Mariam fakhr、the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (预期的)

2018年5月30日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月7日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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