Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность оральных находок при хронической болезни почек

7 марта 2017 г. обновлено: Alaa Mostafa Hassan Elnaggar

Распространенность оральных находок у взрослых пациентов с хронической болезнью почек

Существует острая нехватка базы данных о состоянии здоровья полости рта как при додиализной, так и при терминальной стадии почечной недостаточности у населения Египта. Нашей целью в настоящем исследовании является оценка состояния полости рта пациентов с хроническим заболеванием почек, чтобы повысить их осведомленность и свести к минимуму все возможные факторы риска, чтобы добиться надлежащего лечения всех проблем полости рта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Исследование будет проводиться в отделениях нефрологии университетской больницы Каср Аль-Айни Каира. Данные, собранные с помощью анкеты, будут получены в ходе интервью между исследователем и пациентом. Клиническое обследование будет проводиться как для полости рта (мягкие ткани), так и для зубов (твердые) ткани. Для пациентов, находящихся на диализе, перед диализной терапией будет проведено обследование.

Систематическая ошибка отбора: будет сведена к минимуму за счет включения участников в исследование в порядке поступления в клинику.

Систематическая ошибка, связанная с отсутствием респондентов: будет сведена к минимуму за счет объяснения участникам цели исследования, а также их важности и роли в исследовании.

Неполные записи: будут исключены из статистического анализа с указанием причины незаполнения записи.

Оценка размера выборки:

Используя точность 5, расчетный эффект, установленный на 1 с 90% ДИ (доверительный интервал), будет достаточно общего размера выборки 250 пациентов до диализа и 200 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Размер выборки был рассчитан с помощью программного обеспечения Epi info.

Выборка будет разделена между двумя исследователями; каждый исследователь будет иметь 50% всей выборки для сбора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: alaa elnaggar, BDS
Номер телефона: 01204993009 01007802767
Электронная почта: alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Gihane Madkour
Номер телефона: 01121001005
Электронная почта: gihanemadkour@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Удобная выборка взрослых пациентов с хроническим заболеванием почек, посещающих нефрологические отделения в больнице Эль-Каср Аль-Айни Каирского университета, будет включена в исследование в последовательном порядке.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты старше 18 лет с диагнозом недиализной хронической болезни почек на стадии 2, 3 и 4.
Взрослые пациенты старше 18 лет с диагнозом терминальная стадия почечной недостаточности «стадия 5».
Записанные данные скорости клубочковой фильтрации для каждого пациента.
Зарегистрированные данные для диализных пациентов (ВГС, количество тромбоцитов, креатинин, азот мочевины крови, уровень мочевины и частичное тромбопластиновое время).

Критерий исключения:

Взрослые пациенты <18 лет.
Терминальная стадия почечной недостаточности на перитонеальном диализе.
Пациенты физически не могут участвовать в устном осмотре.
Пациенты с трансплантацией почки.
Пациенты, находящиеся на почечном диализе по причинам, отличным от хронического заболевания почек, например острая почечная недостаточность, несчастные случаи, травмы, отравление змеями.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты до диализа
терминальная стадия почечной недостаточности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
поражение слизистой рта Временное ограничение: 10 минут	Клиническое обследование в соответствии с рекомендациями ВОЗ	10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
.Пародонтологическое состояние Временное ограничение: 10 минут	Базовое пародонтальное обследование	10 минут
Вирус гепатита С на стадии диализа Временное ограничение: 5 минут	Антитела к ВГС в крови больного	5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alaa Mostafa Hassan Elnaggar

Соавторы

Cairo University

Следователи

Учебный стул: Mariam fakhr, the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Gautam NR, Gautam NS, Rao TH, Koganti R, Agarwal R, Alamanda M. Effect of end-stage renal disease on oral health in patients undergoing renal dialysis: A cross-sectional study. J Int Soc Prev Community Dent. 2014 Sep;4(3):164-9. doi: 10.4103/2231-0762.142006.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

kidney _oral findings

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .