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Prävalenz oraler Befunde bei chronischer Nierenerkrankung

7. März 2017 aktualisiert von: Alaa Mostafa Hassan Elnaggar

Prävalenz oraler Befunde bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung „Querschnitt

Es besteht ein schwerwiegender Mangel an Daten zum Mundgesundheitsstatus sowohl vor der Dialyse als auch bei Nierenerkrankungen im Endstadium in der ägyptischen Bevölkerung. Unser Ziel in der vorliegenden Studie ist es, die Mundgesundheit von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu beurteilen, um ihr Bewusstsein zu schärfen und alle möglichen Risikofaktoren zu minimieren, um eine angemessene Behandlung aller Mundprobleme zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in den Nephrologieabteilungen des Universitätskrankenhauses Kasr Al-Ainy Kairo durchgeführt. Die über den Fragebogen gesammelten Daten werden durch ein Interview zwischen dem Prüfer und dem Patienten erhoben. Die klinische Untersuchung wird sowohl für das Mundgewebe (Weichgewebe) als auch für das Zahngewebe (Hartgewebe) durchgeführt. Bei Dialysepatienten wird vor der Dialysetherapie eine Untersuchung durchgeführt.

Auswahlverzerrung: wird minimiert, indem die Teilnehmer in der aufeinanderfolgenden Reihenfolge ihres Eintritts in die Klinik in die Studie aufgenommen werden.

Nicht-Befragter-Bias: wird minimiert, indem den Teilnehmern das Ziel der Studie sowie ihre Bedeutung und Rolle in der Studie erklärt werden.

Unvollständige Datensätze: werden von der statistischen Analyse ausgeschlossen, wenn der Grund für die Nichtvervollständigung des Datensatzes angegeben wird.

Schätzung der Stichprobengröße:

Bei einer Präzision von 5, einem Designeffekt von 1 und einem Konfidenzintervall von 90 % wäre eine Gesamtstichprobengröße von 250 Patienten vor der Dialyse und 200 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium ausreichend. Die Stichprobengröße wurde von der Epi-Info-Software berechnet.

Die Stichprobe wird auf zwei Forscher aufgeteilt; Jeder Forscher muss 50 % der gesamten Probe sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Stichprobe erwachsener Patienten, bei denen eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert wurde und die die Nephrologieabteilungen des El Kasr Al-Ainy-Universitätskrankenhauses Kairo besuchen, wird in aufeinanderfolgender Reihenfolge in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit der Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung ohne Dialyse im Stadium 2, 3 und 4.
  2. Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit der Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium „Stadium 5“.
  3. Aufgezeichnete Daten der glomerulären Filtrationsrate für jeden Patienten.
  4. Aufgezeichnete Daten für Dialysepatienten (HCV, Thrombozytenzahl, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, Harnstoffspiegel und partielle Thromboplastinzeit).

Ausschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten <18 Jahre.
  2. Nierenerkrankung im Endstadium, die sich einer Peritonealdialyse unterzieht.
  3. Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, an der mündlichen Prüfung teilzunehmen.
  4. Patienten mit Nierentransplantation.
  5. Patienten, die sich aus anderen Gründen als einer chronischen Nierenerkrankung einer Nierendialyse unterziehen, z. B. akutes Nierenversagen, Unfälle, Trauma, Schlangenvergiftung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten vor der Dialyse
Nierenerkrankung im Endstadium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundschleimhautläsion
Zeitfenster: 10 Minuten
Klinische Untersuchung nach WHO-Richtlinien
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
.Parodontaler Zustand
Zeitfenster: 10 Minuten
Grundlegende parodontale Untersuchung
10 Minuten
Hepatitis-C-Virus im Dialysestadium
Zeitfenster: 5 Minuten
HCV-Antikörper im Patientenblut
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Mariam fakhr, the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

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