- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03074188
Prävalenz oraler Befunde bei chronischer Nierenerkrankung
Prävalenz oraler Befunde bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung „Querschnitt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in den Nephrologieabteilungen des Universitätskrankenhauses Kasr Al-Ainy Kairo durchgeführt. Die über den Fragebogen gesammelten Daten werden durch ein Interview zwischen dem Prüfer und dem Patienten erhoben. Die klinische Untersuchung wird sowohl für das Mundgewebe (Weichgewebe) als auch für das Zahngewebe (Hartgewebe) durchgeführt. Bei Dialysepatienten wird vor der Dialysetherapie eine Untersuchung durchgeführt.
Auswahlverzerrung: wird minimiert, indem die Teilnehmer in der aufeinanderfolgenden Reihenfolge ihres Eintritts in die Klinik in die Studie aufgenommen werden.
Nicht-Befragter-Bias: wird minimiert, indem den Teilnehmern das Ziel der Studie sowie ihre Bedeutung und Rolle in der Studie erklärt werden.
Unvollständige Datensätze: werden von der statistischen Analyse ausgeschlossen, wenn der Grund für die Nichtvervollständigung des Datensatzes angegeben wird.
Schätzung der Stichprobengröße:
Bei einer Präzision von 5, einem Designeffekt von 1 und einem Konfidenzintervall von 90 % wäre eine Gesamtstichprobengröße von 250 Patienten vor der Dialyse und 200 Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium ausreichend. Die Stichprobengröße wurde von der Epi-Info-Software berechnet.
Die Stichprobe wird auf zwei Forscher aufgeteilt; Jeder Forscher muss 50 % der gesamten Probe sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: alaa elnaggar, BDS
- Telefonnummer: 01204993009 01007802767
- E-Mail: alaa_hassan@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gihane Madkour
- Telefonnummer: 01121001005
- E-Mail: gihanemadkour@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit der Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung ohne Dialyse im Stadium 2, 3 und 4.
- Erwachsene Patienten > 18 Jahre mit der Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium „Stadium 5“.
- Aufgezeichnete Daten der glomerulären Filtrationsrate für jeden Patienten.
- Aufgezeichnete Daten für Dialysepatienten (HCV, Thrombozytenzahl, Kreatinin, Blutharnstoffstickstoff, Harnstoffspiegel und partielle Thromboplastinzeit).
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten <18 Jahre.
- Nierenerkrankung im Endstadium, die sich einer Peritonealdialyse unterzieht.
- Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, an der mündlichen Prüfung teilzunehmen.
- Patienten mit Nierentransplantation.
- Patienten, die sich aus anderen Gründen als einer chronischen Nierenerkrankung einer Nierendialyse unterziehen, z. B. akutes Nierenversagen, Unfälle, Trauma, Schlangenvergiftung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten vor der Dialyse
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Nierenerkrankung im Endstadium
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mundschleimhautläsion
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Klinische Untersuchung nach WHO-Richtlinien
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
.Parodontaler Zustand
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Grundlegende parodontale Untersuchung
|
10 Minuten
|
Hepatitis-C-Virus im Dialysestadium
Zeitfenster: 5 Minuten
|
HCV-Antikörper im Patientenblut
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Mariam fakhr, the Nephrology units at the Kasr Al-Ainy Cairo university hospital.
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kidney _oral findings
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