外来外科的介入に対する患者と介護者の不安を軽減するためのチャイルドライフ介入

これは、シカゴの Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital で外来手術が予定されている 2 つのグループの患者を対象とした前向き介入研究です。 登録に適格な参加者は、患者の登録が完了するまで、診断時および/または手術の紹介時に特定およびスクリーニングされます。 グループ間の予測差が 4 ポイントの検証済みツールの平均スコアとノルムを使用した検出力分析に基づいて、確立されたパラメーターに基づいて統計的に有意な差を検出するには、最小登録者はグループあたり 22 人、合計 44 人の患者です。

潜在的な参加者は、医師と家族が外科的発明を追求することに同意すると、外来診療所で特定されます。 研究チームは、臨床評価中または外科的同意取得後に同意します。 すべての質問は、署名された研究同意を得る前に回答されます。 同意が得られると、Child Life は、PRAP 評価フォームを完了するために必要な行動を観察および評価するために、医師の提供者とともに患者と介護者を観察するように呼び出されます。 さらに、患者と親/保護者は、年齢ごとに必要に応じて、STAI-CH および STAI-AD の評価を完了するよう求められます。 評価の完了後、患者と家族は無作為に介入群または対照群に割り当てられます。 介入を促進するチャイルド ライフ スペシャリストと研究スタッフのみが、どの患者がどのグループに属しているかについて盲検化されません。これは、研究を実施するために必要です。 他のすべての研究スタッフは盲検のままです。 介入群に無作為に割り付けられた患者の場合、チャイルドライフの専門家が電話で連絡を取り、不安を軽減して対処力を高めるために、外来手術に向けて子供と自分自身を準備するためのサポートと専門知識を提供します。 対象となる概念には、手術および関連する手順を説明するための発達に適した言語、介護者と小児患者の分離を容易にする潜在的な対処スキルが含まれます。 さらに、同じ情報をカバーする文書 (添付) がメールまたは電子メールで送信され、電話での会話で議論されたのと同じ情報がカバーされ、手術日の前に復習およびリソースとして機能します。 手術当日、患者はすべての患者が利用できる標準治療 (SOC) のチャイルド ライフ サービスを受けます。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、術前の電話や書面による資料を受け取らず、手術当日にのみ SOC チャイルド ライフ サービスを受けます。

外科的誘導または処置の日の後、チャイルド ライフ スペシャリストは PRAP を完了し、SOC 処置ごとに EPIC で文書化します。 チャイルド ライフ スペシャリストは、術後に立ち会い、患者、家族/介護者、外科医からのフィードバックに基づいて 3 回目の PRAP を完了します。 この術後の時点で、患者と親/保護者は、2 回目の年齢ごとに必要に応じて、STAI-CH および STAI-AD 評価を完了するよう求められます。 データが収集されると、分析は、タイムライン上の 3 つのポイントすべてでグループ間の PRAP、STAI-CH、および STAI-AD スコアを比較します。 得られた情報は、患者と家族の不安を軽減し、外科的介入に関連する対処を増やすのに役立つ介入を指示および開発するために使用される場合があります