Вмешательство в детскую жизнь для снижения беспокойства пациентов и лиц, осуществляющих уход за амбулаторными хирургическими вмешательствами

Это проспективное интервенционное исследование с участием двух групп пациентов, которым назначена амбулаторная операция в Детской больнице Энн и Роберта Х. Лурье в Чикаго. Участники, имеющие право на регистрацию, будут определены и подвергнуты скринингу после постановки диагноза и/или во время направления на операцию до тех пор, пока регистрация пациента не будет завершена. На основе анализа мощности, с использованием средних баллов и норм для валидированного инструмента с прогнозируемой разницей в четыре балла между группами, минимальный набор составляет 22 на группу, всего 44 пациента, чтобы выявить статистически значимую разницу на основе установленных параметров.

Потенциальные участники будут определены в условиях амбулаторной клиники после того, как врач и семья согласятся заняться хирургическим изобретением. Исследовательская группа даст согласие либо во время клинической оценки, либо после получения согласия на хирургическое вмешательство. На все вопросы будут даны ответы до получения подписанного согласия на исследование. После получения согласия в Child Life будет направлена ​​страница для наблюдения за пациентом и опекуном вместе с врачом, предоставляющим услуги, для наблюдения и оценки поведения, необходимого для заполнения формы оценки PRAP. Кроме того, пациенту и родителю/опекуну будет предложено пройти тесты STAI-CH и STAI-AD в зависимости от возраста. После завершения оценок пациент и его семья будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Только специалист по детской жизни и исследовательский персонал, помогающий вмешательству, будут раскрыты в отношении того, какие пациенты относятся к какой группе, что необходимо для проведения исследования. Весь остальной исследовательский персонал останется вслепую. С пациентами, рандомизированными в группу вмешательства, специалист Child Life свяжется по телефону, чтобы предложить поддержку и опыт, чтобы помочь подготовить их ребенка и себя к амбулаторной операции, чтобы помочь уменьшить беспокойство и улучшить способность справляться. Охватываемые концепции будут включать в себя: подходящий для развития язык для объяснения хирургии и связанных с ней процедур, потенциальные навыки преодоления трудностей для облегчения разделения лиц, осуществляющих уход, и педиатрических пациентов. Кроме того, письменные материалы (прилагаются), содержащие ту же информацию, будут отправлены по почте или электронной почте, охватывая ту же информацию, которая обсуждалась в телефонном разговоре, чтобы служить напоминанием и ресурсом перед днем ​​​​операции. В день операции пациент получит стандартную услугу (SOC) Child Life Services, доступную для всех пациентов. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, не будут получать предоперационные телефонные звонки или письменные материалы и будут получать услуги SOC Child Life только в день операции.

После хирургической индукции или дня процедуры специалист по детской жизни заполнит PRAP и задокументирует в EPIC процедуры SOC. Специалист по детской жизни также примет участие в послеоперационном периоде и завершит третий PRAP на основе отзывов пациента, семьи/опекуна и лечащего хирурга. В это послеоперационное время пациенту и родителю/опекуну будет предложено пройти оценки STAI-CH и STAI-AD в соответствии с возрастом во второй раз. После сбора данных анализ будет сравнивать оценки PRAP, STAI-CH и STAI-AD между группами во всех трех точках на временной шкале. Полученная информация может быть использована для направления и разработки вмешательств, направленных на снижение беспокойства пациента и семьи и повышение способности справляться с хирургическим вмешательством.