Interwencja w życiu dziecka w celu zmniejszenia lęku u pacjentów i opiekunów w przypadku ambulatoryjnej interwencji chirurgicznej

Jest to prospektywne, interwencyjne badanie z udziałem dwóch grup pacjentów, u których zaplanowano operację ambulatoryjną w Szpitalu Dziecięcym Ann i Roberta H. Lurie w Chicago. Uczestnicy kwalifikujący się do rejestracji zostaną zidentyfikowani i poddani badaniu przesiewowemu po postawieniu diagnozy i/lub w momencie skierowania na operację, aż do zakończenia rejestracji pacjentów. W oparciu o analizę mocy, przy użyciu średnich wyników i norm dla zatwierdzonego narzędzia z przewidywaną różnicą czterech punktów różnicy między grupami, minimalna rejestracja wynosi 22 na grupę, łącznie 44 pacjentów, aby wykryć statystycznie istotną różnicę w oparciu o ustalone parametry.

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani w warunkach ambulatoryjnych, gdy lekarz i rodzina wyrażą zgodę na realizację wynalazku chirurgicznego. Zespół badawczy wyrazi zgodę podczas oceny klinicznej lub po uzyskaniu zgody chirurgicznej. Odpowiedzi na wszystkie pytania zostaną udzielone przed uzyskaniem podpisanej zgody na badanie. Po otrzymaniu zgody, Child Life zostanie wezwany do obserwacji pacjenta i opiekuna wraz z lekarzem w celu obserwacji i oceny zachowania wymaganego do wypełnienia formularza oceny PRAP. Dodatkowo pacjent i rodzic/opiekun zostaną poproszeni o wykonanie oceny STAI-CH i STAI-AD odpowiednio do wieku. Po zakończeniu ocen pacjent i jego rodzina zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Tylko Specjalista ds. Życia Dziecka i personel badawczy ułatwiający interwencję zostaną odślepieni, którzy pacjenci są w jakiej grupie, co jest niezbędne do przeprowadzenia badania. Wszyscy pozostali pracownicy naukowi pozostaną zaślepieni. W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do grupy interwencyjnej specjalista Child Life skontaktuje się telefonicznie, aby zaoferować wsparcie i wiedzę specjalistyczną w zakresie pomocy w przygotowaniu ich dziecka i siebie do operacji ambulatoryjnej, aby zmniejszyć niepokój i poprawić radzenie sobie. Omawiane koncepcje będą obejmować: odpowiedni dla rozwoju język do wyjaśniania operacji i procedur pokrewnych, potencjalne umiejętności radzenia sobie w celu ułatwienia separacji opiekunom i pacjentom pediatrycznym. Ponadto materiały pisemne (w załączeniu) obejmujące te same informacje zostaną przesłane pocztą lub e-mailem, obejmujące te same informacje omówione w rozmowie telefonicznej, aby służyć jako odświeżenie i źródło informacji przed dniem operacji. W dniu operacji pacjent otrzyma standardową opiekę (SOC) Child Life Services dostępną dla wszystkich pacjentów. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej nie otrzymają przedoperacyjnej rozmowy telefonicznej ani materiałów pisemnych i otrzymają jedynie usługi SOC Child Life w dniu operacji.

Po indukcji chirurgicznej lub dniu zabiegu Specjalista ds. Życia Dziecka wypełni PRAP i udokumentuje w EPIC zgodnie z procedurami SOC. Specjalista ds. życia dziecka będzie również obecny w okresie pooperacyjnym i przeprowadzi trzeci PRAP w oparciu o informacje zwrotne od pacjenta, rodziny/opiekuna i chirurga prowadzącego. W tym okresie pooperacyjnym pacjent i rodzic/opiekun zostaną poproszeni o wykonanie po raz drugi oceny STAI-CH i STAI-AD odpowiednio do wieku. Po zebraniu danych analiza porówna wyniki PRAP, STAI-CH i STAI-AD między grupami we wszystkich trzech punktach na osi czasu. Uzyskane informacje mogą być wykorzystane do ukierunkowania i opracowania interwencji w celu zmniejszenia niepokoju pacjenta i rodziny oraz zwiększenia radzenia sobie w związku z interwencją chirurgiczną