Intervento sulla vita infantile per ridurre l'ansia nei pazienti e negli operatori sanitari per intervento chirurgico ambulatoriale

Si tratta di uno studio prospettico interventistico con due gruppi di pazienti in attesa di intervento chirurgico ambulatoriale presso l'Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital di Chicago. I partecipanti idonei per l'arruolamento saranno identificati e sottoposti a screening al momento della diagnosi e/o al momento del rinvio per l'intervento chirurgico fino al completamento dell'arruolamento del paziente. Sulla base di un'analisi della potenza, utilizzando i punteggi medi e le norme per lo strumento convalidato con una differenza prevista di quattro punti di differenza tra i gruppi, l'iscrizione minima è di 22 per gruppo, 44 ​​pazienti in totale per rilevare una differenza statisticamente significativa sulla base dei parametri stabiliti.

I potenziali partecipanti saranno identificati nell'ambito della clinica ambulatoriale una volta che un medico e una famiglia avranno accettato di perseguire l'invenzione chirurgica. Il team di ricerca acconsentirà durante la valutazione clinica o dopo l'ottenimento del consenso chirurgico. A tutte le domande verrà data risposta prima di ottenere il consenso firmato allo studio. Una volta ricevuto il consenso, Child Life verrà convocato per osservare il paziente e il caregiver insieme al fornitore del medico al fine di osservare e valutare il comportamento richiesto per completare il modulo di valutazione PRAP. Inoltre, al paziente e al genitore/tutore verrà chiesto di completare le valutazioni STAI-CH e STAI-AD in base all'età. Dopo il completamento delle valutazioni, il paziente e la famiglia verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al gruppo di controllo. Solo lo specialista della vita infantile e il personale di ricerca che facilita l'intervento saranno aperti su quali pazienti si trovano in quale gruppo, il che è necessario per condurre lo studio. Tutto il resto del personale dello studio rimarrà cieco. Per i pazienti randomizzati nel gruppo di intervento, lo specialista Child Life contatterà telefonicamente per offrire supporto e competenza nell'aiutare a preparare il loro bambino e se stessi per la chirurgia ambulatoriale per aiutare a ridurre l'ansia e aumentare la capacità di coping. I concetti trattati includeranno: linguaggio appropriato per lo sviluppo per spiegare la chirurgia e le procedure correlate, potenziali capacità di coping per facilitare la separazione per gli operatori sanitari e i pazienti pediatrici. Inoltre, i materiali scritti (in allegato) riguardanti le stesse informazioni verranno inviati via posta o e-mail con le stesse informazioni discusse nella conversazione telefonica per fungere da aggiornamento e risorsa prima del giorno dell'intervento. Il giorno dell'intervento, il paziente riceverà lo standard di cura (SOC) Child Life Services a disposizione di tutti i pazienti. I pazienti randomizzati nel gruppo di controllo non riceveranno la telefonata preoperatoria o il materiale scritto e riceveranno solo i servizi SOC Child Life il giorno dell'intervento.

Dopo l'induzione chirurgica o il giorno della procedura, il Child Life Specialist completerà il PRAP e documenterà le procedure EPIC per SOC. Lo specialista della vita infantile parteciperà anche al postoperatorio e completerà il terzo PRAP sulla base del feedback del paziente, della famiglia/caregiver e del chirurgo di riferimento. In questo periodo postoperatorio al paziente e al genitore/tutore verrà chiesto di completare le valutazioni STAI-CH e STAI-AD in base all'età per la seconda volta. Una volta raccolti i dati, l'analisi confronterà i punteggi PRAP, STAI-CH e STAI-AD tra i gruppi in tutti e tre i punti della sequenza temporale. Le informazioni ottenute possono essere utilizzate per aiutare a dirigere e sviluppare interventi per aiutare a ridurre l'ansia del paziente e della famiglia e aumentare il coping correlato all'intervento chirurgico