Barnelivsintervensjon for å redusere angst hos pasienter og omsorgspersoner for poliklinisk kirurgisk intervensjon

Dette er en prospektiv intervensjonsstudie med to grupper pasienter som er planlagt for poliklinisk kirurgi ved Ann og Robert H. Lurie Children's Hospital i Chicago. Deltakere som er kvalifisert for registrering vil bli identifisert og screenet ved diagnose og/eller på tidspunktet for henvisning til operasjon inntil pasientregistreringen er fullført. Basert på en kraftanalyse, ved bruk av gjennomsnittlige skårer og normer for det validerte verktøyet med en anslått forskjell på fire poengs forskjell mellom gruppene, er minimum påmelding 22 per gruppe, totalt 44 pasienter for å oppdage en statistisk signifikant forskjell basert på etablerte parametere.

Potensielle deltakere vil bli identifisert i poliklinikkinnstillingen når en lege og familie har blitt enige om å forfølge kirurgisk oppfinnelse. Forskerteamet vil samtykke enten under klinisk evaluering eller etter innhenting av kirurgisk samtykke. Alle spørsmål vil bli besvart før det innhentes signert studiesamtykke. Når samtykke er mottatt, vil Child Life bli oppsøkt for å observere pasienten og omsorgspersonen sammen med legen for å observere og vurdere atferd som kreves for å fylle ut PRAP-vurderingsskjemaet. I tillegg vil pasienten og foreldre/foresatte bli bedt om å fullføre STAI-CH- og STAI-AD-vurderingene etter alder. Etter fullføring av vurderingene vil pasienten og familien bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppe. Bare barnelivsspesialisten og forskningspersonell som tilrettelegger intervensjonen vil være ublindet med hensyn til hvilke pasienter som er i hvilken gruppe, noe som er nødvendig for å gjennomføre studien. Alt annet studiepersonell vil forbli blindet. For pasienter som er randomisert til intervensjonsgruppen, vil Child Life-spesialisten ta kontakt via telefon for å tilby støtte og ekspertise i å forberede deres barn og seg selv for poliklinisk kirurgi for å redusere angst og øke mestring. Konsepter som dekkes vil omfatte: utviklingsmessig passende språk for å forklare kirurgi og relaterte prosedyrer, potensielle mestringsevner for å lette separasjonen for omsorgspersoner og pediatriske pasienter. I tillegg vil skriftlig materiale (vedlagt) som dekker den samme informasjonen sendes via post eller e-post som dekker den samme informasjonen som ble diskutert i telefonsamtalen for å tjene som en oppfriskning og ressurs før operasjonsdagen. På operasjonsdagen vil pasienten motta standard omsorg (SOC) Child Life Services tilgjengelig for alle pasienter. Pasienter som er randomisert til kontrollgruppen vil ikke motta den preoperative telefonen eller skriftlig materiale og vil kun motta SOC Child Life-tjenester på operasjonsdagen.

Etter den kirurgiske induksjonen eller prosedyredagen, vil Child Life Specialist fullføre PRAP og dokumentere i EPIC per SOC prosedyrer. Barnelivsspesialisten vil også delta på postoperativen og fullføre den tredje PRAP basert på tilbakemeldinger fra pasienten, familien/omsorgspersonen og kirurgen. På dette postoperative tidspunktet vil pasienten og foreldre/foresatte bli bedt om å fullføre STAI-CH- og STAI-AD-vurderingene etter alder for andre gang. Når data er samlet inn, vil analysen sammenligne PRAP-, STAI-CH- og STAI-AD-skårene mellom grupper på alle tre punktene på tidslinjen. Informasjon som er oppnådd kan brukes til å hjelpe med å lede og utvikle intervensjoner for å redusere pasient- og familieangst og øke mestring knyttet til kirurgisk inngrep