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プライマリケアに基づく前向きな子育てプログラムへのアクセスを改善する

2019年10月18日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
これは、プライマリ・ケアに基づくグループ子育てプログラムにピア・メンターを組み込むことが、親のプログラムへの参加を増やし、プログラムの成果を向上させる効果についてのランダム化臨床試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、UNC Children's Primary Care Clinic の 2 ～ 6 歳児とその親の間で、プログラムの採用、受容性、適切性の向上に対する Child Adult Relationship Enhancement (CARE) とピアメンターの影響についてランダム化比較試験を実施します。 研究者らはまた、機能不全の子育てや子どもの行動上の問題に対するCAREとピアメンターの有効性も調査する予定だ。 参加者は、CARE プラスピア メンターまたは標準 CARE にランダムに割り当てられます。 プログラムの出席状況、受容性、および適切性は、6 週間のプログラムの完了時に測定されます。 機能不全の子育てと子供の行動は、ベースラインと 6 週間で測定されます。 研究者は、プログラムの実施に対するピアメンターの影響や、プログラムの開始と長期参加に対する障害や促進者の影響を理解するために、親のサンプル（約20～30人）に対して半構造化面接を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • University of North Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UNC Children's Primary Care Clinic の 2 ～ 6 歳の子供とその保護者
  • 英語を話す

除外基準:

  • 子供は発達的に2歳未満です
  • 子どもはすでに行動上の問題でメンタルヘルスサービスを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：お手入れ
CARE 部門の親子 2 組は標準的な CARE プログラムを受けます。
行動：お手入れ
CARE には、2 人のセラピストが 6 ～ 10 人の親に対して毎週 6 回の 90 分間のセッションを実施します。 最初の段階では、子供の向社会的行動への注意を高めることを目的とした子育てスキルの開発に焦点を当て、注意を引くための軽微な不正行為は無視します。 第 2 フェーズでは、年齢に応じた制限を設定し、コンプライアンスを高めるために、子供たちに効果的な命令を与えるためのテクニックを教えます。 子供はトレーニングに参加しませんが、保護者はセッションの合間に子供と一緒にスキルを練習することが期待されます。
実験的：CAREプラスピアメンター
CARE プラスピアメンター部門の親子ペアは、ピアメンターとともに提供される CARE プログラムを受けます。
行動：CAREプラスピアメンター
標準の CARE プログラムを完了した保護者がピア メンターとして採用されます。 ピアメンターはグループリーダー向けのCAREトレーニングに参加し、モチベーションを高める面接のトレーニングも受けます。 これらのスキルは、家庭環境での CARE 子育てスキルの実践と 6 つのトレーニング セッションへの参加計画について、ピア メンターと保護者の間で毎週電話で話し合う際に戦略的に使用されます。 親メンターは、追加の CARE セラピスト 2 名とともに、ピア メンター アームの CARE グループを共同推進します。 また、ピアメンターは、各セッションの前にピアメンターアームの保護者に電話して、宿題の進捗状況について話し合い、プログラム出席の障壁に対処します。
介入なし：コントロール
待機リストの制御

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムの採用
時間枠：6～12週間
参加したセッションの平均数
6～12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの行動
時間枠：0週目と6～12週目
Eyberg Child Behavior Inventory によって測定された子どもの行動。 Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) は、親が紙と鉛筆で記入する 36 項目の評価尺度であり、子供の問題行動の重症度と、親がその行動をどの程度問題だと感じるかを評価します。 家庭環境で発生する破壊的な行動の頻度を評価します。 強度の生スコアと問題の生スコアが提供されます。 強度スケール (範囲 36 ～ 252) と問題スケール (範囲 0 ～ 36)。 どちらの場合も、値が大きいほど、より外部化された動作を示します。
0週目と6～12週目
機能不全の子育て行動
時間枠：0週目と6～12週目
子育てスケールによって測定された機能不全の子育て行動。 子育てスケールは、幼い子どもを持つ親の機能不全の子育て実践を測定する 30 項目からなる親の報告手段です。 具体的には、子育て尺度は、弛緩さ (寛容で一貫性のない規律) を測定します。過剰反応（過酷、感情的、権威主義的な規律）。および敵意（言葉による暴力または物理的暴力の使用）。 合計スコアと 3 つのサブスケール スコア (緩さ、過剰反応、敵意) が提供され、それぞれの範囲は 1 ～ 7 です。 スコアが高いほど、子育てがより機能不全に陥っていることを示します。
0週目と6～12週目
機能不全に陥った子育ての姿勢
時間枠：0週目と6～12週目
成人青少年の子育てインベントリ-2 によって測定された機能不全の子育て態度。AAPI-2 は 40 項目の自己報告尺度です。 AAPI-2 は、子育て態度を 5 つの側面に沿って評価します：（1）子どもに対する不適切な期待、（2）子どものニーズに対する親の共感の欠如、（3）しつけの手段としての体罰の使用に対する強い信念、（4）親子の役割責任を逆転させ、(5) 子どもの力と独立を抑圧する。 1 ～ 10 の範囲の生のスコアが各次元に提供され、高 (1 ～ 3)、中 (4 ～ 7)、低 (8 ～ 10) のリスク カテゴリに変換されます。
0週目と6～12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

捜査官

  • 主任研究者：Samantha Schilling, MD, MSHP、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月20日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月6日

最初の投稿 (実際)

2017年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月18日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 17-0545

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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