Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perusterveydenhuoltoon perustuvan positiivisen vanhemmuuden ohjelmaan pääsyn parantaminen

perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tarkastellaan vertaismentorin sisällyttämistä perusterveydenhuoltoon perustuvaan ryhmävanhemmuusohjelmaan vanhempien osallistumisen lisäämiseen ja ohjelman tulosten parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen Child Adult Relationship Enhancementin (CARE) ja vertaismentorin vaikutuksesta ohjelman omaksumisen, hyväksyttävyyden ja tarkoituksenmukaisuuden lisäämiseen 2–6-vuotiaiden lasten ja heidän vanhempiensa keskuudessa UNC:n lasten perushoidon klinikalla. Tutkijat tutkivat myös CAREn ja vertaismentorin tehokkuutta huonoissa vanhemmuudessa ja lasten käyttäytymisongelmissa. Osallistujat satunnaistetaan CARE- ja vertaismentoriin tai tavalliseen CARE-ryhmään. Ohjelman osallistuminen, hyväksyttävyys ja asianmukaisuus mitataan 6 viikon ohjelman päätyttyä. Epätoiminen vanhemmuus ja lasten käyttäytyminen mitataan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua. Tutkijat suorittavat puolistrukturoituja haastatteluja vanhemmille (noin 20-30), jotta he ymmärtäisivät vertaismentoreiden vaikutusta ohjelman toteuttamiseen sekä ohjelman käynnistämisen ja pitkäaikaisen osallistumisen esteitä ja edistäjiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-6-vuotias lapsi UNC:n lasten perushoidon klinikalla ja heidän vanhempansa
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi on kehityksellisesti alle 2-vuotias
  • lapsi on jo saanut mielenterveyspalveluja käyttäytymisongelmien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HOITO
CARE-varren vanhemman ja lapsen dyadit saavat tavallisen CARE-ohjelman.
Käyttäytyminen: HOITO
HOITO sisältää 6 viikoittaista 90 minuuttia kestävää istuntoa, jotka 6-10 vanhemmalle hoitavat 2 terapeuttia. Alkuvaiheessa keskitytään kehittämään vanhemmuuden taitoja, joilla pyritään lisäämään huomiota lasten prososiaaliseen käyttäytymiseen jättäen huomiotta vähäinen huomionhakuvirhe. Toisessa vaiheessa opetetaan tekniikoita, joilla lapsille annetaan tehokkaita komentoja iänmukaisten rajojen asettamiseen ja noudattamisen lisäämiseen. Lapset eivät osallistu koulutukseen, mutta vanhempien odotetaan harjoittelevan taitoja lastensa kanssa harjoitusten välillä.
Kokeellinen: CARE plus vertaismentori
Vanhempain-lapsi-dyadit CARE plus vertaismentoriryhmässä saavat CARE-ohjelman, joka toimitetaan vertaismentorin mukana.
Käyttäytyminen: CARE plus Peer Mentor
Vanhempi, joka on suorittanut normaalin CARE-ohjelman, rekrytoidaan vertaismentoriksi. Vertaismenttori osallistuu ryhmäjohtajien CARE-koulutukseen ja koulutetaan myös motivoivaan haastatteluun. Näitä taitoja käytetään sitten strategisesti vertaismentorin ja vanhemman välisissä viikoittaisissa puhelinkeskusteluissa CARE-vanhemmuuden taitojen harjoittamisesta kotiympäristössä ja kuuteen koulutustilaisuuteen osallistumisen suunnittelusta. Vanhemman mentori avustaa vertaismentoriryhmän CARE-ryhmiä yhdessä kahden muun CARE-terapeutin kanssa. Vertaismentori myös soittaa vertaismentoriryhmän vanhemmille ennen jokaista istuntoa keskustellakseen kotitehtävien edistymisestä ja selvittääkseen ohjelmaan osallistumisen esteitä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Odotuslistan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman hyväksyminen
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa
Keskimääräinen osallistuneiden istuntojen määrä
6-12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 6-12 viikkoa
Lasten käyttäytyminen Eybergin lasten käyttäytymiskartalla mitattuna. Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) on vanhempien täyttämä 36 kohdan paperilla ja lyijykynällä laadittu luokitusasteikko, joka arvioi lasten käyttäytymisongelmien vakavuutta sekä sitä, missä määrin vanhemmat pitävät käyttäytymistä kiusallisena. Se arvioi häiritsevän käyttäytymisen esiintymistiheyden kotiympäristössä. Se tarjoaa Intensity Raw Score ja Problem Raw Score. Voimakkuusasteikko (alue 36-252) ja ongelma-asteikko (alue 0-36). Molemmissa tapauksissa korkeammat arvot osoittavat enemmän ulkoistavaa käyttäytymistä.
0 viikkoa ja 6-12 viikkoa
Epätoiminnalliset vanhemmuuden käytökset
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 6-12 viikkoa
Vanhemmuusasteikolla mitattu toimintahäiriö. Vanhemmuusasteikko on 30 kohdan vanhemman raportin väline, joka mittaa pienten lasten vanhempien toimimattomia vanhemmuuden käytäntöjä. Erityisesti Parenting Scale mittaa löysyyttä (salliva, epäjohdonmukainen kuri); liiallinen reaktiivisuus (kova, emotionaalinen, autoritaarinen kuri); ja vihamielisyys (sanallisen tai fyysisen voiman käyttö). Se tarjoaa kokonaispistemäärän ja kolme ala-asteikkopistettä (levottomuus, ylireaktiivisuus ja vihamielisyys), joista jokainen on 1-7. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan vanhemmuuteen.
0 viikkoa ja 6-12 viikkoa
Epätoiminnalliset vanhemmuuden asenteet
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 6-12 viikkoa
Epätoiminnalliset vanhemmuuden asenteet mitattuna Adult Adolescent Parenting Inventory-2:lla. AAPI-2 on 40 kohteen itseraportin mitta. AAPI-2 arvioi vanhemmuuden asenteita viidellä ulottuvuudella: (1) lapsiin kohdistuvat sopimattomat odotukset, (2) vanhempien empatian puute lasten tarpeita kohtaan, (3) vahva usko ruumiillisen kurituksen käyttöön kurinpitokeinona, (4) vanhemman ja lapsen välisten roolien kääntäminen ja (5) lasten vallan ja itsenäisyyden sortaminen. Kullekin ulottuvuudelle annetaan raakapisteet 1–10, ja ne muunnetaan riskiluokkiin: korkea (1–3), keskitaso (4–7), matala (8–10).
0 viikkoa ja 6-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-0545

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytymisongelma

Kliiniset tutkimukset HOITO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa