Az alapellátáson alapuló pozitív szülői programhoz való hozzáférés javítása
2019. október 18. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a kortárs mentorok alapellátáson alapuló csoportos szülői programba való beépítésének hatását vizsgálja a szülők programban való részvételének növelésére és a program eredményeinek javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek a gyermek-felnőtt kapcsolatok fejlesztésének (CARE) és a kortárs mentornak a program elfogadásának, elfogadhatóságának és megfelelőségének növelésére a 2-6 éves gyermekek és szüleik körében az UNC Children's Primary Care Clinic-en.
A kutatók azt is megvizsgálják, hogy a CARE plusz a kortárs mentor mennyire hatásos a diszfunkcionális szülői és gyermeki viselkedési problémákra.
A résztvevőket véletlenszerűen a CARE plusz peer mentor vagy a standard CARE kategóriába sorolják.
A program látogatottságát, elfogadhatóságát és megfelelőségét a 6 hetes program befejezése után mérik.
A diszfunkcionális szülői nevelést és a gyermekek viselkedését az alapvonalon és a 6. héten mérik.
A vizsgálók félig strukturált interjúkat készítenek a szülők mintájával (~20-30), hogy megértsék a kortárs mentorok hatását a program végrehajtására, valamint a program elindítását és a hosszú távú részvételt akadályozó tényezőket és facilitátorokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-6 éves gyermek az UNC Gyermek Alapellátási Klinikán és szüleik
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- a gyermek fejlettségileg 2 évesnél fiatalabb
- a gyermek már részesült mentális egészségügyi szolgáltatásokban viselkedési problémák miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: GONDOSKODÁS
A CARE karban lévő szülő-gyermek diádok a szokásos CARE programot kapják.
|
A GONDOZÁS 6 heti 90 perces foglalkozásból áll, amelyet 6-10 szülőnek 2 terapeuta ad.
A kezdeti szakasz a szülői készségek fejlesztésére összpontosít, amelynek célja, hogy növelje a figyelmet a gyermekek proszociális viselkedésére, figyelmen kívül hagyva a kisebb figyelemfelkeltő helytelen viselkedéseket.
A második szakaszban olyan technikákat tanítanak meg, amelyek segítségével hatékony parancsokat adhatnak a gyerekeknek az életkoruknak megfelelő korlátok megállapítása és a megfelelés fokozása érdekében.
A gyerekek nem vesznek részt a képzésben, de a szülőket elvárják, hogy a foglalkozások között gyakorolják a készségeket gyermekeikkel.
|
|
Kísérleti: CARE plusz kortárs mentor
A CARE plusz egyenrangú mentor kar szülő-gyerek diádjai megkapják a CARE programot, amelyet a kortárs mentorral együtt szállítanak ki.
|
Egy szülő, aki elvégezte a standard CARE programot, kortárs mentornak vesz fel.
A kortárs mentor részt vesz a csoportvezetők CARE tréningjén, és motivációs interjúkészítésre is kiképeződik.
Ezeket a készségeket azután stratégiailag fogják használni a heti telefonos megbeszélések során a kortárs mentor és a szülő között a CARE szülői készségek otthoni gyakorlásáról és a 6 tréningen való részvétel tervezéséről.
A szülő mentor 2 további CARE terapeutával együtt segíti a CARE csoportokat a kortárs mentor karban.
A kortárs mentor minden foglalkozás előtt felhívja a szülőket a kortárs mentor karban, hogy megvitassák a házi feladat előrehaladását, és kezeljék a programokon való részvétel akadályait.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista vezérlés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program elfogadása
Időkeret: 6-12 hét
|
a látogatott ülések átlagos száma
|
6-12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek viselkedése
Időkeret: 0 hét és 6-12 hét
|
A gyermekek viselkedése az Eyberg Child Behavior Inventory által mérve.
Az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) egy 36 tételből álló, papíron és ceruzán alapuló értékelési skála, amelyet a szülők töltenek ki, és felméri a gyermekek magatartási problémáinak súlyosságát, valamint azt, hogy a szülők milyen mértékben találják problémásnak a viselkedést.
Felméri az otthoni környezetben előforduló zavaró viselkedések gyakoriságát.
Intenzitás nyers pontszámot és probléma nyers pontszámot biztosít.
Az intenzitás skála (tartomány 36-252) és a probléma skála (tartomány 0-36).
Mindkét esetben a magasabb értékek több külsődleges viselkedést jeleznek.
|
0 hét és 6-12 hét
|
|
Diszfunkcionális szülői magatartás
Időkeret: 0 hét és 6-12 hét
|
A Szülői Skála által mért diszfunkcionális szülői magatartás. A Szülői Skála egy 30 elemből álló szülői jelentés eszköz, amely a kisgyermekes szülők diszfunkcionális szülői gyakorlatait méri.
Konkrétan a Szülői Skála a lazaságot (megengedő, következetlen fegyelem) méri; túlzott reakciókészség (kemény, érzelmi, tekintélyelvű fegyelem); és ellenségesség (verbális vagy fizikai erő alkalmazása).
Összesített pontszámot és három alskálát (lazaság, túlzott reakciókészség és ellenségesség) biztosít, mindegyik 1-7 tartományban.
A magasabb pontszámok diszfunkcionálisabb szülői nevelést jeleznek.
|
0 hét és 6-12 hét
|
|
Diszfunkcionális szülői attitűdök
Időkeret: 0 hét és 6-12 hét
|
A diszfunkcionális szülői attitűdök az Adult Adolescent Parenting Inventory-2 szerint mérve. Az AAPI-2 egy 40 elemből álló önbevallási mérőszám.
Az AAPI-2 5 dimenzió mentén értékeli a szülői attitűdöket: (1) a gyerekekkel szembeni nem megfelelő elvárások, (2) a szülői empátia hiánya a gyermekek szükségletei iránt, (3) a testi fenyítés fegyelmezési eszközeként való használatába vetett erős hit, (4) a szülő-gyermek szerepköri felelősség megfordítása, és (5) a gyermekek hatalmának és függetlenségének elnyomása.
Minden dimenzióhoz 1-től 10-ig terjedő nyers pontszámok állnak rendelkezésre, amelyeket kockázati kategóriákra fordítanak le: magas (1-3), közepes (4-7), alacsony (8-10).
|
0 hét és 6-12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0545
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezzük megosztani az adatokat más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .