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改善获得基于初级保健的积极育儿计划的机会

2019年10月18日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
这是一项随机临床试验，旨在研究将同伴导师纳入基于初级保健的团体育儿计划对增加父母参与计划和改善计划结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将在 UNC 儿童初级保健诊所进行一项随机对照试验，以了解儿童成人关系增强 (CARE) 和同伴导师对提高 2-6 岁儿童及其父母的项目采用、可接受性和适当性的影响。 调查人员还将检查 CARE 加同伴导师对功能失调的养育和儿童行为问题的有效性。 参与者将被随机分配到 CARE 加同伴导师或标准 CARE。 计划出勤率、可接受性和适当性将在完成为期 6 周的计划后进行衡量。 功能失调的养育和儿童行为将在基线和 6 周时进行测量。 调查人员将对部分家长（约 20-30 人）进行半结构化访谈，以了解同伴导师对项目实施的影响，以及项目启动和长期参与的障碍和促进因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • University of North Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • UNC 儿童初级保健诊所的 2-6 岁儿童及其父母
  • 英语会话

排除标准：

  • 孩子的发育年龄小于 2 岁
  • 孩子已经接受了行为问题的心理健康服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：关心
CARE 组中的亲子二人组将接受标准的 CARE 计划。
行为的：关心
护理包括由 2 名治疗师对 6-10 名家长进行的 6 次每周 90 分钟的课程。 初始阶段侧重于培养育儿技能，旨在增加对儿童亲社会行为的关注，同时忽略轻微的寻求关注的不当行为。 第二阶段教授给孩子有效命令的技巧，以设定适合年龄的限制并提高依从性。 孩子们不参加培训，但父母应该在课间与孩子一起练习这些技能。
实验性的：CARE 加同行导师
CARE 加同伴导师组中的亲子二人组将接受与同伴导师一起提供的 CARE 计划。
行为的：关怀加上同伴导师
已完成标准 CARE 计划的家长将被招募为同伴导师。 同伴导师将参加针对小组领导的 CARE 培训，还将接受动机访谈方面的培训。 然后，这些技能将在同伴导师和家长之间的每周电话讨论中有策略地使用，讨论在家庭环境中练习 CARE 育儿技能，并计划参加 6 次培训课程。 家长导师将与 2 名额外的 CARE 治疗师共同促进同伴导师中的 CARE 小组。 同伴导师还将在每次会议前致电同伴导师部门的家长，讨论家庭作业的进展情况，并解决参加计划的障碍。
无干预：控制
等候名单控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
程序采用
大体时间：6-12周
参加会议的平均人数
6-12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为
大体时间：0周和6-12周
通过 Eyberg 儿童行为量表衡量的儿童行为。 Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 是由家长填写的 36 项纸笔评分量表，用于评估儿童行为问题的严重程度以及家长认为这些行为令人烦恼的程度。 它评估在家庭环境中发生破坏性行为的频率。 它提供强度原始分数和问题原始分数。 强度等级（范围 36-252）和问题等级（范围 0-36）。 在这两种情况下，较高的值表示更多的外化行为。
0周和6-12周
功能失调的育儿行为
大体时间：0周和6-12周
通过育儿量表测量的功能失调的育儿行为。育儿量表是一个包含 30 个项目的父母报告工具，用于衡量幼儿父母的功能失调的育儿行为。 具体来说，育儿量表衡量的是松懈（宽容、不遵守纪律）；反应过度（严厉、情绪化、专制的纪律）；和敌意（使用口头或武力）。 它提供总分和三个子量表分数（松弛、过度反应和敌意），每个分数的范围为 1-7。 分数越高表明育儿越不正常。
0周和6-12周
功能失调的育儿态度
大体时间：0周和6-12周
通过成人青少年育儿调查表 2 衡量的功能失调的育儿态度。AAPI-2 是一项包含 40 项的自我报告措施。 AAPI-2 从 5 个维度评估育儿态度：(1) 对孩子的不当期望，(2) 父母对孩子的需求缺乏同理心，(3) 坚信使用体罚作为一种管教手段，(4)颠倒亲子角色责任，以及（5）压迫孩子的权力和独立性。 为每个维度提供范围从 1 到 10 的原始分数，并转换为风险类别：高 (1-3)、中 (4-7)、低 (8-10)。
0周和6-12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of North Carolina, Chapel Hill

调查人员

  • 首席研究员：Samantha Schilling, MD, MSHP、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月20日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月6日

首次发布 (实际的)

2017年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月18日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17-0545

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们不打算与其他研究人员共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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