Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa dostępu do programu pozytywnego rodzicielstwa opartego na podstawowej opiece zdrowotnej

18 października 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Jest to randomizowane badanie kliniczne dotyczące wpływu włączenia mentora rówieśniczego do programu grupowego rodzicielstwa opartego na podstawowej opiece zdrowotnej na zwiększenie uczestnictwa rodziców w programie i poprawę wyników programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę wpływu programu CARE (Child Adult Relationship Enhancement - CARE) oraz mentora rówieśniczego na zwiększenie akceptacji programu, akceptowalności i adekwatności wśród dzieci w wieku 2-6 lat i ich rodziców w Klinice Podstawowej Opieki Dziecięcej UNC. Badacze zbadają również skuteczność CARE plus mentora rówieśniczego w przypadku dysfunkcyjnego rodzicielstwa i problemów z zachowaniem dzieci. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do CARE plus równorzędny mentor lub standardowy CARE. Frekwencja w programie, akceptowalność i stosowność będą mierzone po zakończeniu 6-tygodniowego programu. Dysfunkcyjne rodzicielstwo i zachowanie dziecka będą mierzone na początku badania i po 6 tygodniach. Badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady z próbką rodziców (~20-30), aby zrozumieć wpływ mentorów rówieśniczych na wdrażanie programu, a także bariery i czynniki ułatwiające rozpoczęcie programu i długoterminowe uczestnictwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku 2-6 lat w Klinice Podstawowej Opieki Zdrowotnej UNC i ich rodzic
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko jest rozwojowo młodsze niż 2 lata
  • dziecko jest już objęte opieką w zakresie zdrowia psychicznego w związku z problemami behawioralnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: OPIEKA
Diady rodzic-dziecko w ramieniu CARE otrzymają standardowy program CARE.
Behawioralne: OPIEKA
OPIEKA obejmuje 6 tygodniowych 90-minutowych sesji prowadzonych dla 6-10 rodziców przez 2 terapeutów. Faza początkowa koncentruje się na rozwijaniu umiejętności rodzicielskich, mających na celu zwiększenie uwagi na zachowania prospołeczne dzieci, przy jednoczesnym ignorowaniu drobnych niewłaściwych zachowań szukających uwagi. Druga faza uczy technik wydawania dzieciom skutecznych poleceń w celu ustalenia odpowiednich dla wieku granic i zwiększenia uległości. Dzieci nie uczestniczą w szkoleniu, ale oczekuje się, że rodzice będą ćwiczyć umiejętności ze swoimi dziećmi pomiędzy sesjami.
Eksperymentalny: CARE plus mentor rówieśniczy
Diady rodzic-dziecko w ramieniu mentora rówieśniczego CARE plus otrzymają program CARE, który jest realizowany z mentorem rówieśniczym.
Behawioralne: CARE plus Peer Mentor
Rodzic, który ukończył standardowy program CARE, zostanie zatrudniony jako mentor rówieśniczy. Mentor rówieśniczy weźmie udział w szkoleniu CARE dla liderów grup, a także zostanie przeszkolony w zakresie rozmów motywacyjnych. Umiejętności te zostaną następnie wykorzystane strategicznie w cotygodniowych rozmowach telefonicznych między mentorem rówieśniczym a rodzicem na temat ćwiczenia umiejętności rodzicielskich CARE w warunkach domowych i planowania udziału w 6 sesjach szkoleniowych. Mentor-rodzic będzie współorganizował grupy CARE w ramieniu mentora rówieśniczego wraz z 2 dodatkowymi terapeutami CARE. Mentor rówieśniczy będzie również dzwonił do rodziców z ramienia mentora rówieśniczego przed każdą sesją, aby omówić postępy w odrabianiu prac domowych i zająć się barierami w uczestnictwie w programie.
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie programu
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
średnia liczba sesji, w których uczestniczyli
6-12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: 0 tygodni i 6-12 tygodni
Zachowanie dziecka mierzone za pomocą Inwentarza Zachowań Dziecka Eyberga. Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI) to składająca się z 36 pozycji papierowa i ołówkowa skala ocen wypełniana przez rodziców, która ocenia nasilenie problemów z zachowaniem u dzieci, a także stopień, w jakim rodzice uważają te zachowania za kłopotliwe. Ocenia częstotliwość destrukcyjnych zachowań występujących w środowisku domowym. Zapewnia surowy wynik intensywności i surowy wynik problemu. Skala intensywności (zakres 36-252) oraz skala problemu (zakres 0-36). W obu przypadkach wyższe wartości wskazują na bardziej eksternalizacyjne zachowania.
0 tygodni i 6-12 tygodni
Dysfunkcjonalne zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: 0 tygodni i 6-12 tygodni
Dysfunkcjonalne zachowania rodzicielskie mierzone za pomocą Skali Rodzicielskiej. Skala Rodzicielska to 30-punktowy instrument do oceny rodziców, który mierzy dysfunkcyjne praktyki rodzicielskie dla rodziców małych dzieci. W szczególności Skala Rodzicielstwa mierzy rozluźnienie (pobłażliwa, niespójna dyscyplina); nadreaktywność (surowa, emocjonalna, autorytarna dyscyplina); i wrogość (użycie siły słownej lub fizycznej). Zapewnia łączny wynik i trzy wyniki w podskalach (rozluźnienie, nadmierna reaktywność i wrogość), każdy w zakresie od 1 do 7. Wyższe wyniki wskazują na bardziej dysfunkcjonalne rodzicielstwo.
0 tygodni i 6-12 tygodni
Dysfunkcjonalne postawy rodzicielskie
Ramy czasowe: 0 tygodni i 6-12 tygodni
Dysfunkcjonalne postawy rodzicielskie mierzone za pomocą Inwentarza Rodzicielskiego Dorosłych Nastolatków-2. AAPI-2 to 40-punktowy kwestionariusz samoopisowy. AAPI-2 ocenia postawy rodzicielskie w 5 wymiarach: (1) niewłaściwe oczekiwania wobec dzieci, (2) brak empatii rodziców wobec potrzeb dzieci, (3) silne przekonanie o stosowaniu kar cielesnych jako środka dyscyplinującego, (4) odwrócenie obowiązków rodzic-dziecko oraz (5) uciskanie władzy i niezależności dzieci. Dla każdego wymiaru podano surowe wyniki w zakresie od 1 do 10 i przełożono je na kategorie ryzyka: wysokie (1-3), średnie (4-7), niskie (8-10).
0 tygodni i 6-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-0545

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z zachowaniem dziecka

Badania kliniczne na OPIEKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj