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Améliorer l'accès à un programme de parentalité positive basé sur les soins primaires

18 octobre 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Il s'agit d'un essai clinique randomisé de l'impact de l'intégration d'un pair mentor dans un programme parental de groupe basé sur les soins primaires sur l'augmentation de la participation des parents au programme et l'amélioration des résultats du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs effectueront un essai contrôlé randomisé sur l'impact de l'amélioration de la relation enfant-adulte (CARE) plus un mentor par les pairs sur l'augmentation de l'adoption, de l'acceptabilité et de la pertinence du programme chez les enfants de 2 à 6 ans et leurs parents à la clinique de soins primaires pour enfants de l'UNC. Les enquêteurs examineront également l'efficacité de CARE plus pair mentor sur les parents dysfonctionnels et les problèmes de comportement de l'enfant. Les participants seront randomisés pour CARE plus pair mentor ou CARE standard. La participation, l'acceptabilité et la pertinence du programme seront mesurées à la fin du programme de 6 semaines. La parentalité dysfonctionnelle et le comportement de l'enfant seront mesurés au départ et à 6 semaines. Les enquêteurs mèneront des entretiens semi-structurés auprès d'un échantillon de parents (~ 20-30) afin de comprendre l'impact des pairs mentors sur la mise en œuvre du programme, ainsi que les obstacles et les facilitateurs à l'initiation au programme et à la participation à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant de 2 à 6 ans à la clinique de soins primaires pour enfants de l'UNC et son parent
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • l'enfant a moins de 2 ans sur le plan du développement
  • l'enfant a déjà reçu des services de santé mentale pour des problèmes de comportement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SE SOUCIER
Les dyades parent-enfant du bras CARE recevront le programme CARE standard.
Comportemental: SE SOUCIER
CARE comprend 6 séances hebdomadaires de 90 minutes administrées à 6 à 10 parents par 2 thérapeutes. La phase initiale se concentre sur le développement des compétences parentales visant à accroître l'attention portée aux comportements prosociaux des enfants tout en ignorant les comportements répréhensibles mineurs à la recherche d'attention. La deuxième phase enseigne des techniques pour donner aux enfants des commandes efficaces afin de fixer des limites adaptées à l'âge et d'augmenter la conformité. Les enfants ne participent pas à la formation, mais les parents sont censés pratiquer les compétences avec leurs enfants entre les sessions.
Expérimental: CARE plus pair mentor
Les dyades parent-enfant du bras CARE plus pair mentor recevront le programme CARE qui est dispensé avec le pair mentor.
Comportemental: CARE plus pair mentor
Un parent qui a terminé le programme CARE standard sera recruté pour être un pair mentor. Le mentor assistera à la formation CARE pour les chefs de groupe et sera également formé à l'entretien motivationnel. Ces compétences seront ensuite utilisées de manière stratégique lors de discussions téléphoniques hebdomadaires entre le pair mentor et le parent sur la pratique des compétences parentales CARE à la maison et la planification de la participation aux 6 sessions de formation. Le mentor parent co-animera les groupes CARE dans le bras mentor pair avec 2 thérapeutes CARE supplémentaires. Le pair mentor appellera également les parents du groupe de pairs mentors avant chaque session pour discuter des progrès des devoirs et pour aborder les obstacles à la participation au programme.
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle de la liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du programme
Délai: 6-12 semaines
nombre moyen de séances suivies
6-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de l'enfant
Délai: 0 semaines et 6-12 semaines
Comportement de l'enfant tel que mesuré par l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg. L'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) est une échelle d'évaluation papier-crayon de 36 éléments complétée par les parents qui évalue la gravité des problèmes de conduite chez les enfants ainsi que la mesure dans laquelle les parents trouvent les comportements gênants. Il évalue la fréquence des comportements perturbateurs survenant à la maison. Il fournit un score brut d'intensité et un score brut de problème. L'échelle d'intensité (gamme 36-252) et l'échelle du problème (gamme 0-36). Dans les deux cas, des valeurs plus élevées indiquent des comportements plus extériorisés.
0 semaines et 6-12 semaines
Comportements parentaux dysfonctionnels
Délai: 0 semaines et 6-12 semaines
Comportements parentaux dysfonctionnels mesurés par l'échelle parentale. L'échelle parentale est un instrument de rapport parental en 30 items qui mesure les pratiques parentales dysfonctionnelles chez les parents de jeunes enfants. Plus précisément, l'échelle parentale mesure le laxisme (discipline permissive et incohérente); sur-réactivité (discipline sévère, émotionnelle, autoritaire); et hostilité (utilisation de la force verbale ou physique). Il fournit un score total et trois sous-scores (laxisme, sur-réactivité et hostilité), chacun allant de 1 à 7. Des scores plus élevés indiquent une parentalité plus dysfonctionnelle.
0 semaines et 6-12 semaines
Attitudes parentales dysfonctionnelles
Délai: 0 semaines et 6-12 semaines
Attitudes parentales dysfonctionnelles mesurées par l'Adult Adolescent Parenting Inventory-2. L'AAPI-2 est une mesure d'auto-évaluation de 40 éléments. L'AAPI-2 évalue les attitudes parentales selon 5 dimensions : (1) attentes inappropriées des enfants, (2) manque d'empathie des parents envers les besoins des enfants, (3) forte croyance dans l'utilisation des châtiments corporels comme moyen de discipline, (4) inverser les responsabilités du rôle parent-enfant et (5) opprimer le pouvoir et l'indépendance des enfants. Des scores bruts allant de 1 à 10 sont fournis pour chaque dimension et traduits en catégories de risque : élevé (1-3), moyen (4-7), faible (8-10).
0 semaines et 6-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Première publication (Réel)

10 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0545

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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