Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přístupu k programu pozitivního rodičovství založeného na primární péči

18. října 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Toto je randomizovaná klinická studie dopadu začlenění peer mentora do programu skupinového rodičovství založeného na primární péči na zvýšení účasti rodičů v programu a zlepšení výsledků programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii vlivu Child Adult Relationship Enhancement (CARE) plus peer mentor na zvýšení přijetí, přijatelnosti a vhodnosti programu mezi 2-6letými dětmi a jejich rodiči na dětské klinice primární péče UNC. Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinnost CARE plus peer mentor na dysfunkční rodičovství a problémy s chováním dětí. Účastníci budou náhodně vybráni do CARE plus peer mentor nebo standardní CARE. Návštěvnost programu, přijatelnost a vhodnost se bude měřit po dokončení 6týdenního programu. Dysfunkční rodičovství a chování dítěte budou měřeny na začátku a po 6 týdnech. Vyšetřovatelé provedou polostrukturované rozhovory se vzorkem rodičů (~20-30), aby porozuměli dopadu peer mentorů na implementaci programu, jakož i bariérám a facilitátorům při zahájení programu a dlouhodobé účasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-6leté dítě na dětské primární klinice UNC a jejich rodič
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • dítě je vývojově mladší než 2 roky
  • dítě již dostalo služby duševního zdraví pro problémy s chováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PÉČE
Dvojice rodič-dítě v rameni CARE obdrží standardní program CARE.
Behaviorální: PÉČE
CARE zahrnuje 6 týdenních 90minutových sezení podávaných 6-10 rodičům 2 terapeuty. Počáteční fáze se zaměřuje na rozvíjení rodičovských dovedností zaměřených na zvýšení pozornosti k prosociálnímu chování dětí, přičemž ignoruje drobné nevhodné chování, které vyžaduje pozornost. Druhá fáze učí techniky, jak dětem dávat účinné příkazy, aby bylo možné nastavit věkově přiměřené limity a zvýšit dodržování. Děti se tréninku nezúčastňují, ale od rodičů se očekává, že mezi jednotlivými lekcemi procvičí dovednosti se svými dětmi.
Experimentální: CARE plus peer mentor
Dvojice rodič-dítě v rameni CARE plus peer mentor obdrží program CARE, který je dodáván s peer mentorem.
Behaviorální: CARE plus Peer Mentor
Rodič, který dokončil standardní program CARE, bude přijat jako peer mentor. Peer mentor se zúčastní školení CARE pro vedoucí skupin a bude také vyškolen v motivačních pohovorech. Tyto dovednosti pak budou strategicky využity v týdenních telefonických rozhovorech mezi mentorem a rodičem o procvičování rodičovských dovedností CARE v domácím prostředí a plánování účasti na 6 školeních. Rodičovský mentor bude pomáhat skupinám CARE v rameni peer mentorů spolu se 2 dalšími terapeuty CARE. Peer mentor také před každým setkáním zavolá rodičům ve skupině peer mentorů, aby prodiskutovali pokrok v plnění domácích úkolů a odstranili překážky pro účast v programu.
Žádný zásah: Řízení
Ovládání seznamu čekatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí programu
Časové okno: 6-12 týdnů
průměrný počet navštívených sezení
6-12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování dítěte
Časové okno: 0 týdnů a 6-12 týdnů
Chování dítěte měřené pomocí Eyberg Child Behavior Inventory. Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) je 36 položková hodnotící škála na papír a tužku vyplněná rodiči, která hodnotí závažnost problémů s chováním u dětí a také rozsah, v jakém rodiče považují toto chování za problematické. Posuzuje frekvenci rušivého chování vyskytujícího se v domácím prostředí. Poskytuje Intensity Raw Score a Problem Raw Score. Stupnice intenzity (rozsah 36-252) a stupnice problému (rozsah 0-36). V obou případech vyšší hodnoty indikují více externalizující chování.
0 týdnů a 6-12 týdnů
Dysfunkční rodičovské chování
Časové okno: 0 týdnů a 6-12 týdnů
Dysfunkční rodičovské chování měřené rodičovskou škálou. Rodičovská škála je 30-položkový nástroj pro rodičovskou zprávu, který měří dysfunkční rodičovské praktiky u rodičů malých dětí. Konkrétně škála rodičovství měří laxnost (povolná, nedůsledná disciplína); přehnaná reaktivita (tvrdá, emocionální, autoritativní disciplína); a nepřátelství (použití verbální nebo fyzické síly). Poskytuje celkové skóre a tři dílčí skóre (laxnost, přehnaná reaktivita a nepřátelství), každé s rozsahem 1-7. Vyšší skóre svědčí o dysfunkčnějším rodičovství.
0 týdnů a 6-12 týdnů
Dysfunkční rodičovské postoje
Časové okno: 0 týdnů a 6-12 týdnů
Dysfunkční rodičovské postoje měřené inventářem rodičovství dospělých adolescentů-2. AAPI-2 je 40-položkový self-report měření. AAPI-2 hodnotí rodičovské postoje podle 5 dimenzí: (1) nepřiměřená očekávání od dětí, (2) nedostatek empatie rodičů vůči potřebám dětí, (3) silná víra v používání tělesných trestů jako prostředku kázně, (4) obrácení odpovědnosti v roli rodiče a dítěte a (5) potlačení moci a nezávislosti dětí. Pro každou dimenzi jsou poskytnuta nezpracovaná skóre s rozsahem od 1 do 10 a převedena do kategorií rizika: vysoké (1-3), střední (4-7), nízké (8-10).
0 týdnů a 6-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-0545

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s chováním dítěte

Klinické studie na PÉČE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit