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1차 진료 기반 긍정적 양육 프로그램에 대한 접근성 향상

2019년 10월 18일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이것은 부모의 프로그램 참여 증가 및 프로그램 결과 개선에 대한 1차 진료 기반 그룹 양육 프로그램에 동료 멘토를 통합하는 효과에 대한 무작위 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 UNC Children's Primary Care Clinic에서 2-6세 어린이와 그 부모 사이에서 프로그램 채택, 수용성 및 적절성을 증가시키는 아동 성인 관계 향상(CARE)과 동료 멘토의 영향에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 또한 역기능 육아 및 아동 행동 문제에 대한 CARE 플러스 동료 멘토의 효과를 조사할 것입니다. 참가자는 CARE와 동료 멘토 또는 표준 CARE로 무작위 배정됩니다. 프로그램 출석, 수용 가능성 및 적절성은 6주 프로그램 완료 시 측정됩니다. 역기능 육아 및 아동 행동은 기준선 및 6주에 측정됩니다. 조사관은 동료 멘토가 프로그램 실행에 미치는 영향과 프로그램 시작 및 장기 참여에 대한 장벽 및 조력자를 이해하기 위해 학부모 샘플(~20-30) 사이에서 반구조화된 인터뷰를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UNC Children's Primary Care Clinic의 2-6세 아동과 그 부모
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 아동은 발달상 2세 미만입니다.
  • 아동이 이미 행동 문제에 대한 정신 건강 서비스를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케어
CARE 암의 부모-자식 쌍은 표준 CARE 프로그램을 받게 됩니다.
행동: 케어
CARE에는 2명의 치료사가 6-10명의 부모에게 관리하는 6주간의 90분 세션이 포함됩니다. 초기 단계는 아동의 친사회적 행동에 대한 관심을 높이는 것을 목표로 하는 양육 기술 개발에 초점을 맞추는 한편 사소한 관심을 끌기 위한 잘못된 행동은 무시합니다. 두 번째 단계에서는 연령에 맞는 제한을 설정하고 순응도를 높이기 위해 어린이에게 효과적인 명령을 내리는 기술을 가르칩니다. 어린이는 교육에 참석하지 않지만 부모는 세션 사이에 자녀와 함께 기술을 연습해야 합니다.
실험적: CARE 플러스 동료 멘토
CARE 플러스 동료 멘토 암의 부모-자녀 쌍은 동료 멘토와 함께 제공되는 CARE 프로그램을 받게 됩니다.
행동: CARE 플러스 동료 멘토
표준 CARE 프로그램을 완료한 부모는 동료 멘토로 모집됩니다. 동료 멘토는 그룹 리더를 위한 CARE 교육에 참석하고 동기 부여 인터뷰에 대한 교육도 받게 됩니다. 그런 다음 이러한 기술은 가정 환경에서 CARE 양육 기술을 연습하고 6개의 교육 세션에 참석하기 위한 계획에 대해 동료 멘토와 부모 간의 주간 전화 토론에서 전략적으로 사용됩니다. 학부모 멘토는 2명의 추가 CARE 치료사와 함께 동료 멘토 부문에서 CARE 그룹을 공동 촉진합니다. 동료 멘토는 또한 각 세션 전에 동료 멘토 팔에 있는 부모에게 전화를 걸어 숙제 진행 상황을 논의하고 프로그램 출석에 대한 장벽을 해결할 것입니다.
간섭 없음: 제어
대기자 명단 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 채택
기간: 6-12주
평균 참석 세션 수
6-12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동
기간: 0주 및 6-12주
Eyberg Child Behavior Inventory로 측정한 아동 행동. ECBI(Eyberg Child Behavior Inventory)는 부모가 자녀의 품행 문제의 심각성과 부모가 문제 행동을 발견하는 정도를 평가하는 종이와 연필로 작성한 36개 항목의 평가 척도입니다. 그것은 가정 환경에서 발생하는 파괴적인 행동의 빈도를 평가합니다. Intensity Raw Score와 Problem Raw Score를 제공합니다. 강도 척도(범위 36-252) 및 문제 척도(범위 0-36). 두 경우 모두 더 높은 값은 더 많은 외부화 동작을 나타냅니다.
0주 및 6-12주
역기능 육아 행동
기간: 0주 및 6-12주
양육 척도에 의해 측정된 역기능 양육 행동. 양육 척도는 어린 자녀의 부모를 위한 역기능 양육 관행을 측정하는 30개 항목의 부모 보고서 도구입니다. 구체적으로 육아 척도는 태만(허용적이고 일관성 없는 훈육)을 측정합니다. 과잉 반응성(가혹하고 감정적이며 권위주의적인 규율); 적대감(언어적 또는 물리적 힘의 사용). 그것은 총점과 세 가지 하위 척도 점수(느슨함, 과잉 반응성 및 적대감)를 제공하며 각각 범위는 1-7입니다. 더 높은 점수는 더 역기능적인 육아를 나타냅니다.
0주 및 6-12주
역기능 양육 태도
기간: 0주 및 6-12주
Adult Adolescent Parenting Inventory-2로 측정한 역기능적 양육 태도. AAPI-2는 40개 항목의 자가 보고 측정입니다. AAPI-2는 5가지 차원에 따라 양육 태도를 평가합니다. (1) 자녀에 대한 부적절한 기대, (2) 자녀의 필요에 대한 부모의 공감 부족, (3) 징계 수단으로 체벌 사용에 대한 강한 믿음, (4) 부모-자녀 역할 책임을 뒤집고 (5) 자녀의 힘과 독립성을 억압합니다. 각 차원에 대해 1~10 범위의 원시 점수가 제공되며 높음(1-3), 중간(4-7), 낮음(8-10)의 위험 범주로 변환됩니다.
0주 및 6-12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

수사관

  • 수석 연구원: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-0545

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구자와 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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