Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de toegang tot een op de eerstelijnszorg gebaseerd programma voor positief ouderschap

18 oktober 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Dit is een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar de impact van het opnemen van een peer-mentor in een op de eerste lijn gebaseerd groepsopvoedingsprogramma op het vergroten van de deelname van ouders aan het programma en het verbeteren van de resultaten van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren naar de impact van Child Adult Relationship Enhancement (CARE) plus peer-mentor op het vergroten van de acceptatie, acceptatie en geschiktheid van programma's bij 2-6-jarige kinderen en hun ouders in de UNC Children's Primary Care Clinic. De onderzoekers zullen ook de effectiviteit onderzoeken van CARE plus peer mentor op disfunctioneel ouderschap en gedragsproblemen bij kinderen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar CARE plus peer mentor of standaard CARE. Aanwezigheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van het programma worden gemeten na voltooiing van het 6 weken durende programma. Disfunctioneel ouderschap en gedrag van het kind worden gemeten bij baseline en na 6 weken. De onderzoekers zullen semi-gestructureerde interviews afnemen bij een steekproef van ouders (~ 20-30) om inzicht te krijgen in de impact van de peer-mentoren op de uitvoering van het programma, evenals de belemmeringen en factoren die het starten van het programma en deelname op lange termijn mogelijk maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • University of North Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2-6 jaar oud kind bij UNC Children's Primary Care Clinic en hun ouder
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • kind is in ontwikkeling jonger dan 2 jaar
  • kind krijgt al GGZ voor gedragsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ZORG
De ouder-kind-dyades in de CARE-arm krijgen het standaard CARE-programma.
Gedragsmatig: ZORG
CARE bestaat uit 6 wekelijkse sessies van 90 minuten, toegediend aan 6-10 ouders door 2 therapeuten. De eerste fase richt zich op het ontwikkelen van opvoedingsvaardigheden die gericht zijn op het vergroten van de aandacht voor het pro-sociale gedrag van kinderen, terwijl kleine aandachtzoekende wangedragingen worden genegeerd. De tweede fase leert technieken om kinderen effectieve commando's te geven om leeftijdsgebonden grenzen te stellen en therapietrouw te vergroten. Kinderen volgen de training niet, maar ouders worden geacht de vaardigheden tussen de sessies door met hun kinderen te oefenen.
Experimenteel: CARE plus peer-mentor
De ouder-kind-dyades in de CARE plus peer-mentorarm ontvangen het CARE-programma dat wordt geleverd met de peer-mentor.
Gedragsmatig: ZORG plus Peer Mentor
Een ouder die het standaard CARE-programma heeft voltooid, wordt aangeworven als peer-mentor. De peermentor volgt de CARE-training voor groepsleiders en wordt ook getraind in motiverende gespreksvoering. Deze vaardigheden zullen vervolgens strategisch worden gebruikt in wekelijkse telefoongesprekken tussen de peer-mentor en ouder over het oefenen van de CARE-ouderschapsvaardigheden in de thuissituatie en planning voor het bijwonen van de 6 trainingssessies. De oudermentor zal samen met 2 extra CARE-therapeuten de CARE-groepen in de peer-mentorarm faciliteren. De peer-mentor zal voor elke sessie ook de ouders in de peer-mentor-arm bellen om de voortgang van het huiswerk te bespreken en om belemmeringen voor deelname aan het programma aan te pakken.
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijst controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma adoptie
Tijdsspanne: 6-12 weken
gemiddeld aantal bijgewoonde sessies
6-12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedrag van het kind
Tijdsspanne: 0 weken en 6-12 weken
Gedrag van kinderen zoals gemeten door de Eyberg Child Behavior Inventory. De Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) is een beoordelingsschaal met papier en potlood van 36 items, ingevuld door ouders, die de ernst van gedragsproblemen bij kinderen beoordeelt, evenals de mate waarin ouders het gedrag lastig vinden. Het beoordeelt de frequentie van storend gedrag dat zich in de thuissituatie voordoet. Het biedt een Intensity Raw Score en een Problem Raw Score. De intensiteitsschaal (bereik 36-252) en de probleemschaal (bereik 0-36). In beide gevallen duiden hogere waarden op meer externaliserend gedrag.
0 weken en 6-12 weken
Disfunctioneel ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: 0 weken en 6-12 weken
Disfunctioneel opvoedgedrag zoals gemeten door de Parenting Scale. De Parenting Scale is een ouderrapportage-instrument met 30 items dat disfunctioneel opvoedgedrag meet bij ouders van jonge kinderen. In het bijzonder meet de Parenting Scale laksheid (tolerante, inconsistente discipline); overreactiviteit (harde, emotionele, autoritaire discipline); en vijandigheid (gebruik van verbaal of fysiek geweld). Het biedt een totaalscore en drie subschaalscores (laksheid, overreactiviteit en vijandigheid), elk met een bereik van 1-7. Hogere scores duiden op meer disfunctioneel ouderschap.
0 weken en 6-12 weken
Disfunctionele opvoedingsattitudes
Tijdsspanne: 0 weken en 6-12 weken
Disfunctionele opvoedingsattitudes zoals gemeten door de Adult Adolescent Parenting Inventory-2. De AAPI-2 is een zelfrapportagemaatstaf van 40 items. De AAPI-2 beoordeelt opvoedingsattitudes langs 5 ​​dimensies: (1) ongepaste verwachtingen van kinderen, (2) ouderlijk gebrek aan empathie voor de behoeften van kinderen, (3) sterk geloof in het gebruik van lijfstraffen als middel tot discipline, (4) het omdraaien van ouder-kind rolverantwoordelijkheden, en (5) het onderdrukken van de macht en onafhankelijkheid van kinderen. Per dimensie worden ruwe scores met een bereik van 1 tot 10 gegeven en vertaald naar risicocategorieën: hoog (1-3), gemiddeld (4-7), laag (8-10).
0 weken en 6-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-0545

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan de gegevens met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsprobleem bij kinderen

Klinische onderzoeken op ZORG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren