Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение доступа к программе позитивного воспитания на основе первичной медико-санитарной помощи

18 октября 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Это рандомизированное клиническое исследование влияния включения наставника из числа сверстников в программу группового воспитания на основе первичной медико-санитарной помощи на расширение участия родителей в программе и улучшение результатов программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование влияния программы «Улучшение отношений между детьми и взрослыми» (CARE) и наставника-сверстника на расширение принятия, приемлемости и уместности программы среди детей в возрасте от 2 до 6 лет и их родителей в детской клинике первичной помощи UNC. Исследователи также изучат эффективность программы CARE plus «равный наставник» при дисфункциональном воспитании детей и проблемах с поведением детей. Участники будут рандомизированы в группу CARE плюс равноправный наставник или стандартную CARE. Посещаемость программы, приемлемость и уместность будут оцениваться по завершении 6-недельной программы. Дисфункциональное воспитание детей и поведение ребенка будут оцениваться на исходном уровне и через 6 недель. Исследователи проведут полуструктурированные интервью среди выборки родителей (~ 20-30), чтобы понять влияние наставников-сверстников на реализацию программы, а также барьеры и факторы, способствующие инициированию программы и долгосрочному участию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок 2–6 лет в детской поликлинике UNC и их родитель
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • ребенок находится в развитии младше 2 лет
  • ребенок уже получил психиатрическую помощь в связи с поведенческими проблемами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЗАБОТА
Диады родитель-ребенок в ветви ЗАБОТЫ получат стандартную программу ЗАБОТЫ.
Поведенческий: ЗАБОТА
CARE включает в себя 6 еженедельных 90-минутных сеансов, проводимых 6-10 родителями двумя терапевтами. На начальном этапе основное внимание уделяется развитию родительских навыков, направленных на усиление внимания к просоциальному поведению детей, игнорируя незначительные проступки, направленные на привлечение внимания. На втором этапе обучают методам предоставления детям эффективных команд, чтобы установить соответствующие возрасту ограничения и повысить их послушание. Дети не посещают тренинг, но родители должны практиковать навыки со своими детьми между занятиями.
Экспериментальный: CARE плюс наставник
Диады родитель-ребенок в группе CARE плюс равноправный наставник получат программу CARE, которая проводится вместе с равным наставником.
Поведенческий: CARE plus Наставник сверстников
Родитель, прошедший стандартную программу CARE, будет нанят в качестве наставника сверстников. Наставник-равный примет участие в тренинге CARE для лидеров групп, а также будет обучен мотивационному интервьюированию. Затем эти навыки будут стратегически использоваться в еженедельных телефонных беседах между наставником и родителями о практике родительских навыков CARE в домашних условиях и планировании посещения 6 учебных занятий. Родитель-наставник будет координировать группы CARE в группе равных наставников вместе с двумя дополнительными терапевтами CARE. Наставник сверстников также будет звонить родителям из группы наставников сверстников перед каждым занятием, чтобы обсудить прогресс в выполнении домашнего задания и устранить препятствия для посещения программы.
Без вмешательства: Контроль
Контроль листа ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие программы
Временное ограничение: 6-12 недель
среднее количество посещенных сессий
6-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение ребенка
Временное ограничение: 0 недель и 6-12 недель
Поведение ребенка, измеренное с помощью Опросника детского поведения Эйберга. Опросник детского поведения Эйберга (ECBI) представляет собой оценочную шкалу из 36 пунктов, заполненную родителями, которая оценивает серьезность проблем поведения у детей, а также степень, в которой родители считают такое поведение неприятным. Он оценивает частоту разрушительного поведения, происходящего в домашних условиях. Он предоставляет исходную оценку интенсивности и исходную оценку проблемы. Шкала интенсивности (диапазон 36-252) и шкала проблем (диапазон 0-36). В обоих случаях более высокие значения указывают на более экстернализирующее поведение.
0 недель и 6-12 недель
Дисфункциональное родительское поведение
Временное ограничение: 0 недель и 6-12 недель
Дисфункциональное родительское поведение, измеренное по шкале родительского воспитания. Шкала родительского воспитания представляет собой инструмент родительского отчета из 30 пунктов, который измеряет неблагополучное родительское поведение для родителей маленьких детей. В частности, Шкала воспитания измеряет распущенность (позволительную, непоследовательную дисциплину); сверхреактивность (жесткая, эмоциональная, авторитарная дисциплина); и враждебность (применение словесной или физической силы). Он дает общий балл и три дополнительных балла (вялость, чрезмерная реактивность и враждебность), каждый из которых имеет диапазон от 1 до 7. Более высокие баллы свидетельствуют о более дисфункциональном воспитании.
0 недель и 6-12 недель
Дисфункциональные родительские установки
Временное ограничение: 0 недель и 6-12 недель
Дисфункциональное отношение к воспитанию детей, измеренное Опросником воспитания взрослых подростков-2. AAPI-2 представляет собой показатель самоотчета из 40 пунктов. AAPI-2 оценивает отношение родителей по 5 параметрам: (1) несоответствующие ожидания детей, (2) отсутствие у родителей сочувствия к потребностям детей, (3) сильная вера в использование телесных наказаний как средства дисциплины, (4) изменение ролей родителей и детей и (5) подавление власти и независимости детей. Необработанные баллы в диапазоне от 1 до 10 предоставляются для каждого параметра и переводятся в категории риска: высокий (1–3), средний (4–7), низкий (8–10).
0 недель и 6-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Schilling, MD, MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0545

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проблема поведения ребенка

Клинические исследования ЗАБОТА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться