患者のナビゲーション、アドボカシー、社会的支援を通じて地域の健康を向上させる (ENCOMPASS)

カナダでは非感染性慢性疾患が主要な死因ですが、多くの慢性疾患患者はさまざまな理由でガイドラインで推奨されている治療を受けていません。 公的資金によるプログラム、経済的制約、個人的な状況、言語および文化的障壁に対する認識の欠如により、患者が推奨事項に従うことが難しくなっています。 ENCOMPASS は、コミュニティ ヘルス ナビゲーター (CHN) によって提供される患者ナビゲーション介入であり、以下によって患者中心のケアと結果を改善します。 、患者をコミュニティリソースと結びつけ、患者の自己管理をサポートします。

ENCOMPASS の介入は、広範な文献レビューに基づいており、患者、運用パートナー、最前線のケア提供者、地方および地方の政策立案者と協議して改良されました。 パイロット研究により、実施、募集、およびデータ収集方法が通知されました。 この研究では、実用的なクラスター無作為化試験と同時の質的研究を使用して、介入を実装およびテストします。 この研究の目的は、複数の慢性疾患を有する患者において、CHN によって提供される患者ナビゲーションの有効性を判断することです。a) 12 か月にわたる救急科の受診と入院 (主要な結果)、b) 患者から報告された結果と経験c) 通常のケアと比較した、疾患固有の臨床転帰。 追加の目標は、患者と CHN の観点からのケアの経験と、ケアと結果を改善する介入の能力に影響を与える要因の理解を含む実践的な側面に焦点を当てています。

ENCOMPASS の有効性は、慢性疾患患者 1,600 人の目標規模で、16 のクラスターで並列、2 アーム、実用的、待機リスト コントロール、クラスター無作為化試験 (cRCT) を使用して研究されます。 追加の資金調達が実現した場合、試験は追加のクラスターを含むように拡張されます。 5 人までの常勤医師によるプライマリ ケア プラクティスがクラスター ユニットとなり、2 ～ 3 人の医師による小規模なプラクティスが 1 つのクラスターに結合される場合があります。 クラスターの半分はランダムに割り当てられてすぐにプログラムを受け取り (初期段階のクラスター)、残りの半分は 6 か月間待機する必要があります (後期段階のクラスター)。 無作為化は隠蔽され、コンピューターで生成され、診療規模によって層別化されます。 患者と医療提供者を介入に対して盲目にすることはできませんが、エンドポイント評価は盲検化されます。 主な結果は、管理上の健康データを使用して評価され、評価者のバイアスのリスクが排除されます。 対照患者は、診療所で介入が実施されるまで通常のケアを受け、その時点で ENCOMPASS プログラムの対象となります。

患者は、体重、血圧、患者から報告された測定値などの臨床データを評価するために、ベースライン、6か月および12か月で研究アシスタントと会い、対照患者の追加の18か月のフォローアップを行います。 他のエンドポイント (すなわち、管理および検査データによる) は、6、12、および 24 か月で評価されます。 ENCOMPASS プログラムは、実施されると、プログラムの資金調達期間が終了するまで診療所の患者が引き続き利用できますが、予算の決定と予備的な結果に応じて延長される可能性があります。 並行して実施される定性調査は、状況に応じた情報を提供し、後期段階でプログラムを改良するために使用されます。その影響は、比較分析で調査されます。